- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05185700
Symptomen, tekenen en complicaties die optreden na infectie met het Covid 19-virus
Post Covid 19-syndroom
- Bewustwording creëren voor aanhoudend post-COVID-syndroom (PPCS).
- Toenemend tij van fysieke en psychologische handicaps die zijn beschreven bij post-COVID-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds SARS-CoV-2-infectie eind 2019 werd erkend, ligt de academische en klinische nadruk op respiratoire manifestaties.
Post-COVID-syndroom lijkt een multisysteemziekte te zijn, die zelfs optreedt na een relatief milde acute ziekte. Er is steeds meer bewijs voor directe effecten op meerdere organen en indirecte effecten op andere orgaansystemen en ziekteprocessen, zoals hart- en vaatziekten en kanker, door veranderingen in de gezondheidszorg en het gedrag van patiënten . Dus de langetermijneffecten van covid-19 op individuen en gezondheidssystemen worden duidelijk, onderzoek in alle orgaansystemen is dringend nodig. Long covid, of post-covid-syndroom, is niet één aandoening en wordt door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) gedefinieerd als "tekenen en symptomen die zich ontwikkelen tijdens of na een infectie die consistent is met covid-19 en die gedurende meer langer dan 12 weken en niet worden verklaard door een alternatieve diagnose. NICE-richtlijnen bevelen verwijzing aan naar post-covid-syndroombeoordelingsklinieken als post-covid-symptomen 6-12 weken aanhouden. Reeds bestaande aandoeningen en risicofactoren zijn voorspellers van acute covid-19-uitkomsten (zoals opname op de intensive care en sterfte, maar de epidemiologie van het postcovid-syndroom is minder goed gedefinieerd. Vanwege de onduidelijke pathofysiologie op middellange en lange termijn in alle orgaansystemen. Wanneer post-covid-syndroomklinieken worden opgericht, zal karakterisering van de epidemiologie van de ziekte helpen bij de juiste diagnose, zorg, interventies en beleid op het gebied van de volksgezondheid en planning van middelen. Verder onderzoek is dus sterk geïndiceerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rafaat T El-Sokry, professor
- Telefoonnummer: 01006155517
- E-mail: Elsokkary100@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Kl Mohamed, phd
- Telefoonnummer: 01098989377
- E-mail: mkdarwish90@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt gediagnosticeerd als covid-19.
- Aanwezigheid van post covid-19 symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Patiënt jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van post covid-19 respiratoire manifestaties.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
detectie van luchtwegsymptomen en tekenen verschijnt binnen 6 maanden na infectie met covid 19
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificeren van andere post covid-19 manifestaties.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
detectie van extra-respiratoire manifestaties van covid 19-infectie om de uitkomst van post covid 19-patiënten te verbeteren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1308.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Tabary M, Khanmohammadi S, Araghi F, Dadkhahfar S, Tavangar SM. Pathologic features of COVID-19: A concise review. Pathol Res Pract. 2020 Sep;216(9):153097. doi: 10.1016/j.prp.2020.153097. Epub 2020 Jul 4.
- Alqahtani SA, Schattenberg JM. Liver injury in COVID-19: The current evidence. United European Gastroenterol J. 2020 Jun;8(5):509-519. doi: 10.1177/2050640620924157.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
- Farouk SS, Fiaccadori E, Cravedi P, Campbell KN. COVID-19 and the kidney: what we think we know so far and what we don't. J Nephrol. 2020 Dec;33(6):1213-1218. doi: 10.1007/s40620-020-00789-y. Epub 2020 Jul 20.
- Ball S, Banerjee A, Berry C, Boyle JR, Bray B, Bradlow W, Chaudhry A, Crawley R, Danesh J, Denniston A, Falter F, Figueroa JD, Hall C, Hemingway H, Jefferson E, Johnson T, King G, Lee KK, McKean P, Mason S, Mills NL, Pearson E, Pirmohamed M, Poon MTC, Priedon R, Shah A, Sofat R, Sterne JAC, Strachan FE, Sudlow CLM, Szarka Z, Whiteley W, Wyatt M; CVD-COVID-UK Consortium. Monitoring indirect impact of COVID-19 pandemic on services for cardiovascular diseases in the UK. Heart. 2020 Dec;106(24):1890-1897. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317870. Epub 2020 Oct 5.
- Lai AG, Pasea L, Banerjee A, Hall G, Denaxas S, Chang WH, Katsoulis M, Williams B, Pillay D, Noursadeghi M, Linch D, Hughes D, Forster MD, Turnbull C, Fitzpatrick NK, Boyd K, Foster GR, Enver T, Nafilyan V, Humberstone B, Neal RD, Cooper M, Jones M, Pritchard-Jones K, Sullivan R, Davie C, Lawler M, Hemingway H. Estimated impact of the COVID-19 pandemic on cancer services and excess 1-year mortality in people with cancer and multimorbidity: near real-time data on cancer care, cancer deaths and a population-based cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e043828. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043828.
- Katsoulis M, Gomes M, Lai AG, Henry A, Denaxas S, Lagiou P, Nafilyan V, Humberstone B, Banerjee A, Hemingway H, Lumbers RT. Estimating the Effect of Reduced Attendance at Emergency Departments for Suspected Cardiac Conditions on Cardiac Mortality During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Jan;14(1):e007085. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007085. Epub 2020 Dec 20. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- post covid 19 syndrome
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .