Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MI per l'attività fisica tra gli anziani

8 dicembre 2022 aggiornato da: Olayinka Akinrolie, University of Manitoba

Colloquio motivazionale per l'attività fisica tra gli anziani

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità del VIrtual Motivational INTERviewing (VIMINT) per promuovere i livelli di attività fisica tra gli anziani; post-intervento e al follow-up a due mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove dimostrano che un'attività fisica moderata e regolare è associata alla prevenzione delle malattie non trasmissibili, all'aumento della densità ossea, alla riduzione del rischio di demenza e alla prevenzione delle cadute tra gli anziani. Nonostante i numerosi benefici dell'attività fisica, molti anziani non soddisfano le linee guida raccomandate per l'attività fisica di 150 minuti/settimana di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa in Canada. MI è uno stile di consulenza centrato sul cliente per rafforzare la motivazione e l'impegno di una persona al cambiamento. MI aiuta a evocare la motivazione della persona per i cambiamenti attraverso l'ascolto riflessivo, il coinvolgimento, l'evocazione e la pianificazione. L'IM ha dimostrato di essere promettente nella popolazione adulta generale per migliorare i livelli di attività fisica, tuttavia, ci sono stati risultati contrastanti sull'efficacia dell'IM tra gli anziani. Inoltre, sulla base delle prove disponibili, non ci sono studi che valutino i potenziali effetti a lungo termine dell'IM sui livelli di attività fisica tra gli anziani. Questo studio di fattibilità è necessario per esplorare le possibili sfide che potrebbero essere incontrate nel futuro studio più ampio con un follow-up di due mesi. A causa della recente pandemia (COVID-19), l'intervento sarà condotto virtualmente attraverso la piattaforma di videoconferenza (Zoom). Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità del VIrtual Motivational INTERviewing (VIMINT) per promuovere i livelli di attività fisica tra gli anziani; post-intervento e al follow-up a due mesi.

I partecipanti riceveranno cinque sessioni del MI virtuale per un periodo di cinque settimane attraverso la piattaforma Zoom e ogni sessione durerà tra i 45 ei 60 minuti. L'intervento sarà erogato da personale addestrato in MI. Le strategie MI includeranno l'evocazione del cambiamento e la guida dei partecipanti nello stabilire obiettivi per migliorare l'attività fisica. Dopo la valutazione di 2 mesi, i consulenti e i partecipanti saranno invitati per un colloquio individuale su Zoom. L'obiettivo è esplorare la percezione dei consulenti e dei partecipanti sullo studio VIMINT, comprese le opinioni sull'IM virtuale, i vantaggi e le sfide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 65 anni
  • vivere in comunità
  • in grado di camminare con o senza ausili per la mobilità per almeno 10 metri
  • fisicamente inattivo, cioè meno di 150 minuti di intensità moderata-vigorosa
  • pronto a partecipare all'attività fisica e senza problemi di salute utilizzando il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)*
  • punteggio ≥ 18 nella versione telefonica del Mini-mental State Exam
  • in grado di parlare inglese
  • in grado di accedere a un computer, tablet o cellulare in grado di eseguire la piattaforma di videoconferenza (Zoom)
  • in grado di accedere a Internet e alla posta elettronica

Criteri di esclusione:

  • • ricevere cure continue per qualsiasi condizione medica che impedirebbe la partecipazione sicura all'attività fisica

    • vivere in cure a lungo termine
    • partecipare ad altri interventi comportamentali che si concentrano sul miglioramento dell'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Il braccio riceverà un colloquio motivazionale
Comportamentale: Colloquio motivazionale
MI è uno stile di consulenza centrato sul cliente per rafforzare la motivazione e l'impegno di una persona al cambiamento. MI aiuta a evocare la motivazione della persona per i cambiamenti attraverso l'ascolto riflessivo, il coinvolgimento, l'evocazione e la pianificazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di partecipanti reclutati al mese
Lasso di tempo: durante lo studio, media di 1 anno
Il tasso di reclutamento è il numero di partecipanti sottoposti a screening, il numero di coloro che forniscono il consenso informato scritto e la percentuale di coloro che partecipano alla valutazione di base
durante lo studio, media di 1 anno
la percentuale di partecipanti rimasti dopo il completamento degli ultimi dati a 1 anno
Lasso di tempo: dopo il completamento della raccolta dei dati a 1 anno
Numero totale di partecipanti che hanno completato la valutazione di follow-up a 3 mesi dopo il basale diviso per il numero totale di partecipanti che hanno completato la valutazione post-intervento a 1 mese dopo il basale
dopo il completamento della raccolta dei dati a 1 anno
la competenza del consulente sarà valutata utilizzando il codice 4.2.1 di integrità del trattamento del colloquio motivazionale dopo aver completato il colloquio motivazionale di consulenza a 1 mese dopo la valutazione iniziale
Lasso di tempo: a 1 mese dopo il basale
La competenza del consulente sarà valutata ascoltando le sessioni di MI audio registrate utilizzando il punteggio globale sul Codice di integrità del trattamento dei colloqui motivazionali (MITI 4.2.1.) MITI 4.2.1 è costituito da quattro valutazioni globali per il consulente: coltivare il discorso sul cambiamento, ammorbidire il discorso sul sostegno, collaborazione ed empatia. Ciascuna delle quattro valutazioni globali viene valutata su una scala Likert a cinque punti con "1" e "5" rispettivamente come competenza minima e massima.
a 1 mese dopo il basale
il livello di soddisfazione dei partecipanti sarà valutato utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente versione 8 alla valutazione di follow-up che è 3 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Il questionario sulla soddisfazione del cliente versione 8 è una scala di 8 item che viene valutata utilizzando un Likert da 1 (abbastanza insoddisfatto) a 4 (molto soddisfatto). Il punteggio varia da 8 a 32, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore soddisfazione
3 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale del questionario auto-riportato leggero, moderato e vigoroso utilizzando il questionario CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program for Seniors) a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
CHAMPS è un questionario di 41 item. Somministreremo il questionario CHAMPS attraverso la piattaforma Zoom al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare se si impegnano in un'attività e se i partecipanti indicano "NO" verrà assegnato un punteggio pari a zero. Qualsiasi attività i partecipanti indichino "SÌ", chiederemo quante volte si impegnano nell'attività in una settimana. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di selezionare il totale delle ore/settimana da dedicare all'attività tra le seguenti sei categorie: meno di 1 ora, 1-2½ ore, 3-4½ ore, 5-6½ ore, 7-8½ ore, e 9 ore o più. A ciascuna attività su CHAMPS viene assegnato un valore di equivalente metabolico (MET) come raccomandato da Stewart et al. (2001). Calcoleremo le ore totali/settimana; un valore MET ≥ 3,0 e ≥ 5,0 sarà definito rispettivamente come attività fisica di intensità moderata-vigorosa e vigorosa.
basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
Variazione rispetto al basale dei minuti sporadici totali al giorno di attività fisica di intensità leggera e moderata-vigorosa e del numero totale di passi al giorno utilizzando il monitor dell'attività (modello GT3X+) a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il monitor dell'attività su una cintura elastica sopra l'anca destra per almeno 10 ore di veglia per sette giorni consecutivi. opzione di estensione a bassa frequenza (LFE) per catturare le varie intensità di attività fisica. L'attività fisica di intensità leggera e moderata-vigorosa sarà analizzata utilizzando rispettivamente il punto di taglio di 100-759 e ≥760 conteggi al minuto.
basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
Variazione rispetto al basale della qualità della vita utilizzando The Research ANd Development-36 (RAND-36) a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
RAND-36 è una misura generica di 36 item della HRQoL che valuta otto concetti di salute: funzionamento fisico (10 item), limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica (4 item), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 item), funzionamento (2 voci), benessere emotivo (5 voci), energia/affaticamento (4 voci), dolore (2 voci) e percezioni generali di salute (5 voci). RAND-36 valuta anche il cambiamento nella salute percepita durante gli ultimi 12 mesi utilizzando un singolo elemento. Ogni item ha diverse categorie di risposta (1-6), che vengono poi trasformate in vari valori come raccomandato da Hays e Morales (2001). Il punteggio varia tra 0 e 100 (SD = 10) con un punteggio più alto che indica una migliore salute fisica o mentale.
basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
variazione rispetto al basale nell'autoefficacia media per l'esercizio utilizzando il questionario di autoefficacia per l'esercizio a 9 voci a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
È uno strumento a 9 item con risposte che vanno da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro) e un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia per l'attività fisica o l'esercizio. Il punteggio viene calcolato sommando il punteggio totale e dividendo per il numero di elementi (nove).
basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
cambiamento rispetto al basale nella media dell'attività fisica di autoefficacia del compito utilizzando 10 elementi del questionario sull'attività fisica di autoefficacia del compito a 1 mese e 3 mesi dopo il basale.
Lasso di tempo: basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
il questionario sull'attività fisica di autoefficacia è un elemento di 10, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio livello di fiducia su una scala 0 (per niente sicura) e 100 (completamente fiducioso). Le valutazioni saranno sommate e mediate per dare un punteggio di attività fisica di autoefficacia del compito.
basale, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
cambiamento rispetto al basale nella prontezza del partecipante a cambiare comportamento utilizzando il righello della prontezza al cambiamento al basale e 1 mese dopo il basale
Lasso di tempo: basale e 1 mese dopo il basale
il righello della prontezza al cambiamento è una linea arbitraria su una scala da 0 a 10 dove 0 significa "Non pronto a cambiare" e 10 significa "Pronto a cambiare". Il righello della disponibilità al cambiamento aiuta a valutare lo stato motivazionale e ambivalente di un individuo. Tipicamente, i punteggi sono interpretati con 0-3 come "non pronto", 4-7 come "ambivalenza o non sicuro" e 8-10 come "pronto al cambiamento".
basale e 1 mese dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Olayinka Akinrolie, MSc, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS25249 (H2021:396)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi