Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische effecten van myofasciale triggerpoints bij schijfvervanging met reductie

15 maart 2022 bijgewerkt door: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Het effect van myofasciale triggerpoints op klinische symptomen, pijn en beperking van de temporomandibulaire gewrichtsfunctie bij schijfverplaatsing met reductie

Dit is een prospectieve en gecontroleerde studie. 60 deelnemers met myofasciale triggerpoints en schijfverplaatsing met reductie en 60 deelnemers met schijfverplaatsing met reductie zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deze twee groepen zullen worden vergeleken op klinische bevindingen, ernst van de pijn en beperking van de temporomadibulaire functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve en gecontroleerde studie. 60 deelnemers met myofasciale triggerpoints en schijfverplaatsing met reductie en 60 deelnemers met schijfverplaatsing met reductie zullen in het onderzoek worden opgenomen. De leeftijden van de deelnemers zullen tussen de 18 en 65 jaar zijn van beide geslachten.

Deze twee groepen zullen worden vergeleken op klinische bevindingen met DC/TMD Axis I-Symptom Questionnaire, pijnniveaus in de afgelopen 1 maand met DC/TMD Axis II-Graded Chronic Pain Scale, en beperking van de temporo-adibulaire functie met DC/TMD Axis II -Jaw Functionele Beperking Schaal-8.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers die tussen de 18 en 65 jaar oud zijn van beide geslachten met schijfverplaatsing met reductie met/zonder myofasciale triggerpoints in de hoofdspieren zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud van beide geslachten.
  • Aanwezigheid van schijfverplaatsing met reductie met/zonder myofasciale triggerpoints in hoofdspieren.
  • Acceptatie van de deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan cognitief vermogen om testinstructies te begrijpen, analfabetisme, afasie, aanwezigheid van een bekende psychiatrische aandoening
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
  • Andere temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen hebben dan de diagnose RDD en/of myofasciale triggerpoints

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
myofasciaal triggerpoint en schijfverplaatsing met reductie
de deelnemers hebben myofasciale triggerpoints in de hoofdspier en ook temporomandibulair gewrichtsschijfverplaatsing met reductie.
Ander: geen tussenkomst
er is geen tussenkomst
schijfverplaatsing met reductie
de deelnemers hebben alleen temporomandibulair gewrichtsschijfverplaatsing met reductie.
Ander: geen tussenkomst
er is geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mondopening afstand
Tijdsspanne: 1 dag
De maximale opening van de mond wordt beschreven als de grootste afstand tussen de incisale rand van de centrale snijtand van de bovenkaak en de incisale rand van de centrale snijtand van de onderkaak, wanneer de mond zo wijd mogelijk pijnloos wordt geopend of als de interincisale afstand plus de overbeet.
1 dag
bruxisme
Tijdsspanne: 1 dag
bruxisme is een stereotiepe bewegingsstoornis die wordt gekenmerkt door knarsen of op elkaar klemmen van de tanden
1 dag
beperking van de beweging van het temporomandibulair gewricht
Tijdsspanne: 1 dag
beperking van de beweging van het temporomandibulair gewricht
1 dag
temporomandibulair gewrichtsgeluiden
Tijdsspanne: 1 dag
geluiden van het temporomandibulair gewricht
1 dag
vergrendeling van het temporomandibulair gewricht
Tijdsspanne: 1 dag
vergrendeling van het temporomandibulair gewricht
1 dag
Gegradeerde chronische pijnschaal v.2.0
Tijdsspanne: 1 dag
Versie 2 van de GCPS bevat naast de 3 items voor pijnintensiteit en 4 items voor functie, één item voor het aantal dagen pijn.
1 dag
Kaak Functionele Beperking Schaal-8
Tijdsspanne: 1 dag
De JFLS is aanvankelijk ontwikkeld als een globale schaal van 8 items voor algemene functionele beperking van het kauwstelsel; op basis van de resulterende items en ondersteunende psychometrische gegevens werd het instrument herontwikkeld om gemeten constructen uit te breiden met kauwbeperking, verticale mobiliteitsbeperking en verbale en non-verbale communicatiebeperking.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2021.11.309

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Na bekendmaking wordt hierover beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren