- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05185700
Symptomer, tegn og komplikasjoner som vises etter infeksjon med Covid 19-virus
Post Covid 19 syndrom
- Øk bevisstheten om vedvarende post-COVID-syndrom (PPCS).
- Stigende bølge av fysiske og psykiske funksjonshemninger som er beskrevet hos pasienter etter COVID.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden SARS-CoV-2-infeksjon ble anerkjent i slutten av 2019, har den akademiske og kliniske vektleggingen vært på respiratoriske manifestasjoner.
Post-COVID-syndrom ser ut til å være en multisystemsykdom, som oppstår selv etter en relativt mild akutt sykdom. Det finnes økende bevis for direkte multiorganeffekter, og indirekte effekter på andre organsystemer og sykdomsprosesser, som hjerte- og karsykdommer og kreft, gjennom endringer i helsetjenester og pasientatferd. Så, de langsiktige effektene av covid-19 på individer og helsesystemer blir tydelige, etterforskning på tvers av organsystemer er påtrengende nødvendig. Langt covid, eller post-covid syndrom, er ikke én tilstand, og er definert av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) som "tegn og symptomer som utvikler seg under eller etter en infeksjon i samsvar med covid-19 som fortsetter i mer enn 12 uker og er ikke forklart med en alternativ diagnose. NICE retningslinjer anbefaler henvisning til post-covid syndrom vurdering klinikker hvis post covid symptomer vedvarer i 6-12 uker. Eksisterende tilstander og risikofaktorer er prediktorer for akutte covid-19-utfall (som innleggelse på intensivavdeling og dødelighet, men epidemiologien til postcovid-syndrom har vært mindre godt definert. På grunn av den uklare patofysiologien på mellomlang og lang sikt på tvers av organsystemer. Når post-covid syndrom klinikker er etablert, vil karakterisering av epidemiologien til sykdommen hjelpe med passende diagnose, omsorg, folkehelseintervensjoner og politikk, og ressursplanlegging. Så videre forskning er sterkt indikert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rafaat T El-Sokry, professor
- Telefonnummer: 01006155517
- E-post: Elsokkary100@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Kl Mohamed, phd
- Telefonnummer: 01098989377
- E-post: mkdarwish90@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient diagnostisert som covid-19.
- Tilstedeværelse av post covid-19 symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Pasient under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisere post covid -19 respiratoriske manifestasjoner.
Tidsramme: 1 år
|
påvisning av luftveissymptomer og tegn vises innen 6 måneder etter infeksjon med covid 19
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisere andre post covid -19 manifestasjoner.
Tidsramme: 1 år
|
påvisning av ekstra respiratoriske manifestasjoner av covid 19 infeksjon for å forbedre utfallet av post covid 19 pasienter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1308.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Tabary M, Khanmohammadi S, Araghi F, Dadkhahfar S, Tavangar SM. Pathologic features of COVID-19: A concise review. Pathol Res Pract. 2020 Sep;216(9):153097. doi: 10.1016/j.prp.2020.153097. Epub 2020 Jul 4.
- Alqahtani SA, Schattenberg JM. Liver injury in COVID-19: The current evidence. United European Gastroenterol J. 2020 Jun;8(5):509-519. doi: 10.1177/2050640620924157.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
- Farouk SS, Fiaccadori E, Cravedi P, Campbell KN. COVID-19 and the kidney: what we think we know so far and what we don't. J Nephrol. 2020 Dec;33(6):1213-1218. doi: 10.1007/s40620-020-00789-y. Epub 2020 Jul 20.
- Ball S, Banerjee A, Berry C, Boyle JR, Bray B, Bradlow W, Chaudhry A, Crawley R, Danesh J, Denniston A, Falter F, Figueroa JD, Hall C, Hemingway H, Jefferson E, Johnson T, King G, Lee KK, McKean P, Mason S, Mills NL, Pearson E, Pirmohamed M, Poon MTC, Priedon R, Shah A, Sofat R, Sterne JAC, Strachan FE, Sudlow CLM, Szarka Z, Whiteley W, Wyatt M; CVD-COVID-UK Consortium. Monitoring indirect impact of COVID-19 pandemic on services for cardiovascular diseases in the UK. Heart. 2020 Dec;106(24):1890-1897. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317870. Epub 2020 Oct 5.
- Lai AG, Pasea L, Banerjee A, Hall G, Denaxas S, Chang WH, Katsoulis M, Williams B, Pillay D, Noursadeghi M, Linch D, Hughes D, Forster MD, Turnbull C, Fitzpatrick NK, Boyd K, Foster GR, Enver T, Nafilyan V, Humberstone B, Neal RD, Cooper M, Jones M, Pritchard-Jones K, Sullivan R, Davie C, Lawler M, Hemingway H. Estimated impact of the COVID-19 pandemic on cancer services and excess 1-year mortality in people with cancer and multimorbidity: near real-time data on cancer care, cancer deaths and a population-based cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e043828. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043828.
- Katsoulis M, Gomes M, Lai AG, Henry A, Denaxas S, Lagiou P, Nafilyan V, Humberstone B, Banerjee A, Hemingway H, Lumbers RT. Estimating the Effect of Reduced Attendance at Emergency Departments for Suspected Cardiac Conditions on Cardiac Mortality During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Jan;14(1):e007085. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007085. Epub 2020 Dec 20. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- post covid 19 syndrome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .