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Die klinischen Auswirkungen myofaszialer Triggerpunkte beim Bandscheibenersatz mit Reposition

15. März 2022 aktualisiert von: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Die Wirkung myofaszialer Triggerpunkte auf klinische Symptome, Schmerzen und Einschränkung der Funktion des Kiefergelenks bei Bandscheibenvorfall mit Reposition

Dies ist eine prospektive und kontrollierte Studie. 60 Teilnehmer mit myofaszialen Triggerpunkten und Bandscheibenvorfall mit Reposition und 60 Teilnehmer mit Bandscheibenvorfall mit Reposition werden in die Studie aufgenommen. Diese beiden Gruppen werden hinsichtlich klinischer Befunde, Schmerzstärke und Einschränkung der Kiefergelenksfunktion verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive und kontrollierte Studie. 60 Teilnehmer mit myofaszialen Triggerpunkten und Bandscheibenvorfall mit Reposition und 60 Teilnehmer mit Bandscheibenvorfall mit Reposition werden in die Studie aufgenommen. Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 18 und 65 Jahren beiderlei Geschlechts.

Diese beiden Gruppen werden auf klinische Befunde mit dem DC/TMD-Achse-I-Symptom-Fragebogen, die Schmerzniveaus im letzten 1 Monat mit der DC/TMD-Achse-II-Graded Chronic Pain Scale und die Einschränkung der Kiefergelenksfunktion mit der DC/TMD-Achse II verglichen -Kieferfunktionsbeschränkungsskala-8.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer beider Geschlechter im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Bandscheibenvorfall mit Reduktion mit/ohne myofaszialen Triggerpunkten in den Hauptmuskeln werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt beiderlei Geschlechts.
  • Vorhandensein einer Diskusverschiebung mit Reduktion mit/ohne myofasziale Triggerpunkte in den Hauptmuskeln.
  • Zusage zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde kognitive Fähigkeit, Testanweisungen zu verstehen, Analphabetismus, Aphasie, Vorliegen einer bekannten psychiatrischen Erkrankung
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren
  • Andere Erkrankungen des Kiefergelenks außer der Diagnose von RDD und/oder myofaszialen Triggerpunkten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
myofaszialer Triggerpunkt und Diskusverschiebung mit Reposition
Die Teilnehmer haben myofasziale Triggerpunkte im Hauptmuskel und auch eine Bandscheibenverschiebung mit Reduktion des Kiefergelenks.
Sonstiges: kein Eingriff
es findet kein Eingriff statt
Scheibenverschiebung mit Untersetzung
die Teilnehmer haben nur eine Kiefergelenk-Bandscheibenverschiebung mit Reduktion.
Sonstiges: kein Eingriff
es findet kein Eingriff statt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand der Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Tag
Die maximale Mundöffnung wird als der größte Abstand zwischen der Schneidekante des oberen mittleren Schneidezahns bis zur Schneidekante des unteren mittleren Schneidezahns bei möglichst weit geöffnetem Mund oder als interinzisaler Abstand plus Überbiss bezeichnet.
1 Tag
Bruxismus
Zeitfenster: 1 Tag
Bruxismus ist eine stereotype Bewegungsstörung, die durch Knirschen oder Pressen der Zähne gekennzeichnet ist
1 Tag
Bewegungseinschränkung des Kiefergelenks
Zeitfenster: 1 Tag
Bewegungseinschränkung des Kiefergelenks
1 Tag
Kiefergelenksgeräusche
Zeitfenster: 1 Tag
Geräusche des Kiefergelenks
1 Tag
Verriegelung des Kiefergelenks
Zeitfenster: 1 Tag
Verriegelung des Kiefergelenks
1 Tag
Abgestufte Skala für chronische Schmerzen v.2.0
Zeitfenster: 1 Tag
Version 2 des GCPS enthält zusätzlich zu den 3 Items zur Schmerzintensität und 4 Items zur Funktion ein Item zur Anzahl der Schmerztage.
1 Tag
Kieferfunktionseinschränkung Skala-8
Zeitfenster: 1 Tag
Die JFLS wurde ursprünglich als 8-Punkte-Globalskala für die allgemeine Funktionseinschränkung des Kausystems entwickelt; Basierend auf den resultierenden Items und unterstützenden psychometrischen Daten wurde das Instrument neu entwickelt, um die gemessenen Konstrukte um Kaueinschränkungen, vertikale Mobilitätseinschränkungen und verbale und nonverbale Kommunikationseinschränkungen zu erweitern.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2021.11.309

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird nach der Veröffentlichung entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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