Radiale en gefocuste ESWT bij de behandeling van coccydynie volgens de leeftijds- en body mass index
25 mei 2022 bijgewerkt door: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergelijking van radiale en gerichte extracorporale schokgolftherapieën volgens leeftijd en body mass index bij de behandeling van coccydynie.
Tot op heden zijn gerichte en radiale typen ESWT effectief gebruikt bij de behandeling van coccydynie.
Er zijn echter geen studies uitgevoerd die rechtstreeks gericht zijn op een vergelijking tussen radiale en gefocuste typen ESWT bij coccydynie.
Daarom heeft deze studie tot doel de vergelijkende effecten van radiale en gefocuste ESWT-opties op coccydynie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van coccydynie door klinisch onderzoek en röntgenbeeldvorming.
- ≥18 jaar oud zijn op het moment van de diagnose
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit
- Degenen die eerder een ESWT-behandeling hebben ondergaan
- Pediatrische patiënten
- Patiënten met een infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gerichte extracorporale schokgolftherapie
|
Extracorporale schokgolftherapie, apparaat: Electronica, Pagani, Italië
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiale extracorporale schokgolftherapie
|
Extracorporale schokgolftherapie, apparaat: Electronica, Pagani, Italië
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham extracorporale schokgolftherapie
|
Extracorporale schokgolftherapie, apparaat: Electronica, Pagani, Italië
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
pijnevaluatie, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
1 minuut
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 5 minuten
|
functionele status van lage-rugpijn, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- University of Yuzuncu Yil
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .