- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05185700
Sintomi, segni e complicazioni che compaiono dopo l'infezione da virus Covid 19
Sindrome post covid 19
- Aumentare la consapevolezza sulla sindrome post-COVID persistente (PPCS).
- Marea crescente di disabilità fisiche e psicologiche che sono state descritte nei pazienti post-COVID.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da quando l'infezione da SARS-CoV-2 è stata riconosciuta alla fine del 2019, l'enfasi accademica e clinica è stata posta sulle manifestazioni respiratorie.
La sindrome post-COVID sembra essere una malattia multisistemica, che si verifica anche dopo una malattia acuta relativamente lieve. Esistono prove crescenti di effetti multiorgano diretti e effetti indiretti su altri sistemi di organi e processi patologici, come malattie cardiovascolari e tumori, attraverso i cambiamenti nell'erogazione dell'assistenza sanitaria e nei comportamenti dei pazienti. Quindi, gli effetti a lungo termine del covid-19 sugli individui e sui sistemi sanitari stanno diventando chiari, sono urgentemente necessarie indagini sui sistemi di organi. Long covid, o sindrome post-covid, non è una condizione, ed è definita dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE) come "segni e sintomi che si sviluppano durante o dopo un'infezione compatibile con covid-19 che continuano per più di 12 settimane e non sono spiegati da una diagnosi alternativa. Le linee guida NICE raccomandano il rinvio alle cliniche di valutazione della sindrome post-covid se i sintomi post-covid persistono per 6-12 settimane. Le condizioni preesistenti e i fattori di rischio sono predittori di esiti acuti di covid-19 (come il ricovero in unità di terapia intensiva e la mortalità, ma l'epidemiologia della sindrome post-covid è stata definita meno bene. A causa della fisiopatologia poco chiara a medio e lungo termine tra i sistemi di organi. Quando verranno istituite cliniche per la sindrome post-covid, la caratterizzazione dell'epidemiologia della malattia aiuterà con diagnosi, cure, interventi e politiche di sanità pubblica appropriati e pianificazione delle risorse. Quindi, ulteriori ricerche sono altamente indicate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rafaat T El-Sokry, professor
- Numero di telefono: 01006155517
- Email: Elsokkary100@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Kl Mohamed, phd
- Numero di telefono: 01098989377
- Email: mkdarwish90@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente diagnosticato come covid-19.
- Presenza di sintomi post covid-19.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Paziente di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificare le manifestazioni respiratorie post covid -19.
Lasso di tempo: 1 anno
|
il rilevamento di sintomi e segni respiratori compare entro 6 mesi dall'infezione da covid 19
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
identificare altre manifestazioni post covid -19.
Lasso di tempo: 1 anno
|
rilevazione di manifestazioni extra respiratorie dell'infezione da covid 19 per migliorare l'esito dei pazienti post covid 19
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1308.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Tabary M, Khanmohammadi S, Araghi F, Dadkhahfar S, Tavangar SM. Pathologic features of COVID-19: A concise review. Pathol Res Pract. 2020 Sep;216(9):153097. doi: 10.1016/j.prp.2020.153097. Epub 2020 Jul 4.
- Alqahtani SA, Schattenberg JM. Liver injury in COVID-19: The current evidence. United European Gastroenterol J. 2020 Jun;8(5):509-519. doi: 10.1177/2050640620924157.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
- Farouk SS, Fiaccadori E, Cravedi P, Campbell KN. COVID-19 and the kidney: what we think we know so far and what we don't. J Nephrol. 2020 Dec;33(6):1213-1218. doi: 10.1007/s40620-020-00789-y. Epub 2020 Jul 20.
- Ball S, Banerjee A, Berry C, Boyle JR, Bray B, Bradlow W, Chaudhry A, Crawley R, Danesh J, Denniston A, Falter F, Figueroa JD, Hall C, Hemingway H, Jefferson E, Johnson T, King G, Lee KK, McKean P, Mason S, Mills NL, Pearson E, Pirmohamed M, Poon MTC, Priedon R, Shah A, Sofat R, Sterne JAC, Strachan FE, Sudlow CLM, Szarka Z, Whiteley W, Wyatt M; CVD-COVID-UK Consortium. Monitoring indirect impact of COVID-19 pandemic on services for cardiovascular diseases in the UK. Heart. 2020 Dec;106(24):1890-1897. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317870. Epub 2020 Oct 5.
- Lai AG, Pasea L, Banerjee A, Hall G, Denaxas S, Chang WH, Katsoulis M, Williams B, Pillay D, Noursadeghi M, Linch D, Hughes D, Forster MD, Turnbull C, Fitzpatrick NK, Boyd K, Foster GR, Enver T, Nafilyan V, Humberstone B, Neal RD, Cooper M, Jones M, Pritchard-Jones K, Sullivan R, Davie C, Lawler M, Hemingway H. Estimated impact of the COVID-19 pandemic on cancer services and excess 1-year mortality in people with cancer and multimorbidity: near real-time data on cancer care, cancer deaths and a population-based cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e043828. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043828.
- Katsoulis M, Gomes M, Lai AG, Henry A, Denaxas S, Lagiou P, Nafilyan V, Humberstone B, Banerjee A, Hemingway H, Lumbers RT. Estimating the Effect of Reduced Attendance at Emergency Departments for Suspected Cardiac Conditions on Cardiac Mortality During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Jan;14(1):e007085. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007085. Epub 2020 Dec 20. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- post covid 19 syndrome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
-
Yang I. PachankisAttivo, non reclutanteInfezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da stress COVID-19 | Reazione avversa al vaccino COVID-19 | Tromboembolia associata a COVID-19 | Sindrome da terapia post-intensiva COVID-19 | Ictus associato a COVID-19Cina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e altri collaboratoriReclutamentoCOVID-19 | Sindrome post-COVID-19 | Post-acuto COVID-19 | COVID-19 acutoCina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaReclutamentoPandemia di covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Malattia da virus COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaReclutamentoPolmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Pandemia di covid-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Polmonite associata a COVID-19 | Coagulopatia associata a COVID 19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Tromboembolia associata a COVID-19Grecia
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyCompletatoSindrome post-COVID-19 | Sindrome da lungo tempo COVID-19Germania
-
Jonathann Kuo, MDAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Sindrome post-COVID-19 | Disautonomia | Sindrome post-acuta da COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | COVID-19 ricorrente | Post-acuto COVID-19 | Infezione post-acuta da COVID-19 | Sequele post acute di COVID-19 | Disautonomia come disturbo | Disautonomia Sindrome da ipotensione ortostatica e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su post covid 19 sintomi
-
Izmir Democracy UniversityReclutamentoScoliosi idiopatica | Infezione respiratoria da COVID-19Tacchino
-
Izmir Democracy UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Infezione respiratoria da COVID-19Tacchino
-
Universidad Antonio de NebrijaCompletatoLungo COVID | Post-acuto COVID-19Spagna
-
Assiut UniversitySconosciuto
-
University of ManitobaReclutamento
-
Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La Plata; National...Reclutamento
-
Western Norway University of Applied SciencesHelse-Bergen HFReclutamento
-
Universität Duisburg-EssenCompletatoCOVID-19 | FaticaGermania
-
AstraZenecaCompletato
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais...CompletatoInfezione da coronavirusFrancia