TOCH radial y focalizada en el tratamiento de la coccigodinia según la edad y el índice de masa corporal
25 de mayo de 2022 actualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Comparación de las terapias de ondas de choque extracorpóreas radiales y focalizadas según la edad y el índice de masa corporal en el tratamiento de la coccigodinia.
Hasta la fecha, los tipos de ESWT enfocados y radiales se han utilizado con eficacia en el tratamiento de la coccigodinia.
Sin embargo, no se han realizado estudios que aborden directamente una comparación entre los tipos radial y enfocado de TOCH en la coccigodinia.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos comparativos de las opciones de ESWT radial y enfocada en la coccigodinia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Van, Pavo
- Yuzuncu Yil University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de coccigodinia mediante examen clínico e imágenes de rayos X.
- tener ≥18 años en el momento del diagnóstico
- dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- Aquellos que han recibido tratamiento ESWT antes
- Pacientes pediátricos
- Pacientes con infección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas
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Terapia de ondas de choque extracorpóreas, dispositivo: Electronica, Pagani, Italia
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales
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Terapia de ondas de choque extracorpóreas, dispositivo: Electronica, Pagani, Italia
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|
SHAM_COMPARATOR: Terapia de ondas de choque extracorpóreas simuladas
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Terapia de ondas de choque extracorpóreas, dispositivo: Electronica, Pagani, Italia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
evaluación del dolor, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
1 minuto
|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
estado funcional del dolor lumbar, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- University of Yuzuncu Yil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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