- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05168553
Hodnocení revaskularizace neúspěšných endodonticky ošetřených zralých trvalých zubů
22. prosince 2021 aktualizováno: Ahmad Elheeny, Minia University
Přeléčení neúspěšných předchozích endodonticky ošetřených zralých trvalých zubů s revaskularizací versus přeléčení konvenční endodontickou léčbou
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pescence neúspěšného endodonticky ošetřeného zralého trvalého zubu
- Zdraví pacienti
- Věk od 10 let do 18 let
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky ohrožení pacienti
- Psychicky oslabení pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Revasularizace
|
Obnovte prokrvení dřeně pro zralé trvalé zuby
|
Aktivní komparátor: Konvenční endodontické ošetření
|
Ošetření kořenových kanálků trvalých zralých zubů s mechanickou preparací a čištěním s následnou obturací kanálku inertním materiálem (gutaperča)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinický úspěch
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků s bolestí, pohyblivostí a/nebo fistulózním traktem (+/-)
|
1 rok
|
Radiografický úspěch
Časové okno: 1 rok
|
Absence periapikální radiolucence
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
12. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
11. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
11. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 809
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .