- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05176431
Promieniowa i zogniskowana ESWT w leczeniu kokcydynii w zależności od wieku i wskaźnika masy ciała
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Porównanie terapii radialną i zogniskowaną pozaustrojową falą uderzeniową w zależności od wieku i wskaźnika masy ciała w leczeniu Coccydynia.
Do tej pory w leczeniu kokcydynii skutecznie stosowano skupione i promieniowe typy ESWT.
Jednak nie przeprowadzono badań dotyczących bezpośredniego porównania między radialnymi i skupionymi typami ESWT w kokcydynii.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę porównawczego wpływu promieniowych i skoncentrowanych opcji ESWT na kokcydynię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne kokcydynii na podstawie badania klinicznego i obrazowania rentgenowskiego.
- być w wieku ≥18 lat w momencie rozpoznania
- wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Osoby, które wcześniej przeszły terapię ESWT
- Pacjenci pediatryczni
- Pacjenci z infekcją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia skoncentrowaną pozaustrojową falą uderzeniową
|
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową, urządzenie: Electronica, Pagani, Włochy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radialna terapia pozaustrojową falą uderzeniową
|
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, urządzenie: Electronica, Pagani, Włochy
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, urządzenie: Electronica, Pagani, Włochy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
oceny bólu, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
1 minuta
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 5 minut
|
stanu funkcjonalnego bólu krzyża, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Yuzuncu Yil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .