- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05176431
Radial og fokuseret ESWT i behandling af coccydynia ifølge alder og kropsmasseindeks
25. maj 2022 opdateret af: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Sammenligning af radiale og fokuserede ekstrakorporale chokbølgeterapier i henhold til alder og kropsmasseindeks i behandlingen af coccydynia.
Til dato er fokuserede og radiale typer af ESWT blevet brugt effektivt til behandling af coccydyni.
Undersøgelser, der direkte adresserer en sammenligning mellem radiale og fokuserede typer af ESWT i coccydynia, er dog ikke blevet udført.
Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere komparative effekter af radiale og fokuserede ESWT-muligheder på coccydynia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af coccydyni ved klinisk undersøgelse og røntgenbilleddannelse.
- være ≥18 år på diagnosetidspunktet
- give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Dem, der har modtaget ESWT-behandling før
- Pædiatriske patienter
- Patienter med infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
Ekstrakorporal stødbølgeterapi, enhed: Electronica, Pagani, Italien
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radial ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi, enhed: Electronica, Pagani, Italien
|
SHAM_COMPARATOR: Sham ekstrakorporal chokbølgeterapi
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi, enhed: Electronica, Pagani, Italien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
|
smertevurdering betyder højere score et dårligere resultat.
|
1 minut
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
funktionel status for lændesmerter, betyder højere score et dårligere resultat.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
4. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Yuzuncu Yil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halebenslidelse
-
Barts & The London NHS TrustAfsluttet
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalRekrutteringHalebenslidelse | Coccyx skadeKalkun
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalRekrutteringHalebenslidelse | Coccygodynia | Coccyx skadeKalkun
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoccyx skade | Coccygeal KropstumorKalkun