- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05169463
NETTUNIT - Italy-Tunisia Cross-border Environmental network_1
23. prosince 2021 aktualizováno: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Retrospective, case-crossover study aiming to use environmental pollutant data for assessing the associated risk of visiting the emergency room (ER) for respiratory or cardiovascular problems in the territory of the Caltanissetta Provincial Health Authority (Italy).
All the ER visits for respiratory and/or cardiovascular disorders in the hospital of Gela (Italy) and Niscemi (Italy) from 2010 to 2019 will be considered.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stefania La Grutta, MD
- Telefonní číslo: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie, 90146
- Nábor
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Stefania La Grutta, MD
- Telefonní číslo: 0916809194
- E-mail: stefania.lagrutt@irib.cnr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All emergency room visits for respiratory or cardiovascular problems at the hospital of Gela (Italy) and Niscemi (Italy), from 2010 to 2019.
Popis
Inclusion Criteria:
- All emergency room visits for respiratory or cardiovascular problems at the hospital of Gela (Italy) and Niscemi (Italy), from 2010 to 2019.
Exclusion Criteria:
- Emergency room visits for other diseases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Occurrence of emergency room visit for respiratory diseases (binary outcome)
Časové okno: From year 2010 to year 2019
|
Dates of emergency room visits (case days) for respiratory diseases will be retrieved and linked to air pollution data.
For each case day, the binary outcome will be equal to 1.
For the two control days (7 days before/after the case day), the binary outcome will be equal to 0.
|
From year 2010 to year 2019
|
Occurrence of emergency room visit for cardiovascular diseases (binary outcome)
Časové okno: From year 2010 to year 2019
|
Dates of emergency room visits (case days) for cardiovascular diseases will be retrieved and linked to air pollution data.
For each case day, the binary outcome will be equal to 1.
For the two control days (7 days before/after the case day), the binary outcome will be equal to 0.
|
From year 2010 to year 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
3. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
3. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03/2021_1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .