- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05176431
Radial og fokusert ESWT i behandling av coccydynia i henhold til alder og kroppsmasseindeks
25. mai 2022 oppdatert av: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Sammenligning av radial og fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi i henhold til alder og kroppsmasseindeks ved behandling av coccydynia.
Til dags dato har fokuserte og radielle typer ESWT blitt brukt effektivt i behandlingen av coccydyni.
Imidlertid er det ikke gjort studier som direkte tar for seg en sammenligning mellom radielle og fokuserte typer ESWT i coccydynia.
Derfor har denne studien som mål å evaluere komparative effekter av radielle og fokuserte ESWT-alternativer på coccydynia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av coccydyni ved klinisk undersøkelse og røntgenavbildning.
- være 18 år gammel på diagnosetidspunktet
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- De som har fått ESWT-behandling tidligere
- Pediatriske pasienter
- Pasienter med infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, enhet: Electronica, Pagani, Italia
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, enhet: Electronica, Pagani, Italia
|
SHAM_COMPARATOR: Sham ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, enhet: Electronica, Pagani, Italia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
|
smertevurdering betyr høyere score et dårligere resultat.
|
1 minutt
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 5 minutter
|
funksjonell status for korsryggsmerter, høyere score betyr et dårligere resultat.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- University of Yuzuncu Yil
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .