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IM pour l'activité physique chez les personnes âgées

8 décembre 2022 mis à jour par: Olayinka Akinrolie, University of Manitoba

Entrevue motivationnelle pour l'activité physique chez les personnes âgées

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'interview motivationnelle virtuelle (VIMINT) pour promouvoir les niveaux d'activité physique chez les personnes âgées ; post-intervention et au suivi de deux mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves montrent qu'une activité physique modérée et régulière est associée à la prévention des maladies non transmissibles, à l'augmentation de la densité osseuse, à la réduction du risque de démence et à la prévention des chutes chez les personnes âgées. Malgré les nombreux avantages de l'activité physique, de nombreuses personnes âgées ne respectent pas les lignes directrices recommandées en matière d'activité physique de 150 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse au Canada. L'IM est un style de conseil centré sur le client pour renforcer la motivation et l'engagement d'une personne à changer. L'IM aide à évoquer la propre motivation de la personne pour les changements par l'écoute réflexive, l'engagement, l'évocation et la planification. L'IM s'est révélé prometteur dans la population adulte générale pour améliorer les niveaux d'activité physique, cependant, les résultats concernant l'efficacité de l'IM chez les personnes âgées ont été mitigés. De plus, sur la base des preuves disponibles, il n'existe aucune étude évaluant les effets potentiels à long terme de l'IM sur les niveaux d'activité physique chez les personnes âgées. Cette étude de faisabilité est nécessaire pour explorer les défis éventuels qui pourraient être rencontrés dans le futur essai plus large avec un suivi de deux mois. En raison de la récente pandémie (COVID-19), l'intervention se déroulera virtuellement via la plateforme de visioconférence (Zoom). Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'interview motivationnelle virtuelle (VIMINT) pour promouvoir les niveaux d'activité physique chez les personnes âgées ; post-intervention et au suivi de deux mois.

Les participants recevront cinq sessions du MI virtuel sur une période de cinq semaines via la plateforme Zoom et chaque session durera entre 45 et 60 minutes. L'intervention sera réalisée par du personnel formé en MI. Les stratégies d'IM comprendront l'incitation au changement et l'orientation des participants dans l'établissement d'objectifs pour améliorer l'activité physique. Après l'évaluation de 2 mois, les conseillers et les participants seront invités à un entretien Zoom individuel. L'objectif est d'explorer la perception des conseillers et des participants à propos de l'étude VIMINT, y compris les points de vue sur l'IM virtuel, les avantages et les défis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 65 ans ou plus
  • vivre dans la communauté
  • capable de marcher avec ou sans aide à la mobilité sur au moins 10 mètres
  • physiquement inactif, c'est-à-dire moins de 150 minutes d'intensité modérée à vigoureuse
  • prêt à participer à une activité physique et aucun problème médical en utilisant le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q+)*
  • score ≥ 18 sur la version téléphonique du mini-examen de l'état mental
  • capable de parler anglais
  • pouvoir disposer d'un ordinateur, d'une tablette ou d'un téléphone portable capable de faire fonctionner la plateforme de visioconférence (Zoom)
  • capable d'accéder à Internet et aux e-mails

Critère d'exclusion:

  • • recevoir un traitement continu pour toute condition médicale qui empêcherait la participation sécuritaire à une activité physique

    • vivant dans un établissement de soins de longue durée
    • participer à d'autres interventions comportementales axées sur l'amélioration de l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Le bras recevra un entretien de motivation
Comportemental: Entrevue motivationnelle
L'IM est un style de conseil centré sur le client pour renforcer la motivation et l'engagement d'une personne à changer. L'IM aide à évoquer la propre motivation de la personne pour les changements grâce à une écoute réflexive, à l'engagement, à l'évocation et à la planification

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de participants recrutés par mois
Délai: tout au long de l'étude, moyenne de 1 an
Le taux de recrutement est le nombre de participants dépistés, le nombre de ceux qui fournissent un consentement éclairé écrit et le pourcentage de ceux qui assistent à l'évaluation de base
tout au long de l'étude, moyenne de 1 an
le pourcentage de participants qui sont restés après que les dernières données soient complétées à 1 an
Délai: après la fin de la collecte des données à 1 an
Nombre total de participants ayant terminé l'évaluation de suivi 3 mois après l'inclusion divisé par le nombre total de participants ayant terminé l'évaluation post-intervention 1 mois après l'inclusion
après la fin de la collecte des données à 1 an
la compétence du conseiller sera évaluée à l'aide du code d'intégrité du traitement de l'entretien motivationnel 4.2.1 après avoir terminé l'entretien de conseil motivationnel 1 mois après l'évaluation de base
Délai: à 1 mois après la ligne de base
La compétence du conseiller sera évaluée en écoutant les sessions d'IM enregistrées en utilisant le score global du Code d'intégrité du traitement de l'entretien motivationnel (MITI 4.2.1.) MITI 4.2.1 se compose de quatre évaluations globales pour le conseiller : cultiver le discours du changement, adoucir le discours de soutien, partenariat et empathie. Chacune des quatre notes globales est notée sur une échelle de Likert à cinq points, "1" et "5" étant respectivement la compétence la plus faible et la plus élevée.
à 1 mois après la ligne de base
le niveau de satisfaction des participants sera évalué à l'aide du questionnaire de satisfaction du client version 8 lors de l'évaluation de suivi, soit 3 mois après le départ
Délai: 3 mois après la ligne de base
Le Client Satisfaction Questionnaire version 8 est une échelle de 8 items qui est noté à l'aide d'un Likert de 1 (plutôt insatisfait) à 4 (très satisfait). Le score varie de 8 à 32, un score plus élevé représentant une satisfaction plus élevée
3 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base des auto-déclarés légers, modérés et vigoureux à l'aide du questionnaire du Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) à 1 mois et 3 mois
Délai: ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
CHAMPS est un questionnaire de 41 items. Nous administrerons le questionnaire CHAMPS via la plateforme Zoom au départ, 1 mois et 3 mois après le départ. Les participants seront invités à indiquer s'ils s'engagent dans une activité, et si les participants indiquent "NON", ils seront notés zéro. Toutes les activités auxquelles les participants indiquent "OUI", nous leur demanderons combien de fois ils s'engagent dans l'activité en une semaine. Ensuite, les participants seront invités à sélectionner le nombre total d'heures/semaine qu'ils consacrent à l'activité parmi les six catégories suivantes : moins de 1 heure, 1-2 heures et demie, 3-4 heures et demie, 5-6 heures et demie, 7-8 heures et demie, et 9 heures ou plus. Chaque activité sur le CHAMPS se voit attribuer une valeur d'équivalent métabolique (MET) comme recommandé par Stewart et al. (2001). Nous calculerons le nombre total d'heures/semaine ; une valeur MET ≥ 3,0 et ≥ 5,0 sera définie respectivement comme une activité physique d'intensité modérée-vigoureuse et vigoureuse.
ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
Changement par rapport au départ du nombre total de minutes sporadiques par jour d'activité physique d'intensité légère et modérée à vigoureuse et du nombre total de pas par jour à l'aide du moniteur d'activité (modèle GT3X+) à 1 mois et 3 mois
Délai: ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
Les participants seront invités à porter le moniteur d'activité sur une ceinture élastique au-dessus de la hanche droite pendant au moins 10 heures d'éveil pendant sept jours consécutifs. option d'extension basse fréquence (LFE) pour capturer les différentes intensités d'activité physique. L'activité physique d'intensité légère et modérée à vigoureuse sera analysée en utilisant le point de coupure de 100-759 et ≥760 coups par minute respectivement.
ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie en utilisant The Research AND Development-36 (RAND-36) à 1 mois et 3 mois
Délai: ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
RAND-36 est une mesure générique de la QVLS en 36 items qui évalue huit concepts de santé : fonctionnement physique (10 items), limitations de rôle dues à un problème de santé physique (4 items), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (3 items), fonctionnement (2 items), bien-être émotionnel (5 items), énergie/fatigue (4 items), douleur (2 items) et perceptions générales de la santé (5 items). RAND-36 évalue également l'évolution de la santé perçue au cours des 12 derniers mois à l'aide d'un seul élément. Chaque élément a différentes catégories de réponse (1-6), qui sont ensuite transformées en différentes valeurs, comme recommandé par Hays et Morales (2001). Le score varie entre 0 et 100 (SD = 10) avec un score plus élevé indiquant une meilleure santé physique ou mentale.
ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité moyenne pour l'exercice en utilisant le questionnaire d'auto-efficacité pour l'exercice en 9 points à 1 mois et 3 mois
Délai: ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
Il s'agit d'un instrument à 9 items avec des réponses allant de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant), et un score plus élevé indiquant une auto-efficacité plus élevée pour l'activité physique ou l'exercice. Le score est calculé en additionnant le score total et en divisant par le nombre d'items (neuf).
ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
changement par rapport au départ de la moyenne de l'activité physique d'auto-efficacité des tâches à l'aide de 10 éléments du questionnaire d'activité physique d'auto-efficacité des tâches à 1 mois et 3 mois après le départ.
Délai: ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
le questionnaire d'auto-efficacité en matière d'activité physique est composé de 10 items, les participants seront invités à évaluer leur niveau de confiance sur une échelle de 0 (pas du tout confiance) et 100 (tout à fait confiant). Les notes seront additionnées et moyennées pour donner un score d'activité physique d'auto-efficacité de la tâche.
ligne de base, 1 mois et 3 mois après la ligne de base
changement par rapport au départ dans la volonté du participant de changer de comportement à l'aide de la règle de préparation au changement au départ et 1 mois après le départ
Délai: ligne de base et 1 mois après la ligne de base
la règle de disponibilité à changer est une ligne arbitraire sur une échelle de 0 à 10 où 0 signifie "Pas prêt à changer" et 10 signifie "Prêt à changer". La règle de préparation au changement aide à évaluer l'état de motivation et d'ambivalence d'un individu. En règle générale, les scores sont interprétés avec 0-3 comme "pas prêt", 4-7 comme "ambivalence ou pas sûr" et 8-10 comme "prêt pour le changement".
ligne de base et 1 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olayinka Akinrolie, MSc, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS25249 (H2021:396)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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