Klinické účinky myofasciálních spouštěcích bodů při výměně disku s redukcí
15. března 2022 aktualizováno: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vliv myofasciálních spouštěcích bodů na klinické příznaky, bolest a omezení funkce temporomandibulárního kloubu při posunu ploténky s redukcí
Toto je prospektivní a kontrolovaná studie.
Do studie bude zahrnuto 60 účastníků s myofasciálními spouštěcími body a posunutím disku s repozicí a 60 účastníků s posunutím disku s repozicí.
Tyto dvě skupiny budou porovnány z hlediska klinického nálezu, závažnosti bolesti a omezení temporomadibulární funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní a kontrolovaná studie. Do studie bude zahrnuto 60 účastníků s myofasciálními spouštěcími body a posunutím disku s repozicí a 60 účastníků s posunutím disku s repozicí. Věk účastníků bude mezi 18-65 lety obou pohlaví.
Tyto dvě skupiny budou porovnány z hlediska klinických nálezů pomocí DC/TMD Axis I- Symptom Questionnaire, úrovně bolesti za poslední 1 měsíc pomocí DC/TMD Axis II-Graded Chronic Pain Scale a omezení temporomadibulární funkce pomocí DC/TMD Axis II -Škála omezení funkce čelistí-8.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti účastníci ve věku 18-65 let obou pohlaví s posunem ploténky s redukcí s/bez myofasciálních spouštěcích bodů v hlavních svalech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let obou pohlaví.
- Přítomnost posunu disku s redukcí s/bez myofasciálních spouštěcích bodů v hlavních svalech.
- Přijetí účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek kognitivní schopnosti porozumět testovacím pokynům, negramotnost, afázie, přítomnost známého psychiatrického onemocnění
- Odmítnutí účasti ve studii
- Pacienti do 18 let a nad 65 let
- s jinými poruchami temporomandibulárního kloubu než s diagnózou RDD a/nebo myofasciálních spouštěcích bodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
myofasciální spoušťový bod a posun ploténky s repozicí
účastníci mají myofasciální spouštěcí body v hlavním svalu a také posun disku temporomandibulárního kloubu s repozicí.
|
není tam žádný zásah
|
|
posun disku s redukcí
účastníci mají pouze posun disku temporomandibulárního kloubu s repozicí.
|
není tam žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdálenost otevření úst
Časové okno: 1 den
|
Maximální otevření úst je popisováno jako největší vzdálenost mezi incizální hranou maxilárního centrálního řezáku a incizální hranou mandibulárního centrálního řezáku, kdy se ústa bezbolestně otevře co nejširší nebo jako interincizální vzdálenost plus předkus.
|
1 den
|
|
bruxismus
Časové okno: 1 den
|
bruxismus je stereotypní pohybová porucha charakterizovaná skřípáním nebo zatínáním zubů
|
1 den
|
|
omezení pohybu temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 1 den
|
omezení pohybu temporomandibulárního kloubu
|
1 den
|
|
zvuky temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 1 den
|
zvuky temporomandibulárního kloubu
|
1 den
|
|
uzamčení temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 1 den
|
uzamčení temporomandibulárního kloubu
|
1 den
|
|
Graded Chronic pain Scale v.2.0
Časové okno: 1 den
|
Verze 2 GCPS obsahuje kromě 3 položek pro intenzitu bolesti a 4 položek pro funkci jednu položku pro počet dní bolesti.
|
1 den
|
|
Stupnice funkčního omezení čelistí-8
Časové okno: 1 den
|
JFLS byla původně vyvinuta jako 8-položková globální škála pro celkové funkční omezení žvýkacího systému; na základě výsledných položek a podpůrných psychometrických dat byl nástroj přepracován s cílem rozšířit měřené konstrukty také o omezení žvýkací, vertikální pohyblivosti a omezení verbální a neverbální komunikace.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2021.11.309
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Rozhodne se po zveřejnění
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .