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整復を伴う椎間板置換術における筋筋膜トリガーポイントの臨床効果

2022年3月15日 更新者：Merve Damla Korkmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

減少を伴う椎間板変位における臨床症状、疼痛および顎関節機能の制限に対する筋筋膜トリガーポイントの影響

これは前向きの対照試験です。 筋筋膜トリガーポイントと椎間板変位の減少を伴う60人の参加者、および減少を伴う椎間板の変位を伴う60人の参加者が研究に含まれます。 これらの 2 つのグループは、臨床所見、痛みの重症度、および顎関節機能の制限について比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは前向きの対照試験です。 筋筋膜トリガーポイントと椎間板変位の減少を伴う60人の参加者、および減少を伴う椎間板の変位を伴う60人の参加者が研究に含まれます。 参加者の年齢は、男女とも 18 ～ 65 歳です。

これらの 2 つのグループは、DC/TMD 軸 I の症状に関する質問票による臨床所見、DC/TMD 軸 II のグレード別慢性疼痛スケールによる過去 1 か月の疼痛レベル、および DC/TMD 軸 II による顎関節機能の制限について比較されます。 -顎機能制限スケール-8。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kucukcekmece
      • Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

マスターマッスルの筋筋膜トリガーポイントの有無にかかわらず、減少を伴う椎間板変位を伴う18〜65歳の両方の性別の参加者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 男女とも18～65歳。
  • マスターマッスルの筋膜トリガーポイントの有無にかかわらず、減少を伴う椎間板変位の存在。
  • 研究への参加が認められていること。

除外基準:

  • テストの指示を理解する認知能力の欠如、非識字、失語症、既知の精神疾患の存在
  • 研究への参加の拒否
  • 18歳未満および65歳以上の患者
  • RDDおよび/または筋膜トリガーポイントの診断以外の他の顎関節障害を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
筋膜トリガーポイントと椎間板の変位の減少
参加者は、マスターマッスルに筋筋膜のトリガーポイントがあり、顎関節の椎間板の変位も減少しています。
他の：介入なし
介入はありません
縮小によるディスクの変位
参加者は、縮小を伴う顎関節の椎間板の変位のみを持っています。
他の：介入なし
介入はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口開き距離
時間枠：1日
口の最大開口部は、上顎中切歯の切端から下顎中央切歯の切端までの最大距離として記述され、口を痛みを伴わずに可能な限り広く開いた場合、または切歯間距離にオーバーバイトを加えたものとして表されます。
1日
歯ぎしり
時間枠：1日
歯ぎしりは、歯ぎしりまたは食いしばりを特徴とするステレオタイプの運動障害です。
1日
顎関節の動きの制限
時間枠：1日
顎関節の動きの制限
1日
顎関節症
時間枠：1日
顎関節のノイズ
1日
顎関節のロック
時間枠：1日
顎関節のロック
1日
段階的慢性疼痛スケール v.2.0
時間枠：1日
GCPS のバージョン 2 には、痛みの強度に関する 3 つの項目と機能に関する 4 つの項目に加えて、痛みの日数に関する 1 つの項目が含まれています。
1日
顎機能制限スケール-8
時間枠：1日
JFLS は当初、咀嚼系の全体的な機能制限のための 8 項目のグローバル スケールとして開発されました。得られた項目とそれを裏付ける心理測定データに基づいて、計測された構造を拡張して、咀嚼制限、垂直移動制限、および言語的および非言語的コミュニケーションの制限も含めるように、この機器が再開発されました。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2022年2月15日

研究の完了 (実際)

2022年2月17日

試験登録日

最初に提出

2021年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月25日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAEK/2021.11.309

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

発表後に決定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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