Meccanismi di manipolazione spinale chiropratica per lombalgia cronica

Sperimentale: Manipolazione spinale

Gruppo che riceve 12 sessioni di terapia manipolativa spinale nella zona lombare

Altro: Manipolazione spinale

Tecnica di terapia manuale applicata da un chiropratico sotto forma di forza ad alta velocità e bassa ampiezza alla colonna lombopelvica

Comparatore placebo: Placebo

Gruppo che riceve 12 sessioni di terapia manipolativa spinale placebo nella zona lombare

Altro: Placebo

Manipolazione spinale placebo consistente nell'applicazione da parte di un chiropratico di una forza di ampiezza inferiore a velocità inferiore ai muscoli glutei in una direzione non intenzionale

Nessun intervento: Controlli sani

Una popolazione di controllo sana non riceverà alcun trattamento durante lo stesso periodo di tempo (4 settimane) per misurare le stesse variabili fisiologiche e la loro evoluzione.

Intensità del dolore

L'intensità del dolore sarà misurata mostrando ai pazienti una scala di valutazione numerica da 0 (nessun dolore) a 100 (massimo dolore possibile), e i pazienti valuteranno con un numero il loro dolore attuale, più alto, più basso e medio durante i 7 giorni precedenti ( baseline) o nei giorni successivi alla sessione precedente.

Oswestry Indice di disabilità del dolore lombare

Il questionario Oswestry Disability Index (ODI) fornisce il livello di disabilità auto-riferita nelle attività della vita quotidiana (ADL) correlate alla lombalgia. Include 10 articoli valutati su una scala Likert da 0 a 5. La gamma totale di punteggi possibili va da 0 a 50, dove 0 significa nessuna disabilità e 50 è la disabilità massima.

Scala catastrofica del dolore

La Pain Catastrophizing Scale (PCS) fornisce il livello di convinzioni ed emozioni catastrofiche che una persona ha riguardo alla propria esperienza di dolore, in questo caso, lombalgia. Comprende 13 item valutati su una scala Likert da 0 a 4. L'intervallo totale di punteggi possibili va da 0 a 52, dove 0 è il livello più basso possibile di catastrofizzazione e 52 il più alto. Questa scala sarà utilizzata anche nei partecipanti sani.

Inventario Centrale di Sensibilizzazione

Il Central Sensitization Inventory (CSI) identifica i sintomi chiave associati alla sensibilizzazione centrale e fornisce una quantificazione del grado di questi sintomi, che aiuta a identificare un fenotipo di sensibilizzazione centrale nei pazienti con dolore cronico. Include 25 articoli valutati su una scala Likert da 0 a 4. L'intervallo totale dei possibili punteggi va da 0 a 100, dove 0 è il livello più basso possibile di sintomi di sensibilizzazione centrale e 100 il più alto. Inoltre, il CSI pone un'altra domanda relativa alla precedente diagnosi di una delle 10 condizioni che sono state correlate alla sensibilizzazione centrale. questa parte è informativa e non viene utilizzata per scopi di punteggio. Questa scala sarà utilizzata anche nei partecipanti sani.

Soglie del dolore alla pressione

Le soglie del dolore da pressione (PPT) fanno parte dei test sensoriali quantitativi. Lo scopo è quello di identificare la soglia e la sensibilità alla stimolazione della pressione soprasoglia in diverse aree del corpo dei pazienti. Verrà utilizzato un algometro digitale (Wagner Force Dial FPX, Greenwich, CT, USA) per misurare PPT nel segmento lombare di maggior dolore per ciascun paziente (2 cm lateralmente al processo spinoso o alla spina iliaca postero, se applicabile) localmente, nel dermatoma di questo segmento negli arti inferiori, a livello regionale quattro segmenti cranialmente dal segmento di maggior dolore, e remotamente a livello delle eminenze tenar. Le misure saranno sempre prese bilateralmente due volte e mediate. In quel momento, il paziente valuterà in una scala di valutazione numerica da 0 a 100 l'intensità della prima stimolazione dolorosa (sensibilità soprasoglia). Per i partecipanti sani, le soglie del dolore alla pressione saranno misurate in ogni segmento della colonna lombare e nelle eminenze tenari.

Livelli urinari di citochine Fattore di necrosi tumorale alfa

Il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a) è una citochina pro-infiammatoria che è stata coinvolta in diversi stadi della lombalgia. I campioni di urina del primo mattino verranno prelevati da pazienti e partecipanti sani all'inizio e alla fine del periodo di prova. I campioni saranno conservati a -20ºC e le concentrazioni saranno misurate con un ELISA a sandwich. Il TNF-a sarà l'unica citochina utilizzata per i cambiamenti prima e dopo.

Inventario della depressione di Beck II

Il Beck Depression Inventory (BDI-II) identifica i sintomi chiave associati alla depressione clinica e fornisce una quantificazione della presenza e della gravità dei sintomi depressivi. Comprende 21 articoli valutati su una scala Likert da 0 a 3. L'intervallo totale di punteggi possibili va da 0 a 63, dove 0 è il livello più basso possibile di sintomi depressivi e 63 il più alto. Questa scala verrà utilizzata anche nei partecipanti sani.

Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato

Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) identifica i sintomi chiave associati al disturbo d'ansia generalizzato e fornisce una quantificazione per la presenza e la gravità di questi sintomi. Include 7 articoli valutati su una scala Likert da 0 a 3. La gamma totale di punteggi possibili va da 0 a 63, dove 0 è il livello più basso possibile di sintomi depressivi e 21 il più alto. La soglia di 10/21 viene utilizzata per diagnosticare il disturbo d'ansia generalizzato. Questa scala sarà utilizzata anche nei partecipanti sani.

Aspettative di sollievo dal dolore

I partecipanti valuteranno in una scala di valutazione numerica le loro aspettative di sollievo dal dolore alla fine della prova. Consisterà in una scala da -100 (massima riduzione del dolore attuale) a 0 (nessun cambiamento) a +100 (massimo aumento immaginabile del dolore).

Frequenza del dolore

I pazienti con dolore cronico descriveranno se il loro dolore è episodico (periodi senza dolore della durata di almeno 4 settimane) o fluttuante (nessun periodo senza dolore della durata di almeno 4 settimane)

Durata del dolore

Durata del dolore al basale dall'inizio della lombalgia, descritta in mesi

Diffusione del dolore

I pazienti disegneranno in un'applicazione digitale (Symptom Mapper) l'estensione del proprio corpo interessata dal dolore.

Dolore agli arti inferiori

La presenza di dolore agli arti inferiori concomitante o correlata alla lombalgia verrà registrata come risposta Sì/No.

Uso di antidolorifici

L'uso di farmaci antidolorifici (a parte quelli indicati nei criteri di esclusione) sarà riportato come risposta Sì/No e sarà annotata una descrizione.

Criteri clinici 1 per la diagnosi del tipo di dolore a sensibilizzazione centrale

Verrà utilizzata una serie di criteri clinici (definiti da Smart et al., Manual Therapy 2015 e Nijs et al., Pain Physician 2015) per classificare i pazienti come affetti da dolore da sensibilizzazione centrale, a questo primo si risponderà con un "Sì" o "No" riguardo al fatto che il loro dolore sia sproporzionato rispetto al danno ai tessuti lombari.

Criteri clinici 2 per la diagnosi del tipo di dolore a sensibilizzazione centrale

Verrà utilizzata una serie di criteri clinici per classificare i pazienti come affetti da dolore da sensibilizzazione centrale, a questo secondo verrà risposto con un "Sì" o un "No" riguardo al fatto che il loro dolore abbia una distribuzione anatomica diffusa.

Sesso

Sesso biologico (maschio o femmina)

Età

Età (misurata in anni)

Livello di educazione

Livello di istruzione (3 categorie: base, scuola superiore o livello universitario)

Comorbidità di malattie croniche

La presenza di altre comorbilità di malattie croniche sarà valutata come risposta Sì/No.

Reazioni avverse (tipo)

Tipo di reazione avversa al trattamento (rigidità muscolare, aumento del dolore, disagio radiante e altri - descritti dal paziente)

Reazioni avverse (insorgenza)

Insorgenza della reazione avversa al trattamento (immediatamente, fino a 24 ore o più di 24 ore dopo la sessione precedente)

Reazioni avverse (durata)

Durata della reazione avversa al trattamento (minuti, ore (< 24 ore), 24-48 ore o > 48 ore)

Reazioni avverse (gravità)

Gravità della reazione avversa al trattamento (molto lieve, lieve, moderata, grave, molto grave)