- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05187325
De kliniske effekter af myofasciale triggerpunkter ved diskudskiftning med reduktion
Effekten af myofasciale triggerpunkter på kliniske symptomer, smerter og begrænsning af temporomandibulær ledfunktion i diskusforskydning med reduktion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt og kontrolleret forsøg. 60 deltagere med myofasciale triggerpunkter og diskusforskydning med reduktion og 60 deltagere med diskusforskydning med reduktion vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagernes alder vil være mellem 18-65 år af begge køn.
Disse to grupper vil blive sammenlignet for kliniske fund med DC/TMD Axis I- Symptom Questionnaire, smerteniveauer i den sidste 1 måned med DC/TMD Axis II-graded Chronic Pain Scale og begrænsning af den temporomadibulære funktion med DC/TMD Axis II -Kæbe funktionel begrænsning skala-8.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år af begge køn.
- Tilstedeværelse af diskusforskydning med reduktion med/uden myofasciale triggerpunkter i mastermuskler.
- At blive accepteret af deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kognitiv evne til at forstå testinstruktioner, analfabetisme, afasi, tilstedeværelse af en kendt psykiatrisk sygdom
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Patienter under 18 år og over 65 år
- At have andre kæbeledslidelser end diagnosen RDD og/eller myofasciale triggerpunkter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
myofascial triggerpunkt og diskusforskydning med reduktion
deltagerne har myofasciale triggerpunkter i mastermuskel og også temporomandibulær diskusforskydning med reduktion.
|
der er ingen indgriben
|
skiveforskydning med reduktion
deltagerne har kun temporomandibulært leddiskusforskydning med reduktion.
|
der er ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mundåbningsafstand
Tidsramme: 1 dag
|
Maksimal åbning af munden beskrives som den største afstand mellem incisal kant af maxillar central incisiv til incisal kant af mandibular central incisiv, når munden åbnes så bredt som muligt smertefrit eller som inter incisal afstand plus overbid.
|
1 dag
|
bruxisme
Tidsramme: 1 dag
|
bruxisme er en stereotyp bevægelsesforstyrrelse karakteriseret ved slibning eller sammenbidning af tænder
|
1 dag
|
begrænsning af bevægelsen af det temporomandibulære led
Tidsramme: 1 dag
|
begrænsning af bevægelsen af det temporomandibulære led
|
1 dag
|
kælekedslyde
Tidsramme: 1 dag
|
lyde fra kælekeddet
|
1 dag
|
låsning af kæbeleddet
Tidsramme: 1 dag
|
låsning af kæbeleddet
|
1 dag
|
Graderet kronisk smerteskala v.2.0
Tidsramme: 1 dag
|
Version 2 af GCPS indeholder, udover de 3 punkter for smerteintensitet og 4 punkter for funktion, et element for antal dage med smerte.
|
1 dag
|
Kæbe funktionel begrænsning skala-8
Tidsramme: 1 dag
|
JFLS blev oprindeligt udviklet som en 8-element global skala til overordnet funktionel begrænsning af tyggesystemet; baseret på de resulterende elementer og understøttende psykometriske data, blev instrumentet re-udviklet for at udvide målte konstruktioner til også at omfatte tyggebegrænsning, vertikal mobilitetsbegrænsning og verbal og non-verbal kommunikationsbegrænsning.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2021.11.309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien