MI az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáért
2022. december 8. frissítette: Olayinka Akinrolie, University of Manitoba
Motivációs interjúk fizikai aktivitáshoz idősebb felnőttek körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a virtuális motivációs interjú (VIMINT) megvalósíthatóságát az idősebb felnőttek fizikai aktivitási szintjének előmozdítása érdekében; beavatkozás után és két hónapos utánkövetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a mérsékelt és rendszeres fizikai aktivitás összefüggésben áll a nem fertőző betegségek megelőzésével, a csontsűrűség növekedésével, a demencia kockázatának csökkenésével és az idősek elesésének megelőzésével. A fizikai aktivitás számos előnye ellenére sok idős felnőtt nem teljesíti a Kanadában ajánlott heti 150 perces, közepestől erőteljes intenzitású fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket. Az MI egy ügyfélközpontú tanácsadási stílus, amely erősíti az egyén saját motivációját és elkötelezettségét a változás iránt. Az MI segít felidézni a személy saját motivációját a változásokra a reflektív meghallgatással, a bevonással, az előhívással és a tervezéssel. Az MI ígéretesnek bizonyult az általános felnőtt populációban a fizikai aktivitás szintjének javításában, azonban vegyes eredmények születtek az MI hatékonyságát illetően az idősebb felnőttek körében. Ezenkívül a rendelkezésre álló bizonyítékok alapján nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék az MI lehetséges hosszú távú hatásait az idősebb felnőttek fizikai aktivitási szintjére. Erre a megvalósíthatósági tanulmányra azért van szükség, hogy feltárjuk azokat a lehetséges kihívásokat, amelyekkel a jövőbeli nagyobb, két hónapos nyomon követést követő kísérlet során találkozhatunk. A közelmúltbeli járvány (COVID-19) miatt a beavatkozás gyakorlatilag a videokonferencia platformon (Zoom) keresztül történik. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a virtuális motivációs interjú (VIMINT) megvalósíthatóságát az idősebb felnőttek fizikai aktivitási szintjének előmozdítása érdekében; beavatkozás után és két hónapos utánkövetés során.
A résztvevők öt héten át kapják meg a virtuális MI-t a Zoom platformon keresztül, és mindegyik ülés 45-60 percig tart. A beavatkozást az MI képzett személyzete végzi. Az MI-stratégiák magukban foglalják a változások előidézését és a résztvevők irányítását a fizikai aktivitás javítására irányuló célok meghatározásában. A 2 hónapos értékelés után a tanácsadókat és a résztvevőket egy személyes Zoom-interjúra hívják meg. A cél az, hogy feltárja a tanácsadók és a résztvevők VIMINT tanulmányról alkotott véleményét, beleértve a virtuális MI-ről, az előnyökről és a kihívásokról szóló véleményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- közösségben élni
- legalább 10 métert képes mozgást segítő eszközzel vagy anélkül járni
- fizikailag inaktív, azaz 150 percnél kevesebb közepes-erős intenzitású
- készen áll a fizikai tevékenységben való részvételre, és nincs egészségügyi probléma a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q+) segítségével*
- ≥ 18 pontszám a Mini mentális államvizsga telefonos változatán
- tud angolul beszélni
- hozzáférhet egy számítógéphez, táblagéphez vagy mobiltelefonhoz, amely képes a videokonferencia platform futtatására (Zoom)
- képes elérni az internetet és az e-mailt
Kizárási kritériumok:
• folyamatos kezelésben részesül minden olyan egészségügyi állapot miatt, amely megakadályozza a biztonságos fizikai tevékenységben való részvételt
- tartós gondozásban él
- más viselkedési beavatkozásokban való részvétel, amelyek a fizikai aktivitás javítására összpontosítanak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
A kar motivációs interjút kap
|
Az MI egy ügyfélközpontú tanácsadási stílus, amely erősíti az egyén saját motivációját és elkötelezettségét a változás iránt.
Az MI segít előidézni a személy saját motivációját a változtatásokra reflektív meghallgatással, bevonással, előhívással és tervezéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A havonta felvett résztvevők teljes száma
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 1 év
|
A toborzási arány a szűrt résztvevők száma, azok száma, akik írásos beleegyező nyilatkozatot adnak, és az alapszintű felmérésen részt vevők százalékos aránya.
|
a vizsgálat során átlagosan 1 év
|
|
a résztvevők százalékos aránya az utolsó adatok befejezése után 1 év után
Időkeret: az adatgyűjtés 1 éves befejezését követően
|
Azon résztvevők teljes száma, akik a kiindulási állapotot követő 3 hónapban elvégezték a nyomon követési értékelést, osztva azon résztvevők teljes számával, akik a beavatkozás utáni értékelést a kiindulás után 1 hónappal befejezték
|
az adatgyűjtés 1 éves befejezését követően
|
|
a tanácsadó kompetenciáját a Motivációs Interjú Kezelési Integritás Kód 4.2.1 segítségével értékeljük, miután a motivációs interjúkészítési tanácsadást befejezte a kiindulási értékelést követő 1 hónapban
Időkeret: az alapvonal után 1 hónappal
|
A tanácsadó kompetenciáját a hangfelvétellel rögzített MI ülések meghallgatásával értékelik a Motivációs Interjúk Kezelési Integritás Kód (MITI 4.2.1.) globális pontszámának felhasználásával.
A MITI 4.2.1 négy globális besorolást tartalmaz a tanácsadó számára: a Change talk, a Softening Sustain Talk, a Partnership és az Empathy.
A négy globális értékelés mindegyikét egy ötfokú Likert-skálán értékelik, ahol a legalacsonyabb, illetve az „5” a legalacsonyabb, illetve a legmagasabb jártasság.
|
az alapvonal után 1 hónappal
|
|
A résztvevők elégedettségi szintjét az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív 8-as verziójával értékelik az utólagos értékelés során, amely 3 hónappal az alapérték után történik.
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív 8-as verziója egy 8 tételből álló skála, amelyet Likert segítségével értékelnek 1-től (elég elégedetlen) 4-ig (nagyon elégedett).
A pontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelent
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kiindulási értékhez képest a saját bevallása szerint könnyű, mérsékelt és erőteljes a Közösségi Egészséges Tevékenységek Modell Program időseknek (CHAMPS) kérdőív használatával 1 hónap és 3 hónap után
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
A CHAMPS egy 41 elemből álló kérdőív.
A CHAMPS kérdőívet a Zoom platformon keresztül adjuk ki az alaphelyzetben, 1 és 3 hónappal az alaphelyzet után.
A résztvevőknek jelezniük kell, hogy részt vesznek-e valamilyen tevékenységben, és ha a résztvevők „NEM” választ adnak, akkor nullát kapnak.
Bármilyen tevékenységet a résztvevők „IGEN”-nel jeleznek, megkérdezzük, hányszor vesznek részt a tevékenységben egy héten belül.
Ezt követően a résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki a tevékenységgel eltöltött összes órát/hét a következő hat kategória közül: kevesebb mint 1 óra, 1-2½ óra, 3-4½ óra, 5-6½ óra, 7-8½ óra, és 9 óra vagy több.
A CHAMPS-on végzett minden tevékenységhez hozzá van rendelve egy metabolikus egyenérték (MET) érték, ahogy Stewart és munkatársai javasolják. (2001).
Kiszámoljuk az összes óra/hét; a ≥ 3,0 és ≥ 5,0 MET-érték közepes-erős, illetve erőteljes intenzitású fizikai tevékenységként lesz meghatározva.
|
kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
|
Az enyhe és közepesen erős intenzitású fizikai aktivitás napi szórványos perceinek és a napi lépések teljes számának változása a kiindulási értékhez képest az aktivitásfigyelő (GT3X+ modell) használatával 1 hónap és 3 hónap után
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy az aktivitásmérőt a jobb csípő felett elasztikus derékpánton viseljék legalább 10 ébrenléti órán keresztül hét egymást követő napon.
alacsony frekvenciájú kiterjesztés (LFE) opció a különböző fizikai aktivitási intenzitások rögzítéséhez.
A könnyű és közepes-erős intenzitású fizikai aktivitást a 100-759, illetve ≥760 számlálás/perc vágási ponttal elemezzük.
|
kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
|
Változás az életminőségben az alapvonalhoz képest a The Research AND Development-36 (RAND-36) segítségével 1 hónap és 3 hónap után
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
A RAND-36 a HRQoL 36 elemből álló általános mérőszáma, amely nyolc egészségügyi fogalmat értékel: fizikai működés (10 elem), fizikai egészségi probléma miatti szerepkorlátozás (4 elem), érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (3 elem), szociális. a működés (2 elem), az érzelmi jólét (5 elem), az energia/fáradtság (4 elem), a fájdalom (2 elem) és az általános egészségi állapot (5 elem).
A RAND-36 egyetlen elem segítségével értékeli az észlelt egészségi állapot változásait is az elmúlt 12 hónap során.
Minden elemnek különböző válaszkategóriái vannak (1-6), amelyeket azután Hays és Morales (2001) ajánlása szerint különböző értékekre alakítanak át.
A pontszám 0 és 100 között mozog (SD = 10), a magasabb pontszám pedig jobb fizikai vagy mentális egészséget jelez.
|
kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
|
a kiindulási érték változása az edzéshez szükséges átlagos önhatékonyságban a 9 tételes Önhatékonyság az edzéshez kérdőív használatával 1 hónap és 3 hónap után
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
Ez egy 9 tételből álló műszer, 0 (nem magabiztos) és 10 (nagyon magabiztos) közötti válaszokkal, és magasabb pontszámmal magasabb önhatékonyságot jelez a fizikai aktivitás vagy a testmozgás terén.
A pontszámot úgy számítják ki, hogy az összpontszámot összeadják, és elosztják a tételek számával (kilenc).
|
kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a feladat önhatékonysági fizikai aktivitásának átlagában a feladat önhatékonyság fizikai aktivitása kérdőívének 10 elemével a kiindulási érték után 1 és 3 hónappal.
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
az önhatékonyság fizikai aktivitás kérdőíve 10 tételes, a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék önbizalmukat egy 0-s (egyáltalán nem magabiztos) és 100-as (teljesen magabiztos) skálán.
Az értékelések összegzése és átlagolása a feladat önhatékonysági fizikai aktivitásának pontszámának meghatározásához.
|
kiindulási állapot, 1 hónap és 3 hónap a kiindulási érték után
|
|
változás az alapvonalhoz képest a résztvevő készenlétében a változásra való készenlétben a változásra való készenléti vonalzó használatával az alapvonalon és az alapvonal után 1 hónappal
Időkeret: kiindulási és 1 hónappal a kiindulási érték után
|
a változtatásra kész vonalzó egy tetszőleges vonal egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nem kész a változtatásra", a 10 pedig azt, hogy "Kész a változtatásra".
A változásra kész vonalzó segít felmérni az egyén motivációs és ambivalencia állapotát.
Általában a pontszámok 0-3-ig "nem készen", 4-7-ig "ambivalencia vagy nem biztos"-ként, 8-10-ig pedig "változtatásra készen" értelmezhetők.
|
kiindulási és 1 hónappal a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olayinka Akinrolie, MSc, University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
- Sun F, Norman IJ, While AE. Physical activity in older people: a systematic review. BMC Public Health. 2013 May 6;13:449. doi: 10.1186/1471-2458-13-449.
- Miller WR, Rollnick S. The methods of motivational interviewing Motivational interviewing: Helping people change. 3rd ed. New York, NY: Guilford press; 2013. p. 29
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Brodie DA, Inoue A. Motivational interviewing to promote physical activity for people with chronic heart failure. J Adv Nurs. 2005 Jun;50(5):518-27. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03422.x.
- O'Halloran PD, Shields N, Blackstock F, Wintle E, Taylor NF. Motivational interviewing increases physical activity and self-efficacy in people living in the community after hip fracture: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Nov;30(11):1108-1119. doi: 10.1177/0269215515617814. Epub 2016 Jul 11.
- Quirk F, Dickinson C, Baune B, Leicht A, Golledge J. Pilot trial of motivational interviewing in patients with peripheral artery disease. Int Angiol. 2012 Oct;31(5):468-73.
- Akinrolie O, Barclay R, Strachan S, Gupta A, Jasper US, Jumbo SU, et al. The effect of motivational interviewing on physical activity level among older adults: a systematic review and meta-analysis. Physical & occupational therapy In Geriatrics. 2020;38(3):250-63
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS25249 (H2021:396)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok