- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05158452
Développement d'une intervention de conseil génétique sur les préférences des patients pour les femmes à risque élevé de cancer du sein
8 novembre 2022 mis à jour par: Kevin Sweet, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Cette étude développe une intervention de conseil génétique sur les préférences des patients pour les femmes à risque élevé de cancer du sein.
Cette étude vise à développer une intervention qui peut fournir des vidéos éducatives sur le cancer du sein, l'hérédité, les résultats des tests multigéniques et le score de risque polygénique, fournir des résultats de tests multigéniques et polygéniques, obtenir des informations sur les questions/préoccupations des patients concernant les résultats des tests à utiliser en post-génétique conseils sur le test et déterminer la préférence du patient (par ex.
téléphone) pour recevoir des conseils post-test génétique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Développer l'intervention de conseil génétique sur les préférences des patients (GCPP) en collaboration avec les membres de la communauté.
CONTOUR:
Les participants assistent à un groupe de discussion de 90 à 120 minutes fournissant des commentaires sur l'intervention du GCPP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes à risque élevé de cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 35-64 ans
- Risque élevé connu de cancer du sein
- La capacité de parler et de lire l'anglais
- Fournir un consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Observationnel (groupe de discussion)
Les participants assistent à un groupe de discussion de 90 à 120 minutes fournissant des commentaires sur l'intervention du GCPP.
|
Participer à un groupe de discussion
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Développement de l'intervention de consultation génétique des préférences des patients (GCPP)
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Première publication (Réel)
15 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-20380
- NCI-2021-01883 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248739 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Carcinome du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie