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MI para atividade física entre adultos mais velhos

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Olayinka Akinrolie, University of Manitoba

Entrevista Motivacional para Atividade Física Entre Idosos

O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de VIrtual Motivational INTerviewing (VIMINT) para promover níveis de atividade física entre adultos mais velhos; pós-intervenção e no seguimento de dois meses.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Evidências mostram que a atividade física moderada e regular está associada à prevenção de doenças não transmissíveis, aumento da densidade óssea, redução do risco de demência e prevenção de quedas entre os idosos. Apesar dos inúmeros benefícios da atividade física, muitos adultos mais velhos não atendem às diretrizes de atividade física recomendadas de 150 min/semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa no Canadá. MI é um estilo de aconselhamento centrado no cliente para fortalecer a própria motivação e o compromisso de uma pessoa com a mudança. A IM ajuda a evocar a própria motivação da pessoa para mudanças por meio da escuta reflexiva, envolvimento, evocação e planejamento. O MI mostrou ser promissor na população adulta em geral para melhorar os níveis de atividade física, no entanto, houve resultados mistos para a eficácia do MI entre os adultos mais velhos. Além disso, com base nas evidências disponíveis, não há estudos que avaliem os potenciais efeitos a longo prazo do IM nos níveis de atividade física entre idosos. Este estudo de viabilidade é necessário para explorar possíveis desafios que podem ser encontrados no futuro estudo maior com um acompanhamento de dois meses. Devido à recente pandemia (COVID-19), a intervenção será realizada virtualmente através da plataforma de videoconferência (Zoom). Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de VIrtual Motivational INTerviewing (VIMINT) para promover níveis de atividade física entre adultos mais velhos; pós-intervenção e no seguimento de dois meses.

Os participantes vão receber cinco sessões de IM virtual durante um período de cinco semanas através da plataforma Zoom e cada sessão terá a duração entre 45 a 60 minutos. A intervenção será realizada por pessoal treinado em MI. As estratégias de MI incluirão evocar mudanças e orientar os participantes no estabelecimento de metas para melhorar a atividade física. Após a avaliação de 2 meses, os conselheiros e participantes serão convidados para uma entrevista individual no Zoom. O objetivo é explorar a percepção dos conselheiros e participantes sobre o estudo VIMINT, incluindo opiniões sobre IM virtual, benefícios e desafios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 65 anos ou mais
  • vivendo na comunidade
  • capaz de andar com ou sem auxílio de mobilidade por pelo menos 10 metros
  • fisicamente inativo, ou seja, menos de 150 minutos de intensidade moderada-vigorosa
  • pronto para participar de atividade física e sem preocupações médicas usando o Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q+)*
  • pontuação ≥ 18 na versão por telefone do Mini-exame do estado mental
  • capaz de falar inglês
  • poder ter acesso a um computador, tablet ou telemóvel capaz de executar a plataforma de videoconferência (Zoom)
  • capaz de acessar internet e e-mail

Critério de exclusão:

  • • receber tratamento contínuo para qualquer condição médica que impeça a participação segura em atividades físicas

    • vivendo em cuidados de longa duração
    • participando de outras intervenções comportamentais que se concentram na melhoria da atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
O braço receberá entrevista motivacional
MI é um estilo de aconselhamento centrado no cliente para fortalecer a própria motivação e o compromisso de uma pessoa com a mudança. MI ajuda a evocar a própria motivação da pessoa para mudanças por meio de escuta reflexiva, envolvimento, evocação e planejamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de participantes recrutados por mês
Prazo: ao longo do estudo, média de 1 ano
A taxa de recrutamento é o número de participantes rastreados, o número daqueles que fornecem consentimento informado por escrito e a porcentagem daqueles que comparecem à avaliação inicial
ao longo do estudo, média de 1 ano
a porcentagem de participantes que permaneceram após a conclusão dos últimos dados em 1 ano
Prazo: após a conclusão da coleta de dados em 1 ano
Número total de participantes que completaram a avaliação de acompanhamento 3 meses após a linha de base dividido pelo número total de participantes que completaram a avaliação pós-intervenção 1 mês após a linha de base
após a conclusão da coleta de dados em 1 ano
a competência do conselheiro será avaliada usando o Código de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional 4.2.1 após a conclusão do aconselhamento de entrevista motivacional 1 mês após a avaliação inicial
Prazo: 1 mês após a linha de base
A competência do conselheiro será avaliada ouvindo as sessões de IM gravadas em áudio usando a pontuação global no Código de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional (MITI 4.2.1.) O MITI 4.2.1 consiste em quatro classificações globais para o conselheiro: cultivar a conversa sobre mudança, suavizar a conversa sustentada, parceria e empatia. Cada uma das quatro classificações globais é pontuada em uma escala Likert de cinco pontos com "1" e "5" como a proficiência mais baixa e mais alta, respectivamente.
1 mês após a linha de base
o nível de satisfação do participante será avaliado usando o Questionário de Satisfação do Cliente versão 8 na avaliação de acompanhamento, que é de 3 meses após a linha de base
Prazo: 3 meses após a linha de base
O Client Satisfaction Questionnaire versão 8 é uma escala de 8 itens que é pontuada usando um Likert de 1 (bastante insatisfeito) a 4 (muito satisfeito). A pontuação varia de 8 a 32, com uma pontuação mais alta representando maior satisfação
3 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base de auto-relato leve, moderado e vigoroso usando o questionário Community Healthy Activities Model for Seniors (CHAMPS) em 1 mês e 3 meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
CHAMPS é um questionário de 41 itens. Administraremos o questionário CHAMPS por meio da plataforma Zoom na linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base. Será solicitado aos participantes que indiquem se praticam alguma atividade, e se os participantes indicarem "NÃO" serão pontuados a zero. Qualquer atividade que os participantes indicarem "SIM", perguntaremos quantas vezes eles se envolvem na atividade em uma semana. Posteriormente, os participantes serão solicitados a selecionar o total de horas/semana que dedicam à atividade das seguintes seis categorias: menos de 1 hora, 1-2 horas e meia, 3-4 horas e meia, 5-6 horas e meia, 7-8 horas e meia, e 9 horas ou mais. Cada atividade no CHAMPS recebe um valor equivalente metabólico (MET), conforme recomendado por Stewart et al. (2001). Calcularemos o total de horas/semana; um valor MET de ≥ 3,0 e ≥ 5,0 será definido como atividade física de intensidade moderada-vigorosa e vigorosa, respectivamente.
linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
Mudança da linha de base no total de minutos esporádicos por dia da atividade física de intensidade leve e moderada-vigorosa e número total de passos por dia usando o monitor de atividade (modelo GT3X+) em 1 mês e 3 meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
Os participantes serão solicitados a usar o monitor de atividade em um cós elástico sobre o quadril direito por pelo menos 10 horas acordados por sete dias consecutivos. opção de extensão de baixa frequência (LFE) para capturar as várias intensidades de atividade física. A atividade física de intensidade leve e moderada-vigorosa será analisada utilizando o ponto de corte de 100-759 e ≥760 contagens por minuto, respectivamente.
linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
Mudança da linha de base na qualidade de vida usando The Research AND Development-36 (RAND-36) em 1 mês e 3 meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
RAND-36 é uma medida genérica de 36 itens de QVRS que avalia oito conceitos de saúde: funcionamento físico (10 itens), limitações de papel devido a problemas de saúde física (4 itens), limitações de papel devido a problemas emocionais (3 itens), limitações funcionamento (2 itens), bem-estar emocional (5 itens), energia/fadiga (4 itens), dor (2 itens) e percepções gerais de saúde (5 itens). O RAND-36 também avalia a mudança na percepção de saúde durante os últimos 12 meses usando um único item. Cada item tem diferentes categorias de resposta (1-6), que são então transformadas em vários valores conforme recomendado por Hays e Morales (2001). A pontuação varia entre 0 e 100 (DP = 10) com uma pontuação mais alta indicando melhor saúde física ou mental.
linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
alteração da linha de base na autoeficácia média para o exercício usando o questionário de autoeficácia para o exercício de 9 itens em 1 mês e 3 meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
É um instrumento de 9 itens com respostas variando de 0 (não confiante) a 10 (muito confiante), e uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia para atividade física ou exercício. A pontuação é calculada somando-se a pontuação total e dividindo-se pelo número de itens (nove).
linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
mudança da linha de base na média da atividade física de autoeficácia de tarefa usando 10 itens do questionário de atividade física de autoeficácia de tarefa em 1 mês e 3 meses após a linha de base.
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
o questionário de atividade física de autoeficácia é um item de 10, os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de confiança em uma escala de 0 (nenhuma confiança) e 100 (totalmente confiante). As avaliações serão somadas e calculadas a média para dar uma pontuação da pontuação da atividade física de autoeficácia da tarefa.
linha de base, 1 mês e 3 meses após a linha de base
mudança da linha de base na prontidão do participante para mudar o comportamento usando a régua de prontidão para mudança na linha de base e 1 mês após a linha de base
Prazo: linha de base e 1 mês após a linha de base
a régua de prontidão para mudança é uma linha arbitrária em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa "Não está pronto para mudar" e 10 significa "Pronto para mudar". A régua de prontidão para mudança ajuda a avaliar o estado motivacional e de ambivalência de um indivíduo. Normalmente, as pontuações são interpretadas com 0-3 como "não está pronto", 4-7 como "ambivalência ou não tenho certeza" e 8-10 como "pronto para mudar".
linha de base e 1 mês após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Olayinka Akinrolie, MSc, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS25249 (H2021:396)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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