Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální a fokusovaná ESWT v léčbě kokcydynie podle věku a indexu tělesné hmotnosti

25. května 2022 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Porovnání radiálních a fokusovaných mimotělních terapií rázových vln podle věku a indexu tělesné hmotnosti při léčbě kokcydynie.

Dosud se při léčbě kokydynie účinně používají fokusované a radiální typy ESWT. Nebyly však provedeny studie, které by se přímo zabývaly srovnáním radiálních a zaměřených typů ESWT u kokcydynie. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit srovnávací účinky radiálních a cílených možností ESWT na kokcydynii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan
        • Yuzuncu Yil University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika kokcydynie klinickým vyšetřením a rentgenovým zobrazením.
  • být ve věku ≥18 v době diagnózy
  • dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Malignita
  • Ti, kteří již dříve podstoupili léčbu ESWT
  • Dětští pacienti
  • Pacienti s infekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zaměřená mimotělní terapie rázovou vlnou
Přístroj: ESWT (typ vlny: soustředěný)
Extracorporeal Shock Wave Therapy, přístroj: Electronica, Pagani, Itálie
ACTIVE_COMPARATOR: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou
Přístroj: ESWT (typ vlny: radiální)
Mimotělní terapie rázovou vlnou, přístroj: Electronica, Pagani, Itálie
SHAM_COMPARATOR: Falešná mimotělní terapie rázovou vlnou
Přístroj: ESWT (typ vlny: sham)
Mimotělní terapie rázovou vlnou, přístroj: Electronica, Pagani, Itálie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
hodnocení bolesti, vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 minuta
Oswestry Disability Index
Časové okno: 5 minut
funkční stav bolesti v kříži, vyšší skóre znamená horší výsledek.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • University of Yuzuncu Yil

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit