Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MI for fysisk aktivitet blandt ældre voksne

8. december 2022 opdateret af: Olayinka Akinrolie, University of Manitoba

Motiverende samtale til fysisk aktivitet blandt ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​VIrtual Motivational INTErviewing (VIMINT) for at fremme fysisk aktivitetsniveau blandt ældre voksne; post-intervention og ved to måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evidens viser, at moderat og regelmæssig fysisk aktivitet er forbundet med forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme, øget knogletæthed, reduceret risiko for demens og forebyggelse af fald blandt ældre voksne. På trods af de mange fordele ved fysisk aktivitet, opfylder mange ældre voksne ikke de anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 min/uge af moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet i Canada. MI er en klientcentreret rådgivningsstil til at styrke en persons egen motivation og engagement i forandring. MI hjælper med at fremkalde personens egen motivation for forandringer gennem reflekterende lytning, engagerende, fremkaldende og planlægning. MI har vist sig at være lovende i den generelle voksne befolkning for at forbedre fysisk aktivitetsniveau, men der var blandede resultater for effektiviteten af ​​MI blandt ældre voksne. Derudover er der, baseret på den tilgængelige evidens, ingen undersøgelser, der evaluerer de potentielle langsigtede virkninger af MI på fysisk aktivitetsniveau blandt ældre voksne. Denne forundersøgelse er nødvendig for at udforske mulige udfordringer, der kan opstå i det fremtidige større forsøg med en to måneders opfølgning. På grund af den seneste pandemi (COVID-19) vil interventionen blive udført virtuelt gennem videokonferenceplatformen (Zoom). Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme gennemførligheden af ​​VIrtual Motivational INTErviewing (VIMINT) for at fremme fysisk aktivitetsniveau blandt ældre voksne; post-intervention og ved to måneders opfølgning.

Deltagerne vil modtage fem sessioner af den virtuelle MI over en fem-ugers periode gennem Zoom-platformen, og hver session vil vare mellem 45 og 60 minutter. Interventionen vil blive leveret af uddannet personale i MI. MI-strategierne vil omfatte at fremkalde forandring og vejlede deltagere i at etablere mål for at forbedre fysisk aktivitet. Efter den 2-måneders evaluering vil rådgivere og deltagere blive inviteret til et en-til-en Zoom-interview. Målet er at udforske rådgivernes og deltagernes opfattelse af VIMINT-undersøgelsen, herunder synspunkter om virtuel MI, fordele og udfordringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 65 år eller ældre
  • bor i samfundet
  • i stand til at gå med eller uden kørehjælp i mindst 10 meter
  • fysisk inaktiv, dvs. mindre end 150 minutter med moderat kraftig intensitet
  • klar til at deltage i fysisk aktivitet og ingen medicinske bekymringer ved at bruge Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)*
  • score på ≥ 18 på telefonversionen af ​​Mini-mental State Exam
  • kunne tale engelsk
  • i stand til at have adgang til en computer, tablet eller mobiltelefon, der er i stand til at køre videokonferenceplatformen (Zoom)
  • kan få adgang til internet og e-mail

Ekskluderingskriterier:

  • • at modtage løbende behandling for enhver medicinsk tilstand, der ville forhindre sikker deltagelse i fysisk aktivitet

    • bor i langtidspleje
    • deltage i andre adfærdsmæssige interventioner, der fokuserer på at forbedre fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Armen vil modtage motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
MI er en klientcentreret rådgivningsstil til at styrke en persons egen motivation og engagement i forandring. MI hjælper med at fremkalde personens egen motivation for forandringer gennem reflekterende lytning, engagerende, fremkaldelse og planlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal rekrutteret deltagere pr. måned
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
Rekrutteringsraten er antallet af screenede deltagere, antallet af dem, der giver skriftligt informeret samtykke og procentdelen af ​​dem, der deltager i basisvurderingen
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
den procentdel af deltagere, der er tilbage efter de sidste data er afsluttet efter 1 år
Tidsramme: efter afsluttet dataindsamling ved 1 år
Samlet antal deltagere, der gennemførte opfølgningsvurderingen 3 måneder efter baseline divideret med det samlede antal deltagere, der gennemførte post-interventionsvurderingen 1 måned post-baseline
efter afsluttet dataindsamling ved 1 år
rådgiverens kompetence vil blive vurderet ved hjælp af Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity Code 4.2.1 efter at have afsluttet den motiverende samtalerådgivning 1 måned efter baseline vurdering
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Rådgiverens kompetence vil blive vurderet ved at lytte til lydoptagede MI-sessioner ved hjælp af den globale score på Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4.2.1.) MITI 4.2.1 består af fire globale vurderinger for rådgiveren: kultivering af Change talk, Softening Sustain Talk, Partnerskab og Empati. Hver af de fire globale vurderinger scores på en fem-punkts Likert-skala med "1" og "5" som henholdsvis den laveste og højeste færdighed.
1 måned efter baseline
deltagernes tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af klienttilfredshedsspørgeskemaet version 8 ved opfølgningsvurdering, som er 3 måneder efter baseline
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Kundetilfredshedsspørgeskemaet version 8 er en skala med 8 punkter, der scores ved hjælp af en Likert fra 1 (ganske utilfreds) til 4 (meget tilfreds). Scoren varierer fra 8 til 32, hvor en højere score repræsenterer højere tilfredshed
3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline af selvrapporteret let, moderat og kraftig ved hjælp af Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) spørgeskema efter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
CHAMPS er et spørgeskema med 41 punkter. Vi vil administrere CHAMPS-spørgeskemaet gennem Zoom-platformen ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline. Deltagerne vil blive bedt om at angive, om de deltager i en aktivitet, og hvis deltagerne angiver "NEJ", vil de blive scoret nul. Eventuelle aktiviteter deltagerne angiver "JA", vil vi spørge, hvor mange gange de deltager i aktiviteten på en uge. Derefter vil deltagerne blive bedt om at vælge det samlede antal timer/uge, de deltager i aktiviteten fra følgende seks kategorier: mindre end 1 time, 1-2½ time, 3-4½ timer, 5-6½ timer, 7-8½ timer, og 9 timer eller mere. Hver aktivitet på CHAMPS tildeles en Metabolic equivalent (MET) værdi som anbefalet af Stewart et al. (2001). Vi beregner det samlede antal timer/uge; en MET-værdi på ≥ 3,0 og ≥ 5,0 vil blive defineret som henholdsvis moderat kraftig og kraftig intensitet fysisk aktivitet.
baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i det samlede antal sporadiske minutter pr. dag af den lette og moderat kraftige fysiske aktivitet og det samlede antal skridt pr. dag ved brug af aktivitetsmonitor (GT3X+ model) efter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at bære aktivitetsmonitoren på en elastisk linning over højre hofte i mindst 10 vågne timer i syv på hinanden følgende dage. lavfrekvent forlængelse (LFE) mulighed for at fange de forskellige fysiske aktivitetsintensiteter. Den lette og moderat kraftige fysiske aktivitet vil blive analyseret ved hjælp af skæringspunktet på henholdsvis 100-759 og ≥760 tællinger i minuttet.
baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
Ændring fra baseline i livskvalitet ved hjælp af The Research AND Development-36 (RAND-36) efter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
RAND-36 er et generisk mål på 36 punkter for HRQoL, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion (10 punkter), rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer (4 punkter), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (3 punkter), social funktion (2 genstande), følelsesmæssigt velvære (5 genstande), energi/træthed (4 genstande), smerter (2 genstande) og generelle sundhedsopfattelser (5 genstande). RAND-36 vurderer også ændringer i opfattet helbred i løbet af de sidste 12 måneder ved hjælp af et enkelt element. Hvert element har forskellige svarkategorier (1-6), som derefter transformeres til forskellige værdier som anbefalet af Hays og Morales (2001). Scoren ligger mellem 0 og 100 (SD = 10) med en højere score, der indikerer bedre fysisk eller mental sundhed.
baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
ændring fra baseline i den gennemsnitlige self-efficacy for træning ved hjælp af 9-element Self-efficacy for exercise spørgeskema efter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
Det er et instrument med 9 elementer med svar, der spænder fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (meget sikker), og en højere score, der indikerer højere selveffektivitet til fysisk aktivitet eller træning. Scoringen udregnes ved at summere den samlede score og dividere med antallet af elementer (ni).
baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
ændring fra baseline i gennemsnittet af opgavens selveffektivitet fysisk aktivitet ved hjælp af 10 punkter fra opgavens self-efficacy fysisk aktivitet spørgeskema 1 måned og 3 måneder efter baseline.
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
Spørgeskemaet til fysisk aktivitet om selveffektivitet er et 10-element, deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres selvtillid på en skala 0 (slet ikke selvtillid) og 100 (fuldstændig selvsikker). Bedømmelserne vil blive summeret og gennemsnittet for at give en score for opgavens selveffektivitet fysisk aktivitetsscore.
baseline, 1 måned og 3 måneder efter baseline
ændring fra baseline i deltagerens parathed til at ændre adfærd ved hjælp af klar til at ændre lineal ved baseline og 1 måned efter baseline
Tidsramme: baseline og 1 måned efter baseline
lineal-readiness-to-change linealen er en vilkårlig linje på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "Ikke klar til at ændre sig", og 10 betyder "Klar til forandring". Herskeren, der er parat til at ændre sig, hjælper med at måle motivations- og ambivalenstilstanden hos et individ. Typisk tolkes scoringerne med 0-3 som "ikke klar", 4-7 som "ambivalens eller ikke sikker" og 8-10 som "foranderlig".
baseline og 1 måned efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olayinka Akinrolie, MSc, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25249 (H2021:396)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner