- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05185700
Sintomas, sinais e complicações que aparecem após a infecção pelo vírus Covid 19
Síndrome Pós Covid 19
- Aumente a conscientização sobre a síndrome pós-COVID persistente (PPCS).
- Maré crescente de deficiências físicas e psicológicas que foram descritas em pacientes pós-COVID.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde que a infecção por SARS-CoV-2 foi reconhecida no final de 2019, a ênfase acadêmica e clínica tem sido nas manifestações respiratórias.
A síndrome pós-COVID parece ser uma doença multissistêmica, ocorrendo mesmo após uma doença aguda relativamente leve. Existem evidências crescentes de efeitos diretos em vários órgãos e efeitos indiretos em outros sistemas de órgãos e processos de doenças, como doenças cardiovasculares e cânceres, por meio de mudanças na prestação de cuidados de saúde e no comportamento do paciente. Portanto, os efeitos de longo prazo do covid-19 nos indivíduos e nos sistemas de saúde estão se tornando claros, e a investigação nos sistemas de órgãos é urgentemente necessária. Long covid, ou síndrome pós-covid, não é uma condição e é definida pelo National Institute for Health and Care Excellence (NICE) como "sinais e sintomas que se desenvolvem durante ou após uma infecção consistente com covid-19 que continuam por mais de 12 semanas e não são explicadas por um diagnóstico alternativo. As diretrizes do NICE recomendam o encaminhamento para clínicas de avaliação de síndrome pós-cobiçosa se os sintomas pós-cobiçosos persistirem por 6 a 12 semanas. Condições pré-existentes e fatores de risco são preditores de desfechos agudos de covid-19 (como admissão na unidade de terapia intensiva e mortalidade, mas a epidemiologia da síndrome pós-covid foi menos bem definida. Por causa da fisiopatologia incerta de médio e longo prazo nos sistemas de órgãos. Quando as clínicas de síndrome pós-covid forem estabelecidas, a caracterização da epidemiologia da doença ajudará no diagnóstico, atendimento, intervenções e políticas de saúde pública e planejamento de recursos apropriados. Assim, mais pesquisas são altamente indicadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rafaat T El-Sokry, professor
- Número de telefone: 01006155517
- E-mail: Elsokkary100@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Kl Mohamed, phd
- Número de telefone: 01098989377
- E-mail: mkdarwish90@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente diagnosticado como covid-19.
- Presença de sintomas pós covid-19.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Paciente menor de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar as manifestações respiratórias pós covid-19.
Prazo: 1 ano
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detecção de sintomas e sinais respiratórios aparece até 6 meses após infecção por covid 19
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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identificar outras manifestações pós covid-19.
Prazo: 1 ano
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detecção de manifestações extra respiratórias de infecção por covid 19 para melhorar o resultado de pacientes pós-covid 19
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1308.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Tabary M, Khanmohammadi S, Araghi F, Dadkhahfar S, Tavangar SM. Pathologic features of COVID-19: A concise review. Pathol Res Pract. 2020 Sep;216(9):153097. doi: 10.1016/j.prp.2020.153097. Epub 2020 Jul 4.
- Alqahtani SA, Schattenberg JM. Liver injury in COVID-19: The current evidence. United European Gastroenterol J. 2020 Jun;8(5):509-519. doi: 10.1177/2050640620924157.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
- Farouk SS, Fiaccadori E, Cravedi P, Campbell KN. COVID-19 and the kidney: what we think we know so far and what we don't. J Nephrol. 2020 Dec;33(6):1213-1218. doi: 10.1007/s40620-020-00789-y. Epub 2020 Jul 20.
- Ball S, Banerjee A, Berry C, Boyle JR, Bray B, Bradlow W, Chaudhry A, Crawley R, Danesh J, Denniston A, Falter F, Figueroa JD, Hall C, Hemingway H, Jefferson E, Johnson T, King G, Lee KK, McKean P, Mason S, Mills NL, Pearson E, Pirmohamed M, Poon MTC, Priedon R, Shah A, Sofat R, Sterne JAC, Strachan FE, Sudlow CLM, Szarka Z, Whiteley W, Wyatt M; CVD-COVID-UK Consortium. Monitoring indirect impact of COVID-19 pandemic on services for cardiovascular diseases in the UK. Heart. 2020 Dec;106(24):1890-1897. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317870. Epub 2020 Oct 5.
- Lai AG, Pasea L, Banerjee A, Hall G, Denaxas S, Chang WH, Katsoulis M, Williams B, Pillay D, Noursadeghi M, Linch D, Hughes D, Forster MD, Turnbull C, Fitzpatrick NK, Boyd K, Foster GR, Enver T, Nafilyan V, Humberstone B, Neal RD, Cooper M, Jones M, Pritchard-Jones K, Sullivan R, Davie C, Lawler M, Hemingway H. Estimated impact of the COVID-19 pandemic on cancer services and excess 1-year mortality in people with cancer and multimorbidity: near real-time data on cancer care, cancer deaths and a population-based cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e043828. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043828.
- Katsoulis M, Gomes M, Lai AG, Henry A, Denaxas S, Lagiou P, Nafilyan V, Humberstone B, Banerjee A, Hemingway H, Lumbers RT. Estimating the Effect of Reduced Attendance at Emergency Departments for Suspected Cardiac Conditions on Cardiac Mortality During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Jan;14(1):e007085. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007085. Epub 2020 Dec 20. No abstract available.
Links úteis
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Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- post covid 19 syndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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