- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05176431
Radiale und fokussierte ESWT in der Therapie der Coccydynie nach Alter und Body-Mass-Index
25. Mai 2022 aktualisiert von: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergleich von radialer und fokussierter extrakorporaler Stoßwellentherapie nach Alter und Body-Mass-Index bei der Behandlung von Steißbein.
Bisher wurden fokussierte und radiale ESWT-Typen effektiv bei der Behandlung von Steißbein eingesetzt.
Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, die sich direkt mit einem Vergleich zwischen radialen und fokussierten ESWT-Typen bei Steißbein befassen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, vergleichende Wirkungen von radialen und fokussierten ESWT-Optionen auf Steißbein zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Van, Truthahn
- Yuzuncu Yil University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Steißbein durch klinische Untersuchung und Röntgenbildgebung.
- zum Zeitpunkt der Diagnose ≥ 18 Jahre alt sein
- informierte Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- Malignität
- Diejenigen, die zuvor eine ESWT-Behandlung erhalten haben
- Pädiatrische Patienten
- Patienten mit Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie
|
Extrakorporale Stoßwellentherapie, Gerät: Electronica, Pagani, Italien
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
|
Extrakorporale Stoßwellentherapie, Gerät: Electronica, Pagani, Italien
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham extrakorporale Stoßwellentherapie
|
Extrakorporale Stoßwellentherapie, Gerät: Electronica, Pagani, Italien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
|
Schmerzbewertung, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
1 Minute
|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Funktionsstatus von Rückenschmerzen, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Yuzuncu Yil
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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