Kliniczne efekty mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w wymianie dysku z redukcją
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Wpływ mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na objawy kliniczne, ból i ograniczenie funkcji stawu skroniowo-żuchwowego w przemieszczeniu dysku z redukcją
Jest to badanie prospektywne i kontrolowane.
Do badania zostanie włączonych 60 uczestników z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi i przemieszczeniem dysku z redukcją oraz 60 uczestników z przemieszczeniem dysku z redukcją.
Te dwie grupy zostaną porównane pod kątem wyników klinicznych, nasilenia bólu i ograniczenia funkcji skroniowo-żuchwowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne i kontrolowane. Do badania zostanie włączonych 60 uczestników z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi i przemieszczeniem dysku z redukcją oraz 60 uczestników z przemieszczeniem dysku z redukcją. Wiek uczestników będzie mieścił się w przedziale 18-65 lat dla obu płci.
Te dwie grupy zostaną porównane pod kątem wyników klinicznych za pomocą Kwestionariusza objawów osi I DC/TMD, poziomu bólu w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą skali bólu przewlekłego osi II DC/TMD oraz ograniczenia funkcji skroniowo-żuchwowej za pomocą osi II DC/TMD -Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki-8.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci uczestnicy w wieku 18-65 lat, obojga płci, z przemieszczeniem dysku z redukcją z/bez mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniach głównych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat obojga płci.
- Obecność przemieszczenia krążka z redukcją z/bez mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniach głównych.
- Przyjęcie do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności poznawczych do zrozumienia instrukcji testu, analfabetyzm, afazja, obecność znanej choroby psychicznej
- Odmowa udziału w badaniu
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
- Posiadanie innych zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego innych niż rozpoznanie RDD i/lub mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mięśniowo-powięziowy punkt spustowy i przemieszczenie dysku z redukcją
uczestnicy mają mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniu głównym, a także przemieszczenie krążka stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją.
|
nie ma interwencji
|
|
przemieszczenie dysku z redukcją
uczestnicy mają tylko przemieszczenie krążka stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją.
|
nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość otwierania ust
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Maksymalne rozwarcie ust określa się jako największą odległość między krawędzią sieczną siekacza przyśrodkowego szczęki a krawędzią sieczną siekacza przyśrodkowego żuchwy, gdy usta są otwarte tak szeroko, jak to możliwe bez bólu lub jako odległość między siekaczami plus zgryz nagryzowy.
|
1 dzień
|
|
bruksizm
Ramy czasowe: 1 dzień
|
bruksizm to stereotypowe zaburzenie ruchowe charakteryzujące się zgrzytaniem lub zaciskaniem zębów
|
1 dzień
|
|
ograniczenie ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ograniczenie ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego
|
1 dzień
|
|
odgłosy stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odgłosy stawu skroniowo-żuchwowego
|
1 dzień
|
|
zablokowanie stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zablokowanie stawu skroniowo-żuchwowego
|
1 dzień
|
|
Stopniowana skala bólu przewlekłego v.2.0
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wersja 2 GCPS zawiera, oprócz 3 pozycji dotyczących intensywności bólu i 4 pozycji dotyczących funkcji, jedną pozycję dotyczącą liczby dni bólu.
|
1 dzień
|
|
Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki-8
Ramy czasowe: 1 dzień
|
JFLS został początkowo opracowany jako 8-punktowa globalna skala ogólnego ograniczenia funkcjonalnego narządu żucia; w oparciu o wynikowe pozycje i wspierające dane psychometryczne, instrument został ponownie opracowany w celu rozszerzenia mierzonych konstruktów, aby obejmował również ograniczenie żucia, ograniczenie mobilności pionowej oraz ograniczenie komunikacji werbalnej i niewerbalnej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2021.11.309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Decyzja zostanie podjęta po publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .