- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05185700
Symptome, Anzeichen und Komplikationen, die nach einer Infektion mit dem Covid-19-Virus auftreten
Post-Covid-19-Syndrom
- Sensibilisierung für das persistierende Post-COVID-Syndrom (PPCS).
- Steigende Zahl körperlicher und psychischer Behinderungen, die bei Post-COVID-Patienten beschrieben wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit die SARS-CoV-2-Infektion Ende 2019 erkannt wurde, liegt der akademische und klinische Schwerpunkt auf respiratorischen Manifestationen.
Das Post-COVID-Syndrom scheint eine Multisystemerkrankung zu sein, die auch nach einer relativ milden akuten Erkrankung auftritt. Es gibt zunehmend Belege für direkte Auswirkungen auf mehrere Organe und indirekte Auswirkungen auf andere Organsysteme und Krankheitsprozesse, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs, durch Veränderungen in der Gesundheitsversorgung und im Patientenverhalten. Da die langfristigen Auswirkungen von Covid-19 auf Einzelpersonen und Gesundheitssysteme immer deutlicher werden, sind Untersuchungen aller Organsysteme dringend erforderlich. Long-Covid oder Post-Covid-Syndrom ist keine einzelne Erkrankung und wird vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) als „Anzeichen und Symptome definiert, die sich während oder nach einer Infektion im Zusammenhang mit Covid-19 entwickeln und länger anhalten.“ als 12 Wochen und werden nicht durch eine alternative Diagnose erklärt. Die NICE-Richtlinien empfehlen die Überweisung an Kliniken zur Beurteilung des Post-Covid-Syndroms, wenn die Post-Covid-Symptome 6–12 Wochen lang anhalten. Vorerkrankungen und Risikofaktoren sind Prädiktoren für akute Covid-19-Ergebnisse (z. B. Einweisung auf die Intensivstation und Mortalität), die Epidemiologie des Post-Covid-Syndroms ist jedoch weniger gut definiert. Aufgrund der unklaren mittel- und langfristigen Pathophysiologie aller Organsysteme. Wenn Post-Covid-Syndrom-Kliniken eingerichtet werden, wird die Charakterisierung der Epidemiologie der Krankheit bei der angemessenen Diagnose, Pflege, Interventionen und Richtlinien im Bereich der öffentlichen Gesundheit sowie bei der Ressourcenplanung hilfreich sein. Daher ist weitere Forschung dringend angezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rafaat T El-Sokry, professor
- Telefonnummer: 01006155517
- E-Mail: Elsokkary100@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Kl Mohamed, phd
- Telefonnummer: 01098989377
- E-Mail: mkdarwish90@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde Covid-19 diagnostiziert.
- Vorliegen von Post-Covid-19-Symptomen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- Patient unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Atemwegsmanifestationen nach Covid-19.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Nachweis respiratorischer Symptome und Anzeichen erfolgt innerhalb von 6 Monaten nach der Infektion mit Covid 19
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung anderer Manifestationen nach Covid-19.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Erkennung zusätzlicher respiratorischer Manifestationen einer Covid-19-Infektion, um das Ergebnis von Post-Covid-19-Patienten zu verbessern
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1308.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Tabary M, Khanmohammadi S, Araghi F, Dadkhahfar S, Tavangar SM. Pathologic features of COVID-19: A concise review. Pathol Res Pract. 2020 Sep;216(9):153097. doi: 10.1016/j.prp.2020.153097. Epub 2020 Jul 4.
- Alqahtani SA, Schattenberg JM. Liver injury in COVID-19: The current evidence. United European Gastroenterol J. 2020 Jun;8(5):509-519. doi: 10.1177/2050640620924157.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
- Farouk SS, Fiaccadori E, Cravedi P, Campbell KN. COVID-19 and the kidney: what we think we know so far and what we don't. J Nephrol. 2020 Dec;33(6):1213-1218. doi: 10.1007/s40620-020-00789-y. Epub 2020 Jul 20.
- Ball S, Banerjee A, Berry C, Boyle JR, Bray B, Bradlow W, Chaudhry A, Crawley R, Danesh J, Denniston A, Falter F, Figueroa JD, Hall C, Hemingway H, Jefferson E, Johnson T, King G, Lee KK, McKean P, Mason S, Mills NL, Pearson E, Pirmohamed M, Poon MTC, Priedon R, Shah A, Sofat R, Sterne JAC, Strachan FE, Sudlow CLM, Szarka Z, Whiteley W, Wyatt M; CVD-COVID-UK Consortium. Monitoring indirect impact of COVID-19 pandemic on services for cardiovascular diseases in the UK. Heart. 2020 Dec;106(24):1890-1897. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317870. Epub 2020 Oct 5.
- Lai AG, Pasea L, Banerjee A, Hall G, Denaxas S, Chang WH, Katsoulis M, Williams B, Pillay D, Noursadeghi M, Linch D, Hughes D, Forster MD, Turnbull C, Fitzpatrick NK, Boyd K, Foster GR, Enver T, Nafilyan V, Humberstone B, Neal RD, Cooper M, Jones M, Pritchard-Jones K, Sullivan R, Davie C, Lawler M, Hemingway H. Estimated impact of the COVID-19 pandemic on cancer services and excess 1-year mortality in people with cancer and multimorbidity: near real-time data on cancer care, cancer deaths and a population-based cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e043828. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043828.
- Katsoulis M, Gomes M, Lai AG, Henry A, Denaxas S, Lagiou P, Nafilyan V, Humberstone B, Banerjee A, Hemingway H, Lumbers RT. Estimating the Effect of Reduced Attendance at Emergency Departments for Suspected Cardiac Conditions on Cardiac Mortality During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Jan;14(1):e007085. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007085. Epub 2020 Dec 20. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- post covid 19 syndrome
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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