- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05185700
Oireet, merkit ja komplikaatiot, jotka ilmaantuvat Covid 19 -virustartunnan jälkeen
Covid 19 -syndrooma
- Lisää tietoisuutta jatkuvasta COVID-oireyhtymästä (PPCS).
- Fyysisten ja psyykkisten vammojen lisääntyminen, joita on kuvattu COVID-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitä lähtien, kun SARS-CoV-2-infektio tunnistettiin vuoden 2019 lopulla, akateeminen ja kliininen painopiste on ollut hengitysilmiöissä.
Post-COVID-oireyhtymä näyttää olevan monisysteemisairaus, joka esiintyy jopa suhteellisen lievän akuutin sairauden jälkeen. On olemassa yhä enemmän näyttöä suorista monielinvaikutuksista ja epäsuorista vaikutuksista muihin elinjärjestelmiin ja sairausprosesseihin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin ja syöpiin, terveydenhuollon toimittamisessa ja potilaiden käyttäytymisessä tapahtuvien muutosten kautta. Joten covid-19:n pitkän aikavälin vaikutukset yksilöihin ja terveysjärjestelmiin ovat käymässä selväksi, ja elinjärjestelmien välistä tutkimusta tarvitaan kiireesti. Pitkä covid tai post-covid-oireyhtymä ei ole yksi sairaus, ja National Institute for Health and Care Excellence (NICE) määrittelee sen "merkeiksi ja oireiksi, jotka kehittyvät covid-19:n mukaisen infektion aikana tai sen jälkeen ja jotka jatkuvat vielä pitkään yli 12 viikkoa ja niitä ei selitä vaihtoehtoinen diagnoosi. NICE-ohjeissa suositellaan lähetettä post-covid-oireyhtymän arviointiklinikoihin, jos covid-oireet jatkuvat 6–12 viikkoa. Aiemmin olemassa olevat sairaudet ja riskitekijät ennustavat akuutteja covid-19-tuloksia (kuten tehohoitoon pääsy ja kuolleisuus, mutta postcovid-oireyhtymän epidemiologiaa ei ole määritelty yhtä tarkasti. Elinjärjestelmien epäselvän keskipitkän ja pitkän aikavälin patofysiologian vuoksi. Kun post-covid-oireyhtymän klinikat perustetaan, taudin epidemiologian karakterisointi auttaa asianmukaisessa diagnoosissa, hoidossa, kansanterveystoimissa ja -politiikassa sekä resurssien suunnittelussa. Joten lisätutkimukset ovat erittäin tarpeellisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rafaat T El-Sokry, professor
- Puhelinnumero: 01006155517
- Sähköposti: Elsokkary100@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Kl Mohamed, phd
- Puhelinnumero: 01098989377
- Sähköposti: mkdarwish90@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on diagnosoitu covid-19.
- COVID-19 jälkeisten oireiden esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilas alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19 jälkeisten hengitysoireiden tunnistaminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hengitystieoireet ja -merkit ilmaantuvat kuuden kuukauden kuluessa covid 19 -tartunnan jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa muita COVID-19 jälkeisiä ilmenemismuotoja.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
COVID 19 -infektion ylimääräisten hengitysteiden havaitseminen COVID 19 -potilaiden tulosten parantamiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puntmann VO, Carerj ML, Wieters I, Fahim M, Arendt C, Hoffmann J, Shchendrygina A, Escher F, Vasa-Nicotera M, Zeiher AM, Vehreschild M, Nagel E. Outcomes of Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging in Patients Recently Recovered From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1265-1273. doi: 10.1001/jamacardio.2020.3557. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Nov 1;5(11):1308.
- Greenhalgh T, Knight M, A'Court C, Buxton M, Husain L. Management of post-acute covid-19 in primary care. BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. doi: 10.1136/bmj.m3026. No abstract available.
- Tabary M, Khanmohammadi S, Araghi F, Dadkhahfar S, Tavangar SM. Pathologic features of COVID-19: A concise review. Pathol Res Pract. 2020 Sep;216(9):153097. doi: 10.1016/j.prp.2020.153097. Epub 2020 Jul 4.
- Alqahtani SA, Schattenberg JM. Liver injury in COVID-19: The current evidence. United European Gastroenterol J. 2020 Jun;8(5):509-519. doi: 10.1177/2050640620924157.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
- Farouk SS, Fiaccadori E, Cravedi P, Campbell KN. COVID-19 and the kidney: what we think we know so far and what we don't. J Nephrol. 2020 Dec;33(6):1213-1218. doi: 10.1007/s40620-020-00789-y. Epub 2020 Jul 20.
- Ball S, Banerjee A, Berry C, Boyle JR, Bray B, Bradlow W, Chaudhry A, Crawley R, Danesh J, Denniston A, Falter F, Figueroa JD, Hall C, Hemingway H, Jefferson E, Johnson T, King G, Lee KK, McKean P, Mason S, Mills NL, Pearson E, Pirmohamed M, Poon MTC, Priedon R, Shah A, Sofat R, Sterne JAC, Strachan FE, Sudlow CLM, Szarka Z, Whiteley W, Wyatt M; CVD-COVID-UK Consortium. Monitoring indirect impact of COVID-19 pandemic on services for cardiovascular diseases in the UK. Heart. 2020 Dec;106(24):1890-1897. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317870. Epub 2020 Oct 5.
- Lai AG, Pasea L, Banerjee A, Hall G, Denaxas S, Chang WH, Katsoulis M, Williams B, Pillay D, Noursadeghi M, Linch D, Hughes D, Forster MD, Turnbull C, Fitzpatrick NK, Boyd K, Foster GR, Enver T, Nafilyan V, Humberstone B, Neal RD, Cooper M, Jones M, Pritchard-Jones K, Sullivan R, Davie C, Lawler M, Hemingway H. Estimated impact of the COVID-19 pandemic on cancer services and excess 1-year mortality in people with cancer and multimorbidity: near real-time data on cancer care, cancer deaths and a population-based cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 17;10(11):e043828. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043828.
- Katsoulis M, Gomes M, Lai AG, Henry A, Denaxas S, Lagiou P, Nafilyan V, Humberstone B, Banerjee A, Hemingway H, Lumbers RT. Estimating the Effect of Reduced Attendance at Emergency Departments for Suspected Cardiac Conditions on Cardiac Mortality During the COVID-19 Pandemic. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Jan;14(1):e007085. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.007085. Epub 2020 Dec 20. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- post covid 19 syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .