Mekanismer for kiropraktisk spinal manipulation for kroniske lænderygsmerter

Eksperimentel: Spinal manipulation

Gruppe, der modtager 12 sessioner med spinal manipulerende terapi i lændeområdet

Andet: Spinal manipulation

Manuel terapiteknik anvendt af en kiropraktor i form af en højhastighedskraft med lav amplitude på den lumbopelvice rygsøjle

Placebo komparator: Placebo

Gruppe, der modtager 12 sessioner med placebo spinal manipulerende terapi i lændeområdet

Andet: Placebo

Placebo spinal manipulation, der består i at en kiropraktor anvender en kraft med lavere hastighed med lavere amplitude på glutealmusklerne i en ikke-tilsigtet retning

Ingen indgriben: Sund kontrol

En rask kontrolpopulation vil ikke modtage behandling i samme tidsrum (4 uger) for at måle de samme fysiologiske variabler og deres udvikling.

Smerteintensitet

Smerteintensiteten vil blive målt ved at vise patienterne en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 100 (maksimal mulig smerte), og patienter vil vurdere deres aktuelle smerte med et tal, højeste, laveste og gennemsnitlige i løbet af de 7 foregående dage ( baseline) eller dagene efter den forrige session.

Oswestry Low Back Pain Disability Index

Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskema giver niveauet af selvrapporteret handicap i daglige aktiviteter (ADL) relateret til lænderygsmerter. Det inkluderer 10 genstande vurderet på en Likert-skala fra 0-5. Den samlede række af mulige scores er fra 0-50, hvor 0 betyder ingen handicap overhovedet, og 50 er den maksimale handicap.

Pain Catastrophizing Scale

Pain Catastrophizing Scale (PCS) giver det niveau af katastrofale overbevisninger og følelser, som en person har med hensyn til hans/hendes egen smerteoplevelse, i dette tilfælde lænderygsmerter. Den omfatter 13 genstande vurderet på en Likert-skala fra 0-4. Den samlede række af mulige score er fra 0-52, hvor 0 er det lavest mulige niveau af katastrofalisering og 52 det højeste. Denne skala vil også blive brugt hos raske deltagere.

Central sensibiliseringsopgørelse

The Central Sensibilization Inventory (CSI) identificerer nøglesymptomer forbundet med central sensibilisering og giver en kvantificering af graden af ​​disse symptomer, som hjælper med at identificere en central sensibiliseringsfænotype patienter med kroniske smerter. Den omfatter 25 varer vurderet på en Likert-skala fra 0-4. Den samlede række af mulige scores er fra 0-100, hvor 0 er det lavest mulige niveau af centrale sensibiliseringssymptomer og 100 det højeste. Derudover stiller CSI endnu et spørgsmål relateret til den tidligere diagnose af en af ​​de 10 tilstande, der har været relateret til central sensibilisering. denne del er informativ og bruges ikke til scoringsformål. Denne skala vil også blive brugt hos raske deltagere.

Tryksmertetærskler

Tryksmertetærskler (PPT'er) er en del af kvantitativ sensorisk testning. Målet er at identificere tærsklen og følsomheden over for overtærskeltrykstimulering i forskellige områder af patientens krop. Et digitalt algometer vil blive brugt (Wagner Force Dial FPX, Greenwich, CT, USA) til at måle PPT'er i lændesegmentet med størst smerte for hver patient (2 cm lateralt for rygmarvsprocessen eller den posterosuperior iliacale rygsøjle, hvis det er relevant) lokalt i dermatom af dette segment i underekstremiteterne, på regionalt niveau fire segmenter kraniale fra segmentet af størst smerte, og fjernt på niveau med thenar eminenser. Foranstaltninger vil altid blive truffet bilateralt to gange og gennemsnittet. På det tidspunkt vil patienten vurdere intensiteten af ​​den første smertefulde stimulation i en numerisk vurderingsskala fra 0 til 100 (overtærskelfølsomhed). For raske deltagere vil tryksmertetærskler blive målt ved hvert segment af lændehvirvelsøjlen og i de efterfølgende eminenser.

Urinniveauer af cytokin Tumor Necrosis Factor alfa

Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-a) er et pro-inflammatorisk cytokin, der har været involveret i forskellige stadier af lænderygsmerter. Første morgenurinprøver vil blive taget fra patienter og raske deltagere i begyndelsen og slutningen af ​​forsøgsperioden. Prøver vil blive opbevaret ved -20ºC og koncentrationer vil blive målt med en sandwich ELISA. TNF-a vil være det eneste cytokin, der bruges til før og efter ændringer.

Beck Depression Inventar II

Beck Depression Inventory (BDI-II) identificerer nøglesymptomer forbundet med klinisk depression og giver en kvantificering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Den omfatter 21 genstande vurderet på en Likert-skala fra 0-3. Den samlede række af mulige scores er fra 0-63, hvor 0 er det lavest mulige niveau af depressive symptomer og 63 det højeste. Denne skala vil også blive brugt hos raske deltagere.

Generaliseret angst skala

Den generaliserede angstlidelse (GAD) identificerer nøglesymptomer forbundet med generaliseret angst og giver en kvantificering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​disse symptomer. Den indeholder 7 genstande vurderet på en Likert-skala fra 0-3. Den samlede række af mulige scores er fra 0-63, hvor 0 er det lavest mulige niveau af depressive symptomer og 21 det højeste. Tærsklen på 10/21 bruges til at diagnosticere generaliseret angstlidelse. Denne skala vil også blive brugt hos raske deltagere.

Forventninger til smertelindring

Deltagerne vil vurdere i en numerisk vurderingsskala deres forventninger til smertelindring ved afslutningen af ​​forsøget. Den vil bestå på en skala fra -100 (maksimal reduktion af aktuel smerte) til 0 (ingen ændring) til +100 (maksimal tænkelig smertestigning).

Smertefrekvens

Patienter med kroniske smerter vil beskrive, om deres smerte er episodisk (smertefri perioder af mindst 4 ugers varighed) eller svingende (ingen smertefri perioder af mindst 4 ugers varighed)

Smertevarighed

Smertevarighed ved baseline siden starten af ​​lænderygsmerter, beskrevet i måneder

Smerte udbredt

Patienter vil tegne i en digital applikation (Symptom Mapper) omfanget af deres krop, der er påvirket af smerte.

Smerter i underekstremiteten

Tilstedeværelsen af ​​smerter i underekstremiteterne samtidig med eller relateret til lænderygsmerter vil blive registreret som Ja/Nej-svar.

Brug af smertestillende medicin

Brug af smertestillende medicin (bortset fra dem, der henvises til i eksklusionskriterierne) vil blive indberettet som Ja/Nej svar, og en beskrivelse vil blive noteret.

Kliniske kriterier 1 til diagnosticering af central sensibiliseringstype af smerte

Et sæt kliniske kriterier (defineret af Smart et al., Manual Therapy 2015 og Nijs et al., Pain Physician 2015) vil blive brugt til at klassificere patienter som havende centrale sensibiliseringssmerter, denne første vil blive besvaret med et "Ja" eller "Nej" om, hvorvidt deres smerter er ude af proportioner med skader på lændevæv.

Kliniske kriterier 2 til diagnosticering af central sensibiliseringstype af smerte

Et sæt kliniske kriterier vil blive brugt til at klassificere patienter som havende centrale sensibiliseringssmerter, denne anden vil blive besvaret med et "Ja" eller "Nej" med hensyn til om deres smerte har en diffus anatomisk fordeling.

Køn

Biologisk køn (mand eller kvinde)

Alder

Alder (målt i år)

Uddannelsesniveau

Uddannelsesniveau (3 kategorier: grund-, gymnasie- eller universitetsniveau)

Kroniske sygdomskomorbiditeter

Tilstedeværelsen af ​​andre kroniske sygdomskomorbiditeter vil blive vurderet som Ja/Nej svar.

Bivirkninger (type)

Type af bivirkning på behandlingen (muskelstivhed, øget smerte, udstrålende ubehag og andre - beskrevet af patienten)

Bivirkninger (debut)

Begyndelse af bivirkning af behandlingen (umiddelbart, op til 24 timer eller mere end 24 timer efter den forrige session)

Bivirkninger (varighed)

Varighed af bivirkning af behandlingen (minutter, timer (< 24 timer), 24-48 timer eller > 48 timer)

Bivirkninger (sværhedsgrad)

Sværhedsgraden af ​​bivirkning ved behandlingen (meget mild, mild, moderat, svær, meget svær)