- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176431
Radiaalinen ja fokusoitu ESWT coccydynian hoidossa iän ja painoindeksin mukaan
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Säteittäisten ja fokusoitujen ekstrakorporaalisten shokkiaaltohoitojen vertailu iän ja painoindeksin mukaan coccydynian hoidossa.
Tähän mennessä fokusoituja ja säteittäisiä ESWT-tyyppejä on käytetty tehokkaasti coccydynian hoidossa.
Kuitenkaan ei ole tehty tutkimuksia, jotka kohdistuvat suoraan säteittäisten ja fokusoitujen ESWT-tyyppien vertailuun coccydyniassa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säteittäisten ja kohdistettujen ESWT-vaihtoehtojen vertailevia vaikutuksia coccydyniaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokkydynian kliininen diagnoosi kliinisen tutkimuksen ja röntgenkuvauksen avulla.
- olla ≥ 18-vuotias diagnoosihetkellä
- antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Ne, jotka ovat saaneet ESWT-hoitoa aiemmin
- Pediatriset potilaat
- Potilaat, joilla on infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kohdistettu kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
|
Extracorporeal Shock Wave Therapy, laite: Electronica, Pagani, Italia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito
|
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito, laite: Electronica, Pagani, Italia
|
|
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito
|
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito, laite: Electronica, Pagani, Italia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
kivun arvioinnissa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 minuutti
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
alaselkäkipujen toiminnallinen tila, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Yuzuncu Yil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .