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Gli effetti clinici dei punti trigger miofasciali nella sostituzione del disco con riduzione

15 marzo 2022 aggiornato da: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'effetto dei punti trigger miofasciali sui sintomi clinici, sul dolore e sulla limitazione della funzione dell'articolazione temporo-mandibolare nella dislocazione del disco con riduzione

Questo è uno studio prospettico e controllato. Saranno inclusi nello studio 60 partecipanti con punti trigger miofasciali e spostamento del disco con riduzione e 60 partecipanti con spostamento del disco con riduzione. Questi due gruppi saranno confrontati per risultati clinici, gravità del dolore e limitazione della funzione temporo-mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico e controllato. Saranno inclusi nello studio 60 partecipanti con punti trigger miofasciali e spostamento del disco con riduzione e 60 partecipanti con spostamento del disco con riduzione. L'età dei partecipanti sarà compresa tra i 18 ei 65 anni di entrambi i sessi.

Questi due gruppi saranno confrontati per risultati clinici con DC/TMD Axis I- Symptom Questionnaire, livelli di dolore nell'ultimo mese con DC/TMD Axis II-Graded Chronic Pain Scale e limitazione della funzione temporomadibolare con DC/TMD Axis II -Scala di limitazione funzionale della mandibola-8.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni di entrambi i sessi con spostamento del disco con riduzione con/senza punti trigger miofasciali nei muscoli principali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni di entrambi i sessi.
  • Presenza di spostamento del disco con riduzione con/senza punti trigger miofasciali nei muscoli principali.
  • Accettazione della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità cognitiva per comprendere le istruzioni del test, analfabetismo, afasia, presenza di una malattia psichiatrica nota
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 65 anni
  • Avere altri disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare diversi dalla diagnosi di RDD e/o punti trigger miofasciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Punto trigger miofasciale e spostamento del disco con riduzione
i partecipanti hanno punti trigger miofasciali nel muscolo principale e anche spostamento del disco dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione.
Altro: nessun intervento
non c'è intervento
spostamento del disco con riduzione
i partecipanti hanno solo lo spostamento del disco dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione.
Altro: nessun intervento
non c'è intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distanza di apertura della bocca
Lasso di tempo: 1 giorno
L'apertura massima della bocca è descritta come la massima distanza tra il bordo incisale dell'incisivo centrale mascellare e il bordo incisale dell'incisivo centrale mandibolare, quando la bocca è aperta il più possibile senza dolore o come la distanza interincisale più l'overbite.
1 giorno
bruxismo
Lasso di tempo: 1 giorno
Il bruxismo è un disturbo del movimento stereotipato caratterizzato da digrignamento o serramento dei denti
1 giorno
limitazione del movimento dell'articolazione temporomandibolare
Lasso di tempo: 1 giorno
limitazione del movimento dell'articolazione temporomandibolare
1 giorno
rumori articolari temporo-mandibolari
Lasso di tempo: 1 giorno
rumori dell'articolazione temporomandibolare
1 giorno
bloccaggio dell'articolazione temporomandibolare
Lasso di tempo: 1 giorno
bloccaggio dell'articolazione temporomandibolare
1 giorno
Scala del dolore cronico graduato v.2.0
Lasso di tempo: 1 giorno
La versione 2 del GCPS include, oltre ai 3 item per l'intensità del dolore e ai 4 item per la funzione, un item per il numero di giorni di dolore.
1 giorno
Scala di limitazione funzionale della mascella-8
Lasso di tempo: 1 giorno
Il JFLS è stato inizialmente sviluppato come una scala globale di 8 item per la limitazione funzionale complessiva del sistema masticatorio; sulla base degli elementi risultanti e dei dati psicometrici di supporto, lo strumento è stato ri-sviluppato al fine di espandere i costrutti misurati per includere anche la limitazione masticatoria, la limitazione della mobilità verticale e la limitazione della comunicazione verbale e non verbale.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2021.11.309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Sarà deciso dopo la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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