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高齢者の身体活動に関する MI

2022年12月8日 更新者:Olayinka Akinrolie、University of Manitoba

高齢者の身体活動に関する動機づけインタビュー

この研究の目的は、高齢者の身体活動レベルを促進するための仮想動機付けインタビュー (VIMINT) の実現可能性を判断することです。介入後および2か月のフォローアップ時。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

中等度かつ定期的な身体活動は、非感染性疾患の予防、骨密度の増加、認知症のリスクの軽減、および高齢者の転倒の予防に関連しているという証拠が示されています。 身体活動には数多くのメリットがあるにもかかわらず、多くの高齢者は、カナダで推奨されている中程度から激しい強度の身体活動を週に 150 分という身体活動ガイドラインを満たしていません。 MIは、変化への本人の動機とコミットメントを強化するためのクライアント中心のカウンセリングスタイルです。 MI は、内省的な傾聴、関与、喚起、および計画を通じて、変化に対する個人自身の動機を喚起するのに役立ちます。 MI は、身体活動レベルを改善するために一般成人集団で有望であることが示されていますが、高齢者における MI の有効性についてはさまざまな結果がありました。 さらに、利用可能な証拠に基づいて、高齢者の身体活動レベルに対する心筋梗塞の潜在的な長期的影響を評価した研究はありません。 この実現可能性調査は、2 か月のフォローアップを伴う将来の大規模な試験で発生する可能性のある課題を調査するために必要です。 最近のパンデミック (COVID-19) により、介入はビデオ会議プラットフォーム (Zoom) を介して仮想的に行われます。 したがって、この研究の目的は、高齢者の身体活動レベルを促進するための VIrtual Motivational INTerviewing (VIMINT) の実現可能性を判断することです。介入後および2か月のフォローアップ時。

参加者は、Zoom プラットフォームを通じて 5 週間にわたって仮想 MI の 5 つのセッションを受け取り、各セッションは 45 ~ 60 分間続きます。 介入は、MI で訓練を受けた担当者によって提供されます。 MI戦略には、身体活動を改善するための目標を確立するために、変化を呼び起こし、参加者を導くことが含まれます。 2 か月の評価の後、カウンセラーと参加者は、1 対 1 の Zoom インタビューに招待されます。 目的は、VIMINT 研究に関するカウンセラーと参加者の認識 (仮想 MI に関する見解、利点、および課題を含む) を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • コミュニティに住む
  • 移動補助具の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートル歩くことができる
  • 身体的に活動的でない、つまり中程度から激しい強度の 150 分未満
  • Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)* を使用して、身体活動に参加する準備ができており、医学的懸念がない
  • Mini-mental State Exam の電話版で 18 以上のスコア
  • 英語を話せる
  • ビデオ会議プラットフォーム (Zoom) を実行できるコンピューター、タブレット、または携帯電話にアクセスできること
  • インターネットとメールにアクセスできる

除外基準:

  • •身体活動への安全な参加を妨げる病状の継続的な治療を受けている

    • 介護生活
    • 身体活動の改善に焦点を当てた他の行動介入への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
腕は動機付けの面接を受けます
MIは、変化への本人の動機とコミットメントを強化するためのクライアント中心のカウンセリングスタイルです。 MI は、内省的な傾聴、関与、喚起、および計画を通じて、変化に対する本人の動機を喚起するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月間募集人数
時間枠:研究全体を通して、平均1年
募集率は、スクリーニングされた参加者の数、書面によるインフォームドコンセントを提供した人の数、およびベースライン評価に参加した人の割合です。
研究全体を通して、平均1年
最後のデータが1年で完成した後に残った参加者の割合
時間枠:1年データ収集終了後
ベースライン後 3 か月で追跡評価を完了した参加者の総数を、ベースライン後 1 か月で介入後評価を完了した参加者の総数で割った値
1年データ収集終了後
カウンセラーの能力は、ベースライン評価の1か月後に動機付け面接カウンセリングを完了した後、動機付け面接治療整合性コード4.2.1を使用して評価されます。
時間枠:ベースラインから 1 か月後
カウンセラーの能力は、MI セッションの音声記録を聞くことによって評価されます。これには、動機付け面接処理の整合性コード (MITI 4.2.1.) のグローバル スコアが使用されます。 MITI 4.2.1 は、カウンセラーの 4 つのグローバル評価で構成されています: 変化の話の育成、持続的な話の軟化、パートナーシップ、および共感。 4 つのグローバル評価のそれぞれは、5 段階のリッカート スケールで採点され、「1」が最も低い習熟度で「5」が最も高い習熟度です。
ベースラインから 1 か月後
参加者の満足度は、クライアント満足度アンケート バージョン 8 を使用して、ベースライン後 3 か月のフォローアップ評価で評価されます。
時間枠:ベースライン後 3 か月
クライアント満足度アンケート バージョン 8 は、1 (かなり不満) から 4 (非常に満足) までのリッカートを使用して採点される 8 項目の尺度です。 スコアは 8 から 32 まであり、スコアが高いほど満足度が高いことを表します。
ベースライン後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者向けコミュニティ健康活動モデル プログラム (CHAMPS) 質問票を使用して、1 か月および 3 か月で自己申告の軽度、中度、および精力的のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
CHAMPSは41項目のアンケートです。 ベースライン時、ベースラインから 1 か月後、および 3 か月後に、Zoom プラットフォームを介して CHAMPS アンケートを管理します。 参加者は、活動に参加するかどうかを尋ねられます。参加者が「いいえ」と答えた場合、スコアは 0 になります。 参加者が「はい」と答えたアクティビティは、週に何回そのアクティビティに参加したかを尋ねます。 その後、参加者は次の 6 つのカテゴリからアクティビティに従事する合計時間/週を選択するよう求められます: 1 時間未満、1 ~ 2 時間半、3 ~ 4 時間半、5 ~ 6 時間半、7 ~ 8 時間半、 9時間以上。 CHAMPS の各アクティビティには、Stewart らが推奨する代謝当量 (MET) 値が割り当てられます。 (2001)。 合計時間/週を計算します。 3.0 以上および 5.0 以上の MET 値は、それぞれ適度な強度および激しい強度の身体活動と定義されます。
ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
活動モニター(GT3X+ モデル)を使用した、1 か月および 3 か月における軽度および中強度の身体活動の 1 日あたりの散発的な合計時間と 1 日あたりの合計歩数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
参加者は、7 日間連続して少なくとも 10 時間、右腰に伸縮性のあるウエストバンドにアクティビティ モニターを装着するよう求められます。 さまざまな身体活動強度をキャプチャするための低周波拡張 (LFE) オプション。 軽度および中強度の身体活動は、それぞれ 1 分あたり 100 ~ 759 および 760 カウントのカットポイントを使用して分析されます。
ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
The Research AND Development-36 (RAND-36) を使用した 1 か月および 3 か月の QOL のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
RAND-36 は、8 つの健康概念を評価する HRQoL の 36 項目の一般的な尺度です。身体機能 (10 項目)、身体的健康問題による役割制限 (4 項目)、感情的問題による役割制限 (3 項目)、社会機能 (2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、痛み (2 項目)、および一般的な健康認識 (5 項目)。 RAND-36 はまた、1 つの項目を使用して、過去 12 か月間の知覚された健康の変化を評価します。 各項目には異なる応答カテゴリ (1 ~ 6) があり、Hays and Morales (2001) が推奨するさまざまな値に変換されます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 (SD = 10) で、スコアが高いほど身体的または精神的な健康状態が良好であることを示します。
ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
9 項目の運動自己効力感アンケートを使用した、1 か月および 3 か月時の平均運動自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
これは、0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) までの範囲の応答を持つ 9 項目の尺度であり、スコアが高いほど、身体活動または運動に対する自己効力感が高いことを示します。 スコアは、合計スコアを合計し、項目数 (9) で割ることによって計算されます。
ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
ベースライン後 1 か月および 3 か月のタスク自己効力感身体活動アンケートの 10 項目を使用して、タスク自己効力感身体活動の平均値のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
自己効力感の身体活動アンケートは 10 項目で、参加者は自分の自信レベルを 0 (まったく自信がない) と 100 (完全に自信がある) で評価するよう求められます。 評価は合計され、平均化されて、タスクの自己効力感の身体活動スコアが得られます。
ベースライン、ベースライン後 1 か月および 3 か月
ベースライン時およびベースライン後 1 か月で変更可能性定規を使用して、参加者が行動を変更する準備ができているベースラインからの変更
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 1 か月後
変更可能性ルーラーは、0 から 10 の目盛りの任意の線であり、0 は「変更する準備ができていない」ことを意味し、10 は「変更する準備ができている」ことを意味します。 変化への準備ができている定規は、個人のモチベーションとアンビバレンスの状態を測定するのに役立ちます。 通常、スコアは 0 ~ 3 が「準備ができていない」、4 ~ 7 が「両義的または不明」、8 ~ 10 が「変更の準備ができている」と解釈されます。
ベースラインおよびベースラインから 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olayinka Akinrolie, MSc、University of Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月23日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (予想される)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月20日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS25249 (H2021:396)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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