- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05179148
MI para atividade física entre adultos mais velhos
Entrevista Motivacional para Atividade Física Entre Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências mostram que a atividade física moderada e regular está associada à prevenção de doenças não transmissíveis, aumento da densidade óssea, redução do risco de demência e prevenção de quedas entre os idosos. Apesar dos inúmeros benefícios da atividade física, muitos adultos mais velhos não atendem às diretrizes de atividade física recomendadas de 150 min/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa no Canadá. MI é um estilo de aconselhamento centrado no cliente para fortalecer a própria motivação e o compromisso de uma pessoa com a mudança. A IM ajuda a evocar a própria motivação da pessoa para mudanças por meio da escuta reflexiva, envolvimento, evocação e planejamento. O MI mostrou ser promissor na população adulta em geral para melhorar os níveis de atividade física, no entanto, houve resultados mistos para a eficácia do MI entre os adultos mais velhos. Além disso, com base nas evidências disponíveis, não há estudos que avaliem os potenciais efeitos a longo prazo do IM nos níveis de atividade física entre idosos. Este estudo de viabilidade é necessário para explorar possíveis desafios que podem ser encontrados no futuro estudo maior com um acompanhamento de dois meses. Devido à recente pandemia (COVID-19), a intervenção será realizada virtualmente através da plataforma de videoconferência (Zoom). Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de VIrtual Motivational INTerviewing (VIMINT) para promover níveis de atividade física entre adultos mais velhos; pós-intervenção e no seguimento de dois meses.
Os participantes vão receber cinco sessões de IM virtual durante um período de cinco semanas através da plataforma Zoom e cada sessão terá a duração entre 45 a 60 minutos. A intervenção será realizada por pessoal treinado em MI. As estratégias de MI incluirão evocar mudanças e orientar os participantes no estabelecimento de metas para melhorar a atividade física. Após a avaliação de 2 meses, os conselheiros e participantes serão convidados para uma entrevista individual no Zoom. O objetivo é explorar a percepção dos conselheiros e participantes sobre o estudo VIMINT, incluindo opiniões sobre IM virtual, benefícios e desafios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais
- vivendo na comunidade
- capaz de andar com ou sem auxílio de mobilidade por pelo menos 10 metros
- fisicamente inativo, ou seja, menos de 150 minutos de intensidade moderada-vigorosa
- pronto para participar de atividade física e sem preocupações médicas usando o Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q+)*
- pontuação ≥ 18 na versão por telefone do Mini-exame do estado mental
- capaz de falar inglês
- poder ter acesso a um computador, tablet ou telemóvel capaz de executar a plataforma de videoconferência (Zoom)
- capaz de acessar internet e e-mail
Critério de exclusão:
• receber tratamento contínuo para qualquer condição médica que impeça a participação segura em atividades físicas
- vivendo em cuidados de longa duração
- participando de outras intervenções comportamentais que se concentram na melhoria da atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
O braço receberá entrevista motivacional
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MI é um estilo de aconselhamento centrado no cliente para fortalecer a própria motivação e o compromisso de uma pessoa com a mudança.
MI ajuda a evocar a própria motivação da pessoa para mudanças por meio de escuta reflexiva, envolvimento, evocação e planejamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de participantes recrutados por mês
Prazo: ao longo do estudo, média de 1 ano
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A taxa de recrutamento é o número de participantes rastreados, o número daqueles que fornecem consentimento informado por escrito e a porcentagem daqueles que comparecem à avaliação inicial
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ao longo do estudo, média de 1 ano
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a porcentagem de participantes que permaneceram após a conclusão dos últimos dados em 1 ano
Prazo: após a conclusão da coleta de dados em 1 ano
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Número total de participantes que completaram a avaliação de acompanhamento 3 meses após a linha de base dividido pelo número total de participantes que completaram a avaliação pós-intervenção 1 mês após a linha de base
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após a conclusão da coleta de dados em 1 ano
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a competência do conselheiro será avaliada usando o Código de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 após a conclusão do aconselhamento de entrevista motivacional 1 mês após a avaliação inicial
Prazo: 1 mês após a linha de base
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A competência do conselheiro será avaliada ouvindo as sessões de IM gravadas em áudio usando a pontuação global no Código de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional (MITI 4.2.1.)
O MITI 4.2.1 consiste em quatro classificações globais para o conselheiro: cultivar a conversa sobre mudança, suavizar a conversa sustentada, parceria e empatia.
Cada uma das quatro classificações globais é pontuada em uma escala Likert de cinco pontos com "1" e "5" como a proficiência mais baixa e mais alta, respectivamente.
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1 mês após a linha de base
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o nível de satisfação do participante será avaliado usando o Questionário de Satisfação do Cliente versão 8 na avaliação de acompanhamento, que é de 3 meses após a linha de base
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O Client Satisfaction Questionnaire versão 8 é uma escala de 8 itens que é pontuada usando um Likert de 1 (bastante insatisfeito) a 4 (muito satisfeito).
A pontuação varia de 8 a 32, com uma pontuação mais alta representando maior satisfação
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3 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança da linha de base de auto-relato leve, moderado e vigoroso usando o questionário Community Healthy Activities Model for Seniors (CHAMPS) em 1 mês e 3 meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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CHAMPS é um questionário de 41 itens.
Administraremos o questionário CHAMPS por meio da plataforma Zoom na linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base.
Será solicitado aos participantes que indiquem se praticam alguma atividade, e se os participantes indicarem "NÃO" serão pontuados a zero.
Qualquer atividade que os participantes indicarem "SIM", perguntaremos quantas vezes eles se envolvem na atividade em uma semana.
Posteriormente, os participantes serão solicitados a selecionar o total de horas/semana que dedicam à atividade das seguintes seis categorias: menos de 1 hora, 1-2 horas e meia, 3-4 horas e meia, 5-6 horas e meia, 7-8 horas e meia, e 9 horas ou mais.
Cada atividade no CHAMPS recebe um valor equivalente metabólico (MET), conforme recomendado por Stewart et al. (2001).
Calcularemos o total de horas/semana; um valor MET de ≥ 3,0 e ≥ 5,0 será definido como atividade física de intensidade moderada-vigorosa e vigorosa, respectivamente.
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linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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Mudança da linha de base no total de minutos esporádicos por dia da atividade física de intensidade leve e moderada-vigorosa e número total de passos por dia usando o monitor de atividade (modelo GT3X+) em 1 mês e 3 meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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Os participantes serão solicitados a usar o monitor de atividade em um cós elástico sobre o quadril direito por pelo menos 10 horas acordados por sete dias consecutivos.
opção de extensão de baixa frequência (LFE) para capturar as várias intensidades de atividade física.
A atividade física de intensidade leve e moderada-vigorosa será analisada utilizando o ponto de corte de 100-759 e ≥760 contagens por minuto, respectivamente.
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linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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Mudança da linha de base na qualidade de vida usando The Research AND Development-36 (RAND-36) em 1 mês e 3 meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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RAND-36 é uma medida genérica de 36 itens de QVRS que avalia oito conceitos de saúde: funcionamento físico (10 itens), limitações de papel devido a problemas de saúde física (4 itens), limitações de papel devido a problemas emocionais (3 itens), limitações funcionamento (2 itens), bem-estar emocional (5 itens), energia/fadiga (4 itens), dor (2 itens) e percepções gerais de saúde (5 itens).
O RAND-36 também avalia a mudança na percepção de saúde durante os últimos 12 meses usando um único item.
Cada item tem diferentes categorias de resposta (1-6), que são então transformadas em vários valores conforme recomendado por Hays e Morales (2001).
A pontuação varia entre 0 e 100 (DP = 10) com uma pontuação mais alta indicando melhor saúde física ou mental.
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linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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alteração da linha de base na autoeficácia média para o exercício usando o questionário de autoeficácia para o exercício de 9 itens em 1 mês e 3 meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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É um instrumento de 9 itens com respostas variando de 0 (não confiante) a 10 (muito confiante), e uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia para atividade física ou exercício.
A pontuação é calculada somando-se a pontuação total e dividindo-se pelo número de itens (nove).
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linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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mudança da linha de base na média da atividade física de autoeficácia de tarefa usando 10 itens do questionário de atividade física de autoeficácia de tarefa em 1 mês e 3 meses após a linha de base.
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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o questionário de atividade física de autoeficácia é um item de 10, os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de confiança em uma escala de 0 (nenhuma confiança) e 100 (totalmente confiante).
As avaliações serão somadas e calculadas a média para dar uma pontuação da pontuação da atividade física de autoeficácia da tarefa.
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linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
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mudança da linha de base na prontidão do participante para mudar o comportamento usando a régua de prontidão para mudança na linha de base e 1 mês após a linha de base
Prazo: linha de base e 1 mês após a linha de base
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a régua de prontidão para mudança é uma linha arbitrária em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa "Não está pronto para mudar" e 10 significa "Pronto para mudar".
A régua de prontidão para mudança ajuda a avaliar o estado motivacional e de ambivalência de um indivíduo.
Normalmente, as pontuações são interpretadas com 0-3 como "não está pronto", 4-7 como "ambivalência ou não tenho certeza" e 8-10 como "pronto para mudar".
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linha de base e 1 mês após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olayinka Akinrolie, MSc, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
- Sun F, Norman IJ, While AE. Physical activity in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2013 May 6;13:449. doi: 10.1186/1471-2458-13-449.
- Miller WR, Rollnick S. The methods of motivational interviewing Motivational interviewing: Helping people change. 3rd ed. New York, NY: Guilford press; 2013. p. 29
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Brodie DA, Inoue A. Motivational interviewing to promote physical activity for people with chronic heart failure. J Adv Nurs. 2005 Jun;50(5):518-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03422.x.
- O'Halloran PD, Shields N, Blackstock F, Wintle E, Taylor NF. Motivational interviewing increases physical activity and self-efficacy in people living in the community after hip fracture: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Nov;30(11):1108-1119. doi: 10.1177/0269215515617814. Epub 2016 Jul 11.
- Quirk F, Dickinson C, Baune B, Leicht A, Golledge J. Pilot trial of motivational interviewing in patients with peripheral artery disease. Int Angiol. 2012 Oct;31(5):468-73.
- Akinrolie O, Barclay R, Strachan S, Gupta A, Jasper US, Jumbo SU, et al. The effect of motivational interviewing on physical activity level among older adults: a systematic review and meta-analysis. Physical & occupational therapy In Geriatrics. 2020;38(3):250-63
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS25249 (H2021:396)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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