Mechanismy chiropraktické manipulace páteře pro chronickou bolest dolní části zad

Experimentální: Manipulace s páteří

Skupina absolvuje 12 sezení spinální manipulační terapie v bederní oblasti

Jiný: Spinální manipulace

Technika manuální terapie aplikovaná chiropraktikem ve formě vysokorychlostní síly s nízkou amplitudou na lumbopelvickou páteř

Komparátor placeba: Placebo

Skupina dostávala 12 sezení placeba spinální manipulační terapie v bederní oblasti

Jiný: Placebo

Placebo spinální manipulace spočívající v aplikaci síly nižší rychlosti nižší amplitudou do hýžďových svalů chiropraktikem v nezáměrném směru

Žádný zásah: Zdravé kontroly

Zdravá kontrolní populace nebude dostávat žádnou léčbu během stejného časového období (4 týdny), aby bylo možné měřit stejné fyziologické proměnné a jejich vývoj.

Intenzita bolesti

Intenzita bolesti bude měřena tak, že se pacientům ukáže číselná hodnotící stupnice od 0 (vůbec žádná bolest) do 100 (maximální možná bolest) a pacienti ohodnotí svou aktuální bolest číslem, nejvyšší, nejnižší a průměrnou během 7 předchozích dnů ( výchozí stav) nebo dny po předchozí relaci.

Oswestry Low Back Pain Disability Index

Dotazník Oswestry Disability Index (ODI) poskytuje úroveň self-reported invalidity in activities of daily living (ADL) související s bolestí dolní části zad. Obsahuje 10 položek hodnocených na Likertově stupnici od 0 do 5. Celkový rozsah možných skóre je od 0 do 50, kde 0 znamená žádné postižení a 50 je maximální postižení.

Katastrofizující škála bolesti

Škála katastrofické bolesti (PCS) poskytuje úroveň katastrofických přesvědčení a emocí, které má člověk s ohledem na vlastní zkušenost s bolestí, v tomto případě bolest v kříži. Obsahuje 13 položek hodnocených na Likertově stupnici od 0 do 4. Celkový rozsah možných skóre je od 0 do 52, kde 0 je nejnižší možná úroveň katastrofy a 52 nejvyšší. Tato stupnice bude také použita u zdravých účastníků.

Centrální senzibilizační inventář

Central Sensitization Inventory (CSI) identifikuje klíčové symptomy spojené s centrální senzibilizací a poskytuje kvantifikaci stupně těchto symptomů, což pomáhá identifikovat centrální senzibilizační fenotyp pacientů s chronickou bolestí. Obsahuje 25 položek hodnocených na Likertově stupnici od 0 do 4. Celkový rozsah možných skóre je od 0 do 100, kde 0 je nejnižší možná úroveň příznaků centrální senzibilizace a 100 je nejvyšší. CSI navíc pokládá ještě jednu otázku související s předchozí diagnózou jednoho z 10 stavů, které souvisely s centrální senzibilizací. tato část je informativní a neslouží pro účely bodování. Tato stupnice bude také použita u zdravých účastníků.

Tlakové prahy bolesti

Tlakové prahy bolesti (PPT) jsou součástí kvantitativního senzorického testování. Cílem je identifikovat práh a citlivost na stimulaci nadprahovým tlakem v různých oblastech těla pacientů. Digitální algometr (Wagner Force Dial FPX, Greenwich, CT, USA) se použije k měření PPT v lumbálním segmentu s největší bolestí u každého pacienta (2 cm laterálně od trnového výběžku nebo posteroosuperiorní kyčelní páteře, pokud je to vhodné) v dermatom tohoto segmentu na dolních končetinách, na regionální úrovni čtyři segmenty kraniální od segmentu největší bolesti a vzdáleně na úrovni eminencí thenaru. Opatření budou vždy prováděna oboustranně dvakrát a zprůměrována. V té době pacient ohodnotí na číselné hodnotící stupnici od 0 do 100 intenzitu první bolestivé stimulace (nadprahová citlivost). U zdravých účastníků budou měřeny prahové hodnoty tlakové bolesti v každém segmentu bederní páteře a v oblasti thenar eminence.

Hladiny cytokinu Tumor Necrosis Factor alfa v moči

Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-a) je prozánětlivý cytokin, který se podílí na různých stádiích bolesti dolní části zad. První ranní vzorky moči budou odebrány pacientům a zdravým účastníkům na začátku a na konci zkušebního období. Vzorky budou skladovány při -20ºC a koncentrace budou měřeny sendvičovou ELISA. TNF-a bude jediným cytokinem používaným před a po změnách.

Beckův inventář deprese II

Beck Depression Inventory (BDI-II) identifikuje klíčové symptomy spojené s klinickou depresí a poskytuje kvantifikaci přítomnosti a závažnosti symptomů deprese. Obsahuje 21 položek hodnocených na Likertově stupnici od 0 do 3. Celkový rozsah možných skóre je od 0 do 63, kde 0 je nejnižší možná úroveň symptomů deprese a 63 nejvyšší. Tato škála bude také použita u zdravých účastníků.

Škála generalizované úzkostné poruchy

Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) identifikuje klíčové symptomy spojené s generalizovanou úzkostnou poruchou a poskytuje kvantifikaci přítomnosti a závažnosti těchto symptomů. Obsahuje 7 položek hodnocených na Likertově stupnici od 0 do 3. Celkový rozsah možných skóre je od 0 do 63, kde 0 je nejnižší možná úroveň symptomů deprese a 21 nejvyšší. Práh 10/21 se používá k diagnostice generalizované úzkostné poruchy. Tato stupnice bude také použita u zdravých účastníků.

Očekávání úlevy od bolesti

Účastníci na numerické stupnici ohodnotí svá očekávání ohledně úlevy od bolesti na konci studie. Bude se skládat na stupnici od -100 (maximální snížení aktuální bolesti) do 0 (žádná změna) až +100 (maximální představitelné zvýšení bolesti).

Frekvence bolesti

Pacienti s chronickou bolestí popíší, zda je jejich bolest epizodická (bezbolestná období trvající alespoň 4 týdny) nebo kolísavá (žádná bezbolestná období trvající alespoň 4 týdny)

Trvání bolesti

Trvání bolesti na začátku od začátku bolesti v kříži, popsané v měsících

Rozšíření bolesti

Pacienti zakreslí do digitální aplikace (Symptom Mapper) rozsah svého těla postiženého bolestí.

Bolest v dolní končetině

Přítomnost bolesti v dolní končetině současně nebo související s bolestí dolní části zad bude zaznamenána jako odpověď Ano/Ne.

Užívání léků proti bolesti

Užívání léků proti bolesti (kromě těch, které jsou uvedeny ve vylučovacích kritériích) bude hlášeno jako odpověď ano/ne a bude uveden popis.

Klinické kritérium 1 pro diagnostiku centrálního senzibilizačního typu bolesti

Soubor klinických kritérií (definovaných Smart et al., Manual Therapy 2015 a Nijs et al., Pain Physician 2015) bude použit pro klasifikaci pacientů jako pacientů trpících centrální senzibilizační bolestí, na toto první se odpoví „Ano“ nebo "Ne" ohledně toho, zda je jejich bolest neúměrná poškození bederních tkání.

Klinická kritéria 2 pro diagnostiku centrálního senzibilizačního typu bolesti

Ke klasifikaci pacientů jako pacientů trpících centrální senzibilizační bolestí bude použita sada klinických kritérií, na toto druhé se odpoví „Ano“ nebo „Ne“, pokud jde o to, zda má jejich bolest difúzní anatomickou distribuci.

Sex

Biologické pohlaví (muž nebo žena)

Stáří

Věk (měřeno v letech)

Úroveň vzdělání

Úroveň vzdělání (3 kategorie: základní, střední nebo vysokoškolská úroveň)

Chronické komorbidity

Přítomnost dalších komorbidit chronických onemocnění bude hodnocena jako odpověď ano/ne.

Nežádoucí účinky (typ)

Typ nežádoucí reakce na léčbu (svalová ztuhlost, zvýšená bolest, vyzařující diskomfort a další – popíše pacient)

Nežádoucí účinky (počátek)

Nástup nežádoucí reakce na léčbu (okamžitě, do 24 hodin nebo více než 24 hodin po předchozím sezení)

Nežádoucí účinky (trvání)

Doba trvání nežádoucí reakce na léčbu (minuty, hodiny (< 24 hodin), 24–48 hodin nebo > 48 hodin)

Nežádoucí účinky (závažnost)

Závažnost nežádoucí reakce na léčbu (velmi mírná, mírná, střední, závažná, velmi závažná)