Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MI für körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Olayinka Akinrolie, University of Manitoba

Motivational Interviewing für körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit von VIrtual Motivational INTERviewing (VIMINT) zur Förderung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener zu bestimmen; nach der Intervention und bei der Zwei-Monats-Follow-up.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass moderate und regelmäßige körperliche Aktivität mit der Prävention von nicht übertragbaren Krankheiten, erhöhter Knochendichte, reduziertem Demenzrisiko und Sturzprävention bei älteren Erwachsenen verbunden ist. Trotz der zahlreichen Vorteile körperlicher Aktivität erfüllen viele ältere Erwachsene in Kanada nicht die empfohlenen Richtlinien für körperliche Aktivität von 150 Minuten/Woche bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität. MI ist ein klientenzentrierter Beratungsstil zur Stärkung der eigenen Motivation und des Engagements für Veränderungen. MI hilft, die eigene Motivation der Person für Veränderungen durch reflektierendes Zuhören, Engagement, Hervorrufen und Planen hervorzurufen. MI hat sich in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung als vielversprechend für die Verbesserung der körperlichen Aktivität erwiesen, jedoch gab es gemischte Ergebnisse für die Wirksamkeit von MI bei älteren Erwachsenen. Darüber hinaus gibt es auf der Grundlage der verfügbaren Evidenz keine Studien, die die potenziellen langfristigen Auswirkungen von MI auf das körperliche Aktivitätsniveau bei älteren Erwachsenen untersuchen. Diese Machbarkeitsstudie ist notwendig, um mögliche Herausforderungen zu untersuchen, die in der zukünftigen größeren Studie mit einer zweimonatigen Nachbeobachtung auftreten können. Aufgrund der jüngsten Pandemie (COVID-19) wird der Eingriff virtuell über die Videokonferenzplattform (Zoom) durchgeführt. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Machbarkeit von VIrtual Motivational INTERviewing (VIMINT) zur Förderung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener zu bestimmen; nach der Intervention und bei der Zwei-Monats-Follow-up.

Die Teilnehmer erhalten fünf Sitzungen des virtuellen MI über einen Zeitraum von fünf Wochen über die Zoom-Plattform, und jede Sitzung dauert zwischen 45 und 60 Minuten. Die Intervention wird von geschultem Personal in MI durchgeführt. Die MI-Strategien umfassen das Hervorrufen von Veränderungen und das Leiten der Teilnehmer bei der Festlegung von Zielen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität. Nach der zweimonatigen Evaluierung werden Berater und Teilnehmer zu einem persönlichen Zoom-Interview eingeladen. Ziel ist es, die Wahrnehmung der Berater und Teilnehmer über die VIMINT-Studie zu untersuchen, einschließlich der Ansichten über virtuelle MI, Vorteile und Herausforderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 65 Jahren
  • in der Gemeinde leben
  • in der Lage, mit oder ohne Gehhilfe mindestens 10 Meter zu gehen
  • körperlich inaktiv, d. h. weniger als 150 Minuten mit mäßiger bis intensiver Intensität
  • bereit zur Teilnahme an körperlicher Aktivität und keine medizinischen Bedenken unter Verwendung des Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)*
  • Punktzahl ≥ 18 in der telefonischen Version des Minimentalen Staatsexamens
  • Englisch sprechen können
  • Zugang zu einem Computer, Tablet oder Mobiltelefon haben, auf dem die Videokonferenzplattform (Zoom) ausgeführt werden kann
  • auf Internet und E-Mail zugreifen können

Ausschlusskriterien:

  • • laufende Behandlung wegen eines medizinischen Zustands, der eine sichere Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern würde

    • in Langzeitpflege leben
    • Teilnahme an anderen Verhaltensinterventionen, die sich auf die Verbesserung der körperlichen Aktivität konzentrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Arm erhält motivierende Interviews
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
MI ist ein klientenzentrierter Beratungsstil zur Stärkung der eigenen Motivation und des Engagements für Veränderungen. MI hilft, die eigene Motivation der Person für Veränderungen durch reflektierendes Zuhören, Engagement, Hervorrufen und Planen hervorzurufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der pro Monat rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: während der gesamten Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Rekrutierungsrate ist die Anzahl der gescreenten Teilnehmer, die Anzahl derjenigen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, und der Prozentsatz derjenigen, die an der Basisbewertung teilnehmen
während der gesamten Studie, durchschnittlich 1 Jahr
der Prozentsatz der Teilnehmer, die nach den letzten Daten verblieben sind, wird nach 1 Jahr vervollständigt
Zeitfenster: nach Abschluss der Datenerhebung nach 1 Jahr
Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Nachuntersuchung 3 Monate nach Studienbeginn abgeschlossen haben, dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Post-Interventionsbewertung 1 Monat nach Studienbeginn abgeschlossen haben
nach Abschluss der Datenerhebung nach 1 Jahr
Die Kompetenz des Beraters wird anhand des Integritätskodex 4.2.1 für die motivierende Gesprächsführung bewertet, nachdem die motivierende Gesprächsberatung 1 Monat nach der Grundlinienbewertung abgeschlossen wurde
Zeitfenster: 1 Monat nach Baseline
Die Kompetenz des Beraters wird durch das Anhören der audioaufgezeichneten MI-Sitzungen anhand der Gesamtpunktzahl des Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4.2.1.) bewertet. MITI 4.2.1 besteht aus vier globalen Bewertungen für den Berater: Gespräch über Veränderung kultivieren, Gespräche über nachhaltige Entwicklung erweichen, Partnerschaft und Empathie. Jede der vier globalen Bewertungen wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala mit „1“ und „5“ als niedrigste bzw. höchste Kompetenz bewertet.
1 Monat nach Baseline
Der Grad der Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit, Version 8, bei der Folgebewertung bewertet, die 3 Monate nach der Baseline erfolgt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Der Client Satisfaction Questionnaire Version 8 ist eine 8-Punkte-Skala, die mit einem Likert von 1 (eher unzufrieden) bis 4 (sehr zufrieden) bewertet wird. Die Punktzahl reicht von 8 bis 32, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit darstellt
3 Monate nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der selbstberichteten leichten, mäßigen und kräftigen Verwendung des Community Healthy Activity Model Program for Seniors (CHAMPS)-Fragebogens nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
CHAMPS ist ein Fragebogen mit 41 Items. Wir werden den CHAMPS-Fragebogen zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach Studienbeginn über die Zoom-Plattform verwalten. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob sie an einer Aktivität teilnehmen, und wenn die Teilnehmer "NEIN" angeben, werden sie mit null bewertet. Alle Aktivitäten, die die Teilnehmer mit „JA“ angeben, werden wir fragen, wie oft sie sich in einer Woche an der Aktivität beteiligen. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, die Gesamtstundenzahl pro Woche, die sie für die Aktivität aufwenden, aus den folgenden sechs Kategorien auszuwählen: weniger als 1 Std., 1-2½ Std., 3-4½ Std., 5-6½ Std., 7-8½ Std., und 9 Std. oder mehr. Jeder Aktivität auf dem CHAMPS wird ein metabolischer Äquivalentwert (MET) zugewiesen, wie von Stewart et al. (2001). Wir berechnen die Gesamtstunden/Woche; Ein MET-Wert von ≥ 3,0 und ≥ 5,0 wird als körperliche Aktivität mit mittlerer bis hoher Intensität bzw. mit hoher Intensität definiert.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
Änderung der gesamten sporadischen Minuten pro Tag der körperlichen Aktivität mit leichter und mäßiger bis starker Intensität gegenüber dem Ausgangswert und der Gesamtzahl der Schritte pro Tag unter Verwendung des Aktivitätsmonitors (Modell GT3X+) nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
Die Teilnehmer werden gebeten, den Aktivitätsmonitor an sieben aufeinanderfolgenden Tagen mindestens 10 Stunden lang an einem elastischen Bund über der rechten Hüfte zu tragen. Low Frequency Extension (LFE)-Option zur Erfassung der verschiedenen körperlichen Aktivitätsintensitäten. Die körperliche Aktivität mit leichter und mäßiger bis starker Intensität wird unter Verwendung des Schnittpunkts von 100–759 bzw. ≥760 Zählungen pro Minute analysiert.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung von The Research AND Development-36 (RAND-36) nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
RAND-36 ist ein 36-Punkte-generisches Maß der HRQoL, das acht Gesundheitskonzepte bewertet: körperliche Funktionsfähigkeit (10 Punkte), Rollenbeschränkungen aufgrund von körperlichen Gesundheitsproblemen (4 Punkte), Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (3 Punkte), Soziales Funktionsfähigkeit (2 Items), emotionales Wohlbefinden (5 Items), Energie/Müdigkeit (4 Items), Schmerz (2 Items) und allgemeine Gesundheitswahrnehmung (5 Items). RAND-36 bewertet auch die Veränderung der wahrgenommenen Gesundheit während der letzten 12 Monate mit einem einzigen Item. Jedes Item hat verschiedene Antwortkategorien (1-6), die dann in verschiedene Werte transformiert werden, wie von Hays und Morales (2001) empfohlen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100 (SD = 10), wobei eine höhere Punktzahl eine bessere körperliche oder geistige Gesundheit anzeigt.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
Änderung der mittleren Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des 9-Punkte-Fragebogens zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
Es handelt sich um ein 9-Punkte-Instrument mit Antworten von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich), wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität oder Bewegung anzeigt. Die Punktzahl wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl aufsummiert und durch die Anzahl der Items (neun) dividiert wird.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
Änderung des Mittelwerts der körperlichen Aktivität zur Selbstwirksamkeitserwartung gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung von 10 Punkten aus dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität zur Selbstwirksamkeitserwartung 1 Monat und 3 Monate nach dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität zur Selbstwirksamkeit umfasst 10 Punkte. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Selbstvertrauen auf einer Skala von 0 (überhaupt kein Selbstvertrauen) bis 100 (völlig zuversichtlich) zu bewerten. Die Bewertungen werden summiert und gemittelt, um eine Punktzahl für die Selbstwirksamkeit der körperlichen Aktivität zu erhalten.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach Baseline
Änderung der Bereitschaft des Teilnehmers zur Verhaltensänderung gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des Veränderungsbereitschaftslineals zu Beginn und 1 Monat nach dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach Baseline
Das Lineal für die Änderungsbereitschaft ist eine willkürliche Linie auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „Nicht bereit für Änderungen“ und 10 „Bereit für Änderungen“ bedeutet. Der Veränderungsbereitschaftslineal hilft, den Motivations- und Ambivalenzzustand eines Individuums einzuschätzen. Typischerweise werden die Werte mit 0-3 als „nicht bereit“, 4-7 als „Ambivalenz oder nicht sicher“ und 8-10 als „bereit für Veränderung“ interpretiert.
Baseline und 1 Monat nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Olayinka Akinrolie, MSc, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS25249 (H2021:396)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren