- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05185700
Příznaky, příznaky a komplikace, které se objevují po infekci virem Covid 19
Syndrom po Covid 19
- Zvyšte povědomí o přetrvávajícím post-COVID syndromu (PPCS).
- Rostoucí příliv fyzických a psychických postižení, které byly popsány u pacientů po COVID.
Přehled studie
Detailní popis
Od té doby, co byla koncem roku 2019 rozpoznána infekce SARS-CoV-2, je akademický a klinický důraz kladen na respirační projevy.
Post-COVID syndrom se jeví jako multisystémové onemocnění, které se vyskytuje i po relativně mírném akutním onemocnění. Existuje stále více důkazů o přímých multiorgánových účincích a nepřímých účincích na jiné orgánové systémy a chorobné procesy, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a rakovina, prostřednictvím změn v poskytování zdravotní péče a v chování pacientů. Dlouhodobé účinky covid-19 na jednotlivce a zdravotní systémy se tedy stávají jasnými, je naléhavě zapotřebí provést průzkum napříč orgánovými systémy. Dlouhý covid nebo postcovidní syndrom není jeden stav a je definován Národním institutem pro zdraví a péči Excellence (NICE) jako „známky a symptomy, které se vyvíjejí během nebo po infekci v souladu s covid-19, které přetrvávají déle. než 12 týdnů a nejsou vysvětleny alternativní diagnózou . Pokyny NICE doporučují doporučení na kliniky pro hodnocení post-covid syndromu, pokud post-covid symptomy přetrvávají po dobu 6-12 týdnů. Preexistující stavy a rizikové faktory jsou prediktory akutních výsledků covid-19 (jako je přijetí na jednotku intenzivní péče a úmrtnost, ale epidemiologie postcovidního syndromu je méně dobře definována. Kvůli nejasné střednědobé a dlouhodobé patofyziologii napříč orgánovými systémy. Když budou zřízeny post-covid syndrom kliniky, charakterizace epidemiologie nemoci pomůže s vhodnou diagnózou, péčí, intervencemi a politikou veřejného zdraví a plánováním zdrojů. Další výzkum je tedy vysoce indikován.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rafaat T El-Sokry, professor
- Telefonní číslo: 01006155517
- E-mail: Elsokkary100@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Kl Mohamed, phd
- Telefonní číslo: 01098989377
- E-mail: mkdarwish90@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s diagnózou covid-19.
- Přítomnost příznaků po covid-19.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Pacient mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace respiračních projevů po covid-19.
Časové okno: 1 rok
|
detekce respiračních symptomů a známek se objeví do 6 měsíců po infekci covidem 19
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikaci dalších projevů po covid-19.
Časové okno: 1 rok
|
detekce extrarespiračních projevů infekce covid 19 ke zlepšení výsledků u pacientů po covid 19
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1308.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Tabary M, Khanmohammadi S, Araghi F, Dadkhahfar S, Tavangar SM. Pathologic features of COVID-19: A concise review. Pathol Res Pract. 2020 Sep;216(9):153097. doi: 10.1016/j.prp.2020.153097. Epub 2020 Jul 4.
- Alqahtani SA, Schattenberg JM. Liver injury in COVID-19: The current evidence. United European Gastroenterol J. 2020 Jun;8(5):509-519. doi: 10.1177/2050640620924157.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
- Farouk SS, Fiaccadori E, Cravedi P, Campbell KN. COVID-19 and the kidney: what we think we know so far and what we don't. J Nephrol. 2020 Dec;33(6):1213-1218. doi: 10.1007/s40620-020-00789-y. Epub 2020 Jul 20.
- Ball S, Banerjee A, Berry C, Boyle JR, Bray B, Bradlow W, Chaudhry A, Crawley R, Danesh J, Denniston A, Falter F, Figueroa JD, Hall C, Hemingway H, Jefferson E, Johnson T, King G, Lee KK, McKean P, Mason S, Mills NL, Pearson E, Pirmohamed M, Poon MTC, Priedon R, Shah A, Sofat R, Sterne JAC, Strachan FE, Sudlow CLM, Szarka Z, Whiteley W, Wyatt M; CVD-COVID-UK Consortium. Monitoring indirect impact of COVID-19 pandemic on services for cardiovascular diseases in the UK. Heart. 2020 Dec;106(24):1890-1897. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317870. Epub 2020 Oct 5.
- Lai AG, Pasea L, Banerjee A, Hall G, Denaxas S, Chang WH, Katsoulis M, Williams B, Pillay D, Noursadeghi M, Linch D, Hughes D, Forster MD, Turnbull C, Fitzpatrick NK, Boyd K, Foster GR, Enver T, Nafilyan V, Humberstone B, Neal RD, Cooper M, Jones M, Pritchard-Jones K, Sullivan R, Davie C, Lawler M, Hemingway H. Estimated impact of the COVID-19 pandemic on cancer services and excess 1-year mortality in people with cancer and multimorbidity: near real-time data on cancer care, cancer deaths and a population-based cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e043828. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043828.
- Katsoulis M, Gomes M, Lai AG, Henry A, Denaxas S, Lagiou P, Nafilyan V, Humberstone B, Banerjee A, Hemingway H, Lumbers RT. Estimating the Effect of Reduced Attendance at Emergency Departments for Suspected Cardiac Conditions on Cardiac Mortality During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Jan;14(1):e007085. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007085. Epub 2020 Dec 20. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- post covid 19 syndrome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .