- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05158452
Desenvolvimento de uma Intervenção de Preferência do Paciente de Aconselhamento Genético para Mulheres com Risco Elevado de Câncer de Mama
8 de novembro de 2022 atualizado por: Kevin Sweet, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Este estudo desenvolve uma intervenção de preferência do paciente de aconselhamento genético para mulheres com risco elevado de câncer de mama.
Este estudo visa desenvolver uma intervenção que possa fornecer vídeos educativos sobre câncer de mama, hereditariedade, resultados de testes multigênicos e escore de risco poligênico, fornecer resultados de testes multigênicos e poligênicos, obter informações sobre dúvidas/preocupações dos pacientes sobre resultados de testes para uso em pós-genética teste de aconselhamento e determinar a preferência do paciente (por exemplo,
telefone) para receber aconselhamento pós-teste genético.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Desenvolver a intervenção de Preferência do Paciente de Aconselhamento Genético (GCPP) em colaboração com os membros da comunidade.
CONTORNO:
Os participantes participam de um grupo focal de 90 a 120 minutos, fornecendo feedback sobre a intervenção do GCPP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com risco elevado de câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 35-64
- Risco elevado conhecido de câncer de mama
- A capacidade de falar e ler inglês
- Fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (grupo focal)
Os participantes participam de um grupo focal de 90 a 120 minutos, fornecendo feedback sobre a intervenção do GCPP.
|
Participar de um grupo focal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolvimento da intervenção de preferência do paciente de aconselhamento genético (GCPP)
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-20380
- NCI-2021-01883 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA248739 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .