肌筋膜激痛点在椎间盘置换术中的临床效果
2022年3月15日 更新者：Merve Damla Korkmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
肌筋膜激痛点对临床症状、疼痛和颞下颌关节功能受限的影响
这是一项前瞻性对照试验。
60 名肌筋膜触发点和椎间盘移位复位的参与者和 60 名椎间盘移位复位的参与者将被纳入研究。
将比较这两组患者的临床表现、疼痛严重程度和颞下颌关节功能受限。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性对照试验。 60 名肌筋膜触发点和椎间盘移位复位的参与者和 60 名椎间盘移位复位的参与者将被纳入研究。 参与者的年龄在 18-65 岁之间，男女皆宜。
将使用 DC/TMD Axis I-症状问卷对这两组患者的临床发现进行比较，使用 DC/TMD Axis II-Graded Chronic Pain Scale 比较过去 1 个月的疼痛水平，以及使用 DC/TMD Axis II 的颞下颌关节功能受限-颚功能限制量表 8。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kucukcekmece
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Istanbul、Kucukcekmece、火鸡、34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括年龄在 18-65 岁之间的男女参与者，他们有椎间盘移位伴有/无主肌肉肌筋膜触发点的减少。
描述
纳入标准：
- 18-65岁，男女皆宜。
- 存在椎间盘移位伴有/无主肌肉肌筋膜触发点的减少。
- 被接受参与研究。
排除标准：
- 缺乏理解测试说明的认知能力、文盲、失语症、存在已知的精神疾病
- 拒绝参与研究
- 18岁以下和65岁以上的患者
- 除诊断为 RDD 和/或肌筋膜触发点外，患有其他颞下颌关节疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肌筋膜触发点和椎间盘移位减少
参与者在主肌肉中有肌筋膜触发点，也有颞下颌关节盘移位并复位。
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没有干预
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椎间盘位移减少
参与者仅有颞下颌关节盘移位伴复位。
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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张口距离
大体时间：1天
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最大张口度被描述为上颌中切牙切缘到下颌中切牙切缘之间的最大距离，当嘴巴无痛地张开到尽可能大时或为切牙间距离加上覆合。
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1天
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磨牙症
大体时间：1天
|
磨牙症是一种刻板的运动障碍，其特征是磨牙或紧咬牙齿
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1天
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颞下颌关节活动受限
大体时间：1天
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颞下颌关节活动受限
|
1天
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颞下颌关节杂音
大体时间：1天
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颞下颌关节杂音
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1天
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颞下颌关节的锁定
大体时间：1天
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颞下颌关节的锁定
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1天
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分级慢性疼痛量表 v.2.0
大体时间：1天
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GCPS 版本 2 除了疼痛强度的 3 个项目和功能的 4 个项目外，还包括疼痛天数的一个项目。
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1天
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下颌功能限制量表 8
大体时间：1天
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JFLS 最初是作为一个 8 项目的全球量表开发的，用于咀嚼系统的整体功能限制；基于由此产生的项目和支持的心理测量数据，重新开发了该工具，以扩展测量结构，使其还包括咀嚼限制、垂直移动限制以及口头和非口头交流限制。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月17日
研究注册日期
首次提交
2021年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月25日
首次发布 (实际的)
2022年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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