- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05185700
Objawy, oznaki i powikłania, które pojawiają się po zakażeniu wirusem Covid 19
Syndrom po Covid-19
- Podnieś świadomość na temat uporczywego zespołu po COVID-19 (PPCS).
- Rosnąca fala niepełnosprawności fizycznej i psychicznej, którą opisano u pacjentów po COVID.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odkąd pod koniec 2019 roku wykryto zakażenie SARS-CoV-2, akademicki i kliniczny nacisk położono na objawy ze strony układu oddechowego.
Zespół post-COVID wydaje się być chorobą wieloukładową, występującą nawet po stosunkowo łagodnej ostrej chorobie. Istnieje coraz więcej dowodów na bezpośredni wpływ na wiele narządów i pośredni wpływ na inne układy narządów i procesy chorobowe, takie jak choroby układu krążenia i nowotwory, poprzez zmiany w świadczeniu opieki zdrowotnej i zachowaniach pacjentów. Tak więc długoterminowe skutki covid-19 dla jednostek i systemów opieki zdrowotnej stają się jasne, pilnie potrzebne są badania obejmujące układy narządów. Długi covid lub syndrom post-covidowy nie jest jednym stanem i jest zdefiniowany przez National Institute for Health and Care Excellence (NICE) jako „oznaki i objawy, które rozwijają się podczas lub po infekcji zgodnej z covid-19, która utrzymuje się przez więcej niż 12 tygodni i nie można ich wytłumaczyć rozpoznaniem alternatywnym . Wytyczne NICE zalecają skierowanie do poradni oceniających zespół post-covidowy, jeśli objawy post-covidowe utrzymują się przez 6-12 tygodni. Istniejące wcześniej stany i czynniki ryzyka są predyktorami ostrych wyników COVID-19 (takich jak przyjęcie na oddział intensywnej terapii i śmiertelność, ale epidemiologia zespołu postcovidowego została mniej dobrze zdefiniowana. Z powodu niejasnej średnio- i długoterminowej patofizjologii różnych układów narządów. Kiedy zostaną utworzone kliniki zespołu post-covid, charakterystyka epidemiologii choroby pomoże w odpowiedniej diagnozie, opiece, interwencjach i polityce zdrowia publicznego oraz planowaniu zasobów. Dlatego dalsze badania są wysoce wskazane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rafaat T El-Sokry, professor
- Numer telefonu: 01006155517
- E-mail: Elsokkary100@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Kl Mohamed, phd
- Numer telefonu: 01098989377
- E-mail: mkdarwish90@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent zdiagnozowany jako covid-19.
- Obecność objawów post-covid-19.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Pacjent poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja objawów ze strony układu oddechowego po covid-19.
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykrycie objawów ze strony układu oddechowego pojawia się w ciągu 6 miesięcy od zakażenia covid-19
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
identyfikowanie innych objawów post covid-19.
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykrywanie pozaoddechowych objawów zakażenia covid 19 w celu poprawy wyników pacjentów po covid 19
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1308.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Tabary M, Khanmohammadi S, Araghi F, Dadkhahfar S, Tavangar SM. Pathologic features of COVID-19: A concise review. Pathol Res Pract. 2020 Sep;216(9):153097. doi: 10.1016/j.prp.2020.153097. Epub 2020 Jul 4.
- Alqahtani SA, Schattenberg JM. Liver injury in COVID-19: The current evidence. United European Gastroenterol J. 2020 Jun;8(5):509-519. doi: 10.1177/2050640620924157.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
- Farouk SS, Fiaccadori E, Cravedi P, Campbell KN. COVID-19 and the kidney: what we think we know so far and what we don't. J Nephrol. 2020 Dec;33(6):1213-1218. doi: 10.1007/s40620-020-00789-y. Epub 2020 Jul 20.
- Ball S, Banerjee A, Berry C, Boyle JR, Bray B, Bradlow W, Chaudhry A, Crawley R, Danesh J, Denniston A, Falter F, Figueroa JD, Hall C, Hemingway H, Jefferson E, Johnson T, King G, Lee KK, McKean P, Mason S, Mills NL, Pearson E, Pirmohamed M, Poon MTC, Priedon R, Shah A, Sofat R, Sterne JAC, Strachan FE, Sudlow CLM, Szarka Z, Whiteley W, Wyatt M; CVD-COVID-UK Consortium. Monitoring indirect impact of COVID-19 pandemic on services for cardiovascular diseases in the UK. Heart. 2020 Dec;106(24):1890-1897. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317870. Epub 2020 Oct 5.
- Lai AG, Pasea L, Banerjee A, Hall G, Denaxas S, Chang WH, Katsoulis M, Williams B, Pillay D, Noursadeghi M, Linch D, Hughes D, Forster MD, Turnbull C, Fitzpatrick NK, Boyd K, Foster GR, Enver T, Nafilyan V, Humberstone B, Neal RD, Cooper M, Jones M, Pritchard-Jones K, Sullivan R, Davie C, Lawler M, Hemingway H. Estimated impact of the COVID-19 pandemic on cancer services and excess 1-year mortality in people with cancer and multimorbidity: near real-time data on cancer care, cancer deaths and a population-based cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e043828. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043828.
- Katsoulis M, Gomes M, Lai AG, Henry A, Denaxas S, Lagiou P, Nafilyan V, Humberstone B, Banerjee A, Hemingway H, Lumbers RT. Estimating the Effect of Reduced Attendance at Emergency Departments for Suspected Cardiac Conditions on Cardiac Mortality During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Jan;14(1):e007085. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007085. Epub 2020 Dec 20. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- post covid 19 syndrome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .