- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05158452
Udvikling af en patientpræferenceintervention for genetisk rådgivning til kvinder med forhøjet risiko for brystkræft
8. november 2022 opdateret af: Kevin Sweet, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Denne undersøgelse udvikler en genetisk rådgivning, patientpræferenceintervention til kvinder med forhøjet risiko for brystkræft.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en intervention, der kan levere pædagogiske videoer om brystkræft, arvelighed, multigen testresultater og polygen risikoscore, levere multigene og polygene testresultater, indhente information om patienters spørgsmål/bekymringer om testresultater til brug i postgenetisk testrådgivning og bestemme patientpræferencer (f.eks.
telefon) for modtagelse af post-genetisk testrådgivning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Udvikle den genetiske rådgivningspatientpræference (GCPP) intervention i samarbejde med medlemmer af lokalsamfundet.
OMRIDS:
Deltagerne deltager i en fokusgruppe over 90-120 minutter og giver feedback om GCPP-intervention.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med forhøjet risiko for brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 35-64
- Kendt forhøjet risiko for brystkræft
- Evnen til at tale og læse engelsk
- Giv skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (fokusgruppe)
Deltagerne deltager i en fokusgruppe over 90-120 minutter og giver feedback om GCPP-intervention.
|
Deltag i en fokusgruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af Genetisk Rådgivning Patient Preference (GCPP) intervention
Tidsramme: Op til 2 år
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2021
Først opslået (Faktiske)
15. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-20380
- NCI-2021-01883 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248739 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .