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MI para actividad física entre adultos mayores

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Olayinka Akinrolie, University of Manitoba

Entrevista Motivacional para la Actividad Física en Adultos Mayores

El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de la Entrevista Motivacional VIrtual (VIMINT) para promover los niveles de actividad física entre los adultos mayores; después de la intervención y a los dos meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia muestra que la actividad física moderada y regular está asociada con la prevención de enfermedades no transmisibles, aumento de la densidad ósea, reducción del riesgo de demencia y prevención de caídas entre los adultos mayores. A pesar de los numerosos beneficios de la actividad física, muchos adultos mayores no cumplen con las pautas de actividad física recomendadas de 150 min/semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa en Canadá. MI es un estilo de consejería centrado en el cliente para fortalecer la motivación y el compromiso de cambio de una persona. MI ayuda a evocar la propia motivación de la persona para los cambios a través de la escucha reflexiva, la participación, la evocación y la planificación. MI ha demostrado ser prometedor en la población adulta general para mejorar los niveles de actividad física, sin embargo, hubo resultados mixtos sobre la efectividad de MI entre los adultos mayores. Además, según la evidencia disponible, no hay estudios que evalúen los posibles efectos a largo plazo del IM en los niveles de actividad física entre los adultos mayores. Este estudio de factibilidad es necesario para explorar los posibles desafíos que pueden surgir en el futuro ensayo más grande con un seguimiento de dos meses. Debido a la reciente pandemia (COVID-19), la intervención se realizará de forma virtual a través de la plataforma de videoconferencia (Zoom). Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar la factibilidad de la Entrevista Motivacional Virtual (VIRTUAL Motivational INTerviewing) para promover los niveles de actividad física entre los adultos mayores; después de la intervención y a los dos meses de seguimiento.

Los participantes recibirán cinco sesiones del MI virtual durante un período de cinco semanas a través de la plataforma Zoom y cada sesión tendrá una duración de entre 45 y 60 minutos. La intervención será realizada por personal capacitado en MI. Las estrategias de MI incluirán provocar el cambio y guiar a los participantes en el establecimiento de objetivos para mejorar la actividad física. Después de la evaluación de 2 meses, se invitará a los consejeros y participantes a una entrevista de Zoom uno a uno. El objetivo es explorar la percepción de los consejeros y participantes sobre el estudio VIMINT, incluidos los puntos de vista sobre la IM virtual, los beneficios y los desafíos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 65 años o más
  • viviendo en la comunidad
  • capaz de caminar con o sin ayuda para la movilidad durante al menos 10 metros
  • físicamente inactivo, es decir, menos de 150 minutos de intensidad moderada a vigorosa
  • listo para participar en actividad física y sin preocupaciones médicas utilizando el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+)*
  • puntuación de ≥ 18 en la versión telefónica del Mini-mental State Exam
  • capaz de hablar ingles
  • poder tener acceso a una computadora, tableta o teléfono móvil capaz de ejecutar la plataforma de videoconferencia (Zoom)
  • capaz de acceder a internet y correo electrónico

Criterio de exclusión:

  • • recibir tratamiento continuo por cualquier condición médica que impida la participación segura en la actividad física

    • vivir en cuidado a largo plazo
    • participar en otras intervenciones conductuales que se centren en mejorar la actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
El brazo recibirá entrevista motivacional
MI es un estilo de consejería centrado en el cliente para fortalecer la motivación y el compromiso de cambio de una persona. MI ayuda a evocar la propia motivación de la persona para los cambios a través de la escucha reflexiva, la participación, la evocación y la planificación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de participantes reclutados por mes
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio, promedio de 1 año
La tasa de reclutamiento es el número de participantes examinados, el número de los que dan su consentimiento informado por escrito y el porcentaje de los que asisten a la evaluación inicial.
a lo largo del estudio, promedio de 1 año
el porcentaje de participantes que permanecieron después de que se completaron los últimos datos en 1 año
Periodo de tiempo: después de completar la recopilación de datos en 1 año
Número total de participantes que completaron la evaluación de seguimiento 3 meses después del inicio dividido por el número total de participantes que completaron la evaluación posterior a la intervención 1 mes después del inicio
después de completar la recopilación de datos en 1 año
la competencia del consejero se evaluará utilizando el Código de integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales 4.2.1 después de completar el asesoramiento de entrevistas motivacionales 1 mes después de la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
La competencia del consejero se evaluará escuchando las sesiones de MI grabadas en audio utilizando la puntuación global del Código de integridad del tratamiento de la entrevista motivacional (MITI 4.2.1.) MITI 4.2.1 consta de cuatro clasificaciones globales para el consejero: cultivar la conversación sobre el cambio, suavizar la conversación sostenida, asociación y empatía. Cada una de las cuatro calificaciones globales se califica en una escala Likert de cinco puntos con "1" y "5" como la competencia más baja y más alta, respectivamente.
1 mes después de la línea de base
el nivel de satisfacción del participante se evaluará utilizando el Cuestionario de satisfacción del cliente versión 8 en la evaluación de seguimiento, que es 3 meses después de la línea de base
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente versión 8 es una escala de 8 ítems que se puntúa mediante un Likert de 1 (bastante insatisfecho) a 4 (muy satisfecho). El puntaje varía de 8 a 32, donde un puntaje más alto representa una mayor satisfacción
3 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio de autoinformado ligero, moderado y vigoroso utilizando el cuestionario del Programa Modelo de Actividades Saludables de la Comunidad para Personas Mayores (CHAMPS) al mes y a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
CHAMPS es un cuestionario de 41 ítems. Administraremos el cuestionario CHAMPS a través de la plataforma Zoom al inicio, 1 mes y 3 meses después del inicio. Se les pedirá a los participantes que indiquen si participan en una actividad, y si los participantes indican "NO" se les otorgará una puntuación de cero. Cualquier actividad que los participantes indiquen "SÍ", le preguntaremos cuántas veces participan en la actividad en una semana. Luego, se les pedirá a los participantes que seleccionen el total de horas/semana que dedican a la actividad de las siguientes seis categorías: menos de 1 hora, 1 a 2 horas y media, 3 a 4 horas y media, 5 a 6 horas y media, 7 a 8 horas y media, y 9 horas o más. A cada actividad en CHAMPS se le asigna un valor equivalente metabólico (MET) según lo recomendado por Stewart et al. (2001). Calcularemos el total de horas/semana; un valor MET de ≥ 3,0 y ≥ 5,0 se definirá como actividad física de intensidad moderada-vigorosa y vigorosa, respectivamente.
línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
Cambio desde el inicio en el total de minutos esporádicos por día de actividad física de intensidad ligera y moderada-vigorosa y el número total de pasos por día usando el monitor de actividad (modelo GT3X+) al mes y a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
Se les pedirá a los participantes que usen el monitor de actividad en una cintura elástica sobre la cadera derecha durante al menos 10 horas de vigilia durante siete días consecutivos. opción de extensión de baja frecuencia (LFE) para capturar las diversas intensidades de actividad física. La actividad física de intensidad ligera y moderada-vigorosa se analizará utilizando el punto de corte de 100-759 y ≥760 cuentas por minuto respectivamente.
línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
Cambio desde el inicio en la calidad de vida usando The Research AND Development-36 (RAND-36) a 1 mes y 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
RAND-36 es una medida genérica de 36 ítems de la CVRS que evalúa ocho conceptos de salud: funcionamiento físico (10 ítems), limitaciones de roles debido a problemas de salud física (4 ítems), limitaciones de roles debido a problemas emocionales (3 ítems), funcionamiento (2 ítems), bienestar emocional (5 ítems), energía/fatiga (4 ítems), dolor (2 ítems) y percepciones generales de salud (5 ítems). RAND-36 también evalúa el cambio en la salud percibida durante los últimos 12 meses usando un solo ítem. Cada ítem tiene diferentes categorías de respuesta (1-6), que luego se transforman a varios valores según lo recomendado por Hays y Morales (2001). La puntuación oscila entre 0 y 100 (DE = 10) y una puntuación más alta indica una mejor salud física o mental.
línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
cambio desde el inicio en la autoeficacia media para el ejercicio utilizando el cuestionario de autoeficacia para el ejercicio de 9 ítems al mes y a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
Es un instrumento de 9 ítems con respuestas que van desde 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro), y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para la actividad física o el ejercicio. La puntuación se calcula sumando la puntuación total y dividiéndola por el número de elementos (nueve).
línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
cambio desde el inicio en la media de la actividad física de autoeficacia de la tarea utilizando 10 elementos del cuestionario de actividad física de autoeficacia de la tarea al mes y 3 meses después del inicio.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
El cuestionario de actividad física de autoeficacia consta de 10 ítems, se pedirá a los participantes que califiquen su nivel de confianza en una escala de 0 (nada de confianza) y 100 (totalmente seguro). Las calificaciones se sumarán y promediarán para obtener una puntuación de actividad física de autoeficacia en la tarea.
línea de base, 1 mes y 3 meses después de la línea de base
cambio desde el inicio en la preparación del participante para cambiar el comportamiento utilizando la regla de preparación para el cambio en el inicio y 1 mes después del inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes después de la línea de base
la regla de disponibilidad para cambiar es una línea arbitraria en una escala de 0 a 10, donde 0 significa "No está listo para cambiar" y 10 significa "Listo para cambiar". La regla de disposición al cambio ayuda a medir el estado de motivación y ambivalencia de un individuo. Por lo general, las puntuaciones se interpretan con 0-3 como "no está listo", 4-7 como "ambivalencia o no estoy seguro" y 8-10 como "listo para el cambio".
línea de base y 1 mes después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Olayinka Akinrolie, MSc, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS25249 (H2021:396)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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