- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05158452
Opracowanie interwencji dotyczącej preferencji pacjenta w zakresie poradnictwa genetycznego dla kobiet z podwyższonym ryzykiem raka piersi
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Kevin Sweet, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
W tym badaniu opracowano interwencję preferencji pacjenta w zakresie poradnictwa genetycznego dla kobiet z podwyższonym ryzykiem raka piersi.
To badanie ma na celu opracowanie interwencji, która może dostarczyć filmy edukacyjne na temat raka piersi, dziedziczności, wyników testów wielogenowych i oceny ryzyka poligenowego, dostarczyć wyniki testów wielogenowych i poligenicznych, uzyskać informacje na temat pytań/wątpliwości pacjentów dotyczących wyników testów do wykorzystania w badaniach postgenetycznych przetestować poradnictwo i określić preferencje pacjenta (np.
telefon) w celu uzyskania porady po teście genetycznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Opracuj interwencję dotyczącą preferencji pacjenta w poradnictwie genetycznym (GCPP) we współpracy z członkami społeczności.
ZARYS:
Uczestnicy uczestniczą w grupie fokusowej przez 90-120 minut, przekazując informacje zwrotne na temat interwencji GCPP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z podwyższonym ryzykiem raka piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 35-64 lata
- Znane podwyższone ryzyko raka piersi
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- Wyraź pisemną zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (grupa fokusowa)
Uczestnicy uczestniczą w grupie fokusowej przez 90-120 minut, przekazując informacje zwrotne na temat interwencji GCPP.
|
Weź udział w grupie fokusowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie interwencji dotyczącej preferencji pacjenta w poradnictwie genetycznym (GCPP).
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-20380
- NCI-2021-01883 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248739 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .