- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05187325
Les effets cliniques des points de déclenchement myofasciaux dans le remplacement du disque avec réduction
L'effet des points de déclenchement myofasciaux sur les symptômes cliniques, la douleur et la limitation de la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire dans le déplacement discal avec réduction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai prospectif et contrôlé. 60 participants présentant des points gâchettes myofasciaux et un déplacement discal avec réduction et 60 participants présentant un déplacement discal avec réduction seront inclus dans l'étude. L'âge des participants sera compris entre 18 et 65 ans des deux sexes.
Ces deux groupes seront comparés pour les résultats cliniques avec DC/TMD Axis I - Symptom Questionnaire, les niveaux de douleur au cours du dernier mois avec DC/TMD Axis II-Graded Chronic Pain Scale et la limitation de la fonction temporo-dibulaire avec DC/TMD Axis II -Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-8.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans des deux sexes.
- Présence d'un déplacement discal avec réduction avec/sans points de déclenchement myofasciaux dans les muscles maîtres.
- Être accepté de la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité cognitive pour comprendre les instructions du test, analphabétisme, aphasie, présence d'une maladie psychiatrique connue
- Refus de participer à l'étude
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
- Avoir d'autres troubles de l'articulation temporo-mandibulaire autres que le diagnostic de RDD et/ou de points de déclenchement myofasciaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
point de déclenchement myofascial et déplacement du disque avec réduction
les participants ont des points de déclenchement myofasciaux dans le muscle maître et également un déplacement du disque de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction.
|
il n'y a pas d'intervention
|
déplacement du disque avec réduction
les participants ont uniquement un déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction.
|
il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
distance d'ouverture de la bouche
Délai: Un jour
|
L'ouverture maximale de la bouche est décrite comme la plus grande distance entre le bord incisif de l'incisive centrale maxillaire et le bord incisif de l'incisive centrale mandibulaire, lorsque la bouche est ouverte aussi largement que possible sans douleur ou comme la distance inter incisive plus la surocclusion.
|
Un jour
|
bruxisme
Délai: Un jour
|
le bruxisme est un trouble du mouvement stéréotypé caractérisé par un grincement ou un serrement des dents
|
Un jour
|
limitation du mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Un jour
|
limitation du mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire
|
Un jour
|
bruits de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Un jour
|
bruits de l'articulation temporo-mandibulaire
|
Un jour
|
verrouillage de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Un jour
|
verrouillage de l'articulation temporo-mandibulaire
|
Un jour
|
Échelle de douleur chronique graduée v.2.0
Délai: Un jour
|
La version 2 du GCPS comprend, en plus des 3 items pour l'intensité de la douleur et des 4 items pour la fonction, un item pour le nombre de jours de douleur.
|
Un jour
|
Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-8
Délai: Un jour
|
Le JFLS a été initialement développé comme une échelle globale à 8 items pour la limitation fonctionnelle globale du système masticatoire ; sur la base des éléments résultants et des données psychométriques à l'appui, l'instrument a été redéveloppé afin d'élargir les concepts mesurés pour inclure également la limitation de la mastication, la limitation de la mobilité verticale et la limitation de la communication verbale et non verbale.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Maladies articulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Maladies de la mâchoire
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2021.11.309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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