Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MI pro fyzickou aktivitu mezi staršími dospělými

8. prosince 2022 aktualizováno: Olayinka Akinrolie, University of Manitoba

Motivační rozhovor pro fyzickou aktivitu mezi staršími dospělými

Účelem této studie je určit proveditelnost virtuálního motivačního rozhovoru (VIMINT) k podpoře úrovně fyzické aktivity u starších dospělých; po intervenci a při dvouměsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy ukazují, že mírná a pravidelná fyzická aktivita je spojena s prevencí nepřenosných nemocí, zvýšenou hustotou kostí, sníženým rizikem demence a prevencí pádů u starších dospělých. Navzdory četným výhodám fyzické aktivity mnoho starších dospělých nesplňuje doporučené směrnice o fyzické aktivitě 150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity v Kanadě. MI je poradenský styl zaměřený na klienta pro posílení vlastní motivace a odhodlání člověka ke změně. MI pomáhá evokovat vlastní motivaci člověka ke změnám prostřednictvím reflexivního naslouchání, zapojení, vyvolávání a plánování. IM se ukázal jako slibný u obecné dospělé populace pro zlepšení úrovně fyzické aktivity, nicméně u starších dospělých byly výsledky ohledně účinnosti IM smíšené. Navíc na základě dostupných důkazů neexistují žádné studie hodnotící potenciální dlouhodobé účinky IM na úroveň fyzické aktivity u starších dospělých. Tato studie proveditelnosti je nezbytná k prozkoumání možných problémů, které mohou nastat v budoucí větší studii s dvouměsíčním sledováním. Vzhledem k nedávné pandemii (COVID-19) bude zásah veden virtuálně prostřednictvím videokonferenční platformy (Zoom). Účelem této studie je proto určit proveditelnost virtuálního motivačního rozhovoru (VIMINT) k podpoře úrovně fyzické aktivity u starších dospělých; po intervenci a při dvouměsíčním sledování.

Účastníci obdrží pět relací virtuálního MI v průběhu pěti týdnů prostřednictvím platformy Zoom a každé sezení bude trvat 45 až 60 minut. Zásah bude zajišťovat vyškolený personál v MV. Strategie MI budou zahrnovat vyvolání změny a vedení účastníků při stanovování cílů pro zlepšení fyzické aktivity. Po dvouměsíčním vyhodnocení budou poradci a účastníci pozváni na individuální pohovor se Zoomem. Cílem je prozkoumat, jak poradci a účastníci vnímají studii VIMINT, včetně názorů na virtuální MI, výhody a výzvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65 let nebo starší
  • žijící v komunitě
  • schopen ujít s pomůckou pro pohyb nebo bez ní alespoň 10 metrů
  • fyzicky neaktivní, tj. méně než 150 minut středně intenzivní intenzity
  • připraveni účastnit se fyzické aktivity a bez zdravotních problémů pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q+)*
  • skóre ≥ 18 na telefonické verzi státní mini-mentální zkoušky
  • schopni mluvit anglicky
  • mít přístup k počítači, tabletu nebo mobilnímu telefonu schopnému provozovat videokonferenční platformu (Zoom)
  • mít přístup k internetu a e-mailu

Kritéria vyloučení:

  • • průběžná léčba jakéhokoli zdravotního stavu, který by bránil bezpečné účasti na fyzické aktivitě

    • žijící v dlouhodobé péči
    • účast na dalších behaviorálních intervencích, které se zaměřují na zlepšení fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Rameno absolvuje motivační pohovor
Behaviorální: Motivační rozhovor
MI je poradenský styl zaměřený na klienta pro posílení vlastní motivace a odhodlání člověka ke změně. MI pomáhá vyvolat vlastní motivaci člověka ke změnám prostřednictvím reflexivního naslouchání, zapojení, vyvolávání a plánování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet účastníků za měsíc
Časové okno: po celou dobu studia, průměrně 1 rok
Míra náboru je počet prověřovaných účastníků, počet těch, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas, a procento těch, kteří se účastní základního hodnocení
po celou dobu studia, průměrně 1 rok
procento účastníků, kteří zůstali po dokončení posledních údajů za 1 rok
Časové okno: po dokončení sběru dat za 1 rok
Celkový počet účastníků, kteří dokončili následné hodnocení 3 měsíce po výchozím stavu, vydělený celkovým počtem účastníků, kteří dokončili hodnocení po intervenci 1 měsíc po výchozím stavu
po dokončení sběru dat za 1 rok
kompetence poradce bude posouzena pomocí motivačního pohovoru, Kód integrity léčby 4.2.1 po absolvování poradenství motivačního pohovoru 1 měsíc po základním hodnocení
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
Kompetence poradce bude posouzena poslechem zvukových záznamů MI s použitím globálního skóre na motivačním pohovoru pro léčbu integrity kódu (MITI 4.2.1.) MITI 4.2.1 se skládá ze čtyř globálních hodnocení pro poradce: kultivace řeči o změně, Softening Sustain Talk, Partnerství a Empatie. Každé ze čtyř globálních hodnocení je hodnoceno na pětibodové Likertově stupnici s „1“ a „5“ jako nejnižší a nejvyšší odbornost.
1 měsíc po výchozím stavu
úroveň spokojenosti účastníků bude posouzena pomocí dotazníku spokojenosti klientů verze 8 při následném hodnocení, které je 3 měsíce po výchozím stavu
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník spokojenosti klientů verze 8 je 8-položková škála, která je hodnocena pomocí Likerta od 1 (celkem nespokojen) do 4 (velmi spokojen). Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost
3 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna oproti výchozí hodnotě, kterou sami uvedli, lehká, mírná a energická pomocí dotazníku Komunitního programu zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) po 1 měsíci a 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
CHAMPS je dotazník o 41 položkách. Dotazník CHAMPS budeme spravovat prostřednictvím platformy Zoom ve výchozím stavu, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, zda se zapojují do činnosti, a pokud účastníci označí „NE“, budou hodnoceni nulou. U všech aktivit, u kterých účastníci označí „ANO“, se zeptáme, kolikrát se do aktivity za týden zapojí. Poté budou účastníci požádáni, aby vybrali celkový počet hodin/týden, které se aktivitě věnují, z následujících šesti kategorií: méně než 1 hodina, 1–2½ hodiny, 3–4½ hodiny, 5–6½ hodiny, 7–8½ hodiny, a 9 hodin nebo více. Každé aktivitě na CHAMPS je přiřazena hodnota metabolického ekvivalentu (MET) podle doporučení Stewarta et al. (2001). Spočítáme celkový počet hodin/týden; hodnota MET ≥ 3,0 a ≥ 5,0 bude definována jako středně intenzivní, resp. intenzivní fyzická aktivita.
výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
Změna od výchozí hodnoty v celkových sporadických minutách za den lehké a středně intenzivní fyzické aktivity a celkový počet kroků za den pomocí monitoru aktivity (model GT3X+) po 1 měsíci a 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
Účastníci budou požádáni, aby nosili monitor aktivity na elastickém pasu přes pravý bok po dobu alespoň 10 hodin bdění po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. možnost nízkofrekvenčního rozšíření (LFE) pro zachycení různých intenzit fyzické aktivity. Mírná a středně intenzivní fyzická aktivita bude analyzována pomocí mezního bodu 100-759 a ≥760 impulzů za minutu.
výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života pomocí The Research And Development-36 (RAND-36) po 1 měsíci a 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
RAND-36 je 36-položkové obecné měřítko HRQoL, které posuzuje osm zdravotních konceptů: fyzické fungování (10 položek), omezení role kvůli problémům fyzického zdraví (4 položky), omezení role kvůli emočním problémům (3 položky), sociální fungování (2 položky), emocionální pohodu (5 položek), energii/únavu (4 položky), bolest (2 položky) a celkové vnímání zdraví (5 položek). RAND-36 také hodnotí změnu vnímaného zdraví během posledních 12 měsíců pomocí jediné položky. Každá položka má různé kategorie odpovědí (1-6), které jsou pak transformovány na různé hodnoty, jak doporučují Hays a Morales (2001). Skóre se pohybuje mezi 0 a 100 (SD = 10), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fyzické nebo duševní zdraví.
výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
změna od výchozí hodnoty v průměrné sebeúčinnosti pro cvičení pomocí 9-položkového dotazníku Self-efficacy for cvičení po 1 měsíci a 3 měsících
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
Jedná se o 9položkový nástroj s odpověďmi v rozmezí od 0 (nejistý) do 10 (velmi jistý) a vyšší skóre indikující vyšší sebeúčinnost při fyzické aktivitě nebo cvičení. Bodování se vypočítá tak, že se sečte celkové skóre a vydělí se počtem položek (devět).
výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
změna od výchozí hodnoty v průměru úkolové sebeúčinnosti fyzické aktivity pomocí 10 položek z dotazníku úkolové sebeúčinnosti fyzické aktivity 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu.
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník fyzické aktivity vlastní účinnosti je 10-položkový, účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň sebedůvěry na stupnici 0 (vůbec nedůvěřuje) a 100 (zcela sebevědomě). Hodnocení se sečtou a zprůměrují, aby se získalo skóre fyzické aktivity zaměřené na vlastní účinnost.
výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím stavu
změna od výchozího stavu v připravenosti účastníka ke změně chování pomocí pravítka připravenosti ke změně na základní úrovni a 1 měsíc po výchozím stavu
Časové okno: výchozí stav a 1 měsíc po výchozím stavu
pravítko připravenosti ke změně je libovolná čára na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená „Nepřipraveno ke změně“ a 10 znamená „Připraveno ke změně“. Pravítko připravenosti ke změně pomáhá změřit motivační a ambivalenční stav jednotlivce. Obvykle jsou skóre interpretována s 0-3 jako "nepřipraven", 4-7 jako "ambivalence nebo si nejsem jistý" a 8-10 jako "připraven na změnu".
výchozí stav a 1 měsíc po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olayinka Akinrolie, MSc, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS25249 (H2021:396)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit