Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam objemu krve a jeho interakce s kardiovaskulárními adaptacemi

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Copenhagen

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat interakci mezi expanzí objemu krve vyvolanou tréninkem (objemová odezva plazmy a červených krvinek), centrálními i periferními kardiovaskulárními adaptacemi. Budeme zkoumat kardiovaskulární odezvy prostřednictvím ročního tréninku u rekreačně aktivních mužů a žen a také u vytrvalostních sportovců, kteří podstupují kratší tréninkové období/intervence s tepelným stresem z okolního prostředí.

Celkovým účelem projektu je prozkoumat fyziologické účinky dlouhodobého aerobního cvičení na centrální kardiovaskulární parametry a periferní účinky ve svalové tkáni u netrénovaných jedinců. Dále chceme porovnat tyto účinky s vystavením environmentálnímu stresu (teplu) na výkonnostně dobře trénované jedince. Tato studie se skládá ze tří částí používajících stejnou metodologii v různých populacích k objasnění výše uvedených mechanismů. První částí je rozsáhlejší tréninková intervence u netrénovaných/rekreačně aktivních mužů a žen s cílem zhodnotit počáteční kardiovaskulární adaptace na režim cvičení. Kromě toho jsou zde dvě části zaměřené na objasnění mechanismů vedoucích k dalšímu zlepšení adaptace kardiovaskulárního a krevního objemu ze zátěžového tréninku v jiných podmínkách prostředí a uměle zvýšené PV u již vysoce adaptovaných vytrvalostních sportovců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí Je dobře známo, že vysoká maximální spotřeba kyslíku (VO2max) je spojena s vynikajícím fyzickým výkonem ve vytrvalostních sportovních disciplínách. Aby bylo dosaženo vysokého V ̇O2max, musí být optimalizováno několik věcí podle Fickovy rovnice. Jedním z hlavních determinantů VO2max je schopnost krve přenášet kyslík, která je dána celkovou hmotou hemoglobinu a je výrazně vyšší u vytrvalostních sportovců než u netrénovaných jedinců.

Tento systém je přirozeně přísně regulován, aby se udrželo stabilní složení krve a aby se rychle obnovil objem krve, pokud dojde ke ztrátě v důsledku např. krvácení, ale může být také změněn cvičením nebo vystavením extrémním podmínkám prostředí. Změny v objemu a složení krve lze pozorovat již po dvou týdnech konvenčního tréninku, kdy je pozorováno zvýšení PV v kombinaci se zvýšeným erytropoetinem (EPO), zatímco objem červených krvinek zůstává nedotčen. To podporuje navrhovanou představu, že ledviny fungují jako "kritometr" a že snížený hematokrit v důsledku expanze PV může regulovat erytropoézu. U již trénovaných jedinců, tj. sportovců, lze PV a Hbmass dále zvýšit opakovaným nebo dlouhodobým vystavením nadmořské výšce nebo horkým podmínkám prostředí.

Výzkumné otázky a hypotézy

  1. Prozkoumejte genderové a individuální rozdíly v časovém průběhu a vztahu mezi kardiovaskulárními (centrálními a periferními) adaptacemi na dlouhodobý aerobní trénink a doprovodnými změnami krevního objemu.
  2. Vyhodnoťte rozdíly mezi pohlavími a faktory ovlivňující individuální rozdíly (vysoké vs. nízké respondéry) – předpokládejte, že ženy mají otupenou kardiovaskulární odpověď na dlouhodobý aerobní trénink.
  3. Jaký je relativní význam krevního objemu, svalové metabolické a kardiovaskulární adaptace pro výkon a aerobní sílu.

Pro stanovení maximální pracovní rychlosti a VO2max bude proveden inkrementální zátěžový test na cykloergometru. Během klidového období se odeberou čtyři vzorky žilní krve, každý o objemu 4 ml. Objem krve a složení těla subjektů se hodnotí pomocí DXA-scanu a techniky opětovného dýchání CO po krátké době odpočinku po zátěžovém testu.

Ve druhém experimentálním testu (návštěva 2) budou účastníci seznámeni s experimentálním protokolem jízdou na kole v pololehu. Účastníci experimentu podstoupí standardizovaný test ortostatické tolerance podtlakem v dolní části těla (LBNP) -15 mmHg po dobu maximálně 10 minut a -30 mmHg po dobu maximálně 10 minut. Komorová funkce se měří na obou úrovních LBNP. Po ortostatickém tolerančním testu bude subjekt provádět cyklování v pololehu při dvou submaximálních intenzitách s euhydratací (kontrola). Alespoň 30 minut po prvním cvičení (poté, co se subjekt vrátil na výchozí hemodynamické hladiny), subjekty požijí hypertonický nápoj s cílem zvýšit PV o ~15 % (intervence). Komorová funkce je opět měřena předtím, než je zahájena druhá fáze submaximálního cyklování v pololehu při stejných intenzitách, jak bylo uvedeno výše.

Při třetí návštěvě (návštěva 3) změříme, zda má cvičební režim vliv na periferní regulaci průtoku krve (paže). Periferní vaskulární funkce je určena měřením průměru pažní tepny a rychlosti krve pomocí duplexní ultrasonografie před a po průtokem zprostředkované dilataci (FMD), kdy se manžeta umístěná kolem horní části paže nafoukne na 200 mmHg po dobu 5 minut a poté se vyfoukne. Cévní citlivost a endoteliální funkce se pak měří ultrazvukem před a po infuzi vazoaktivních léků Acetylcholin (Ach) (25 a 100 μg min-1 (kg paže)-1), Nitroprusid sodný (SNP) (0,75, 1,5 a 3,0 μmol min-1 L rameno-hmotnost-1). Mezi všemi těmito měřeními bude přestávka minimálně 15 minut. Před tím, než subjekt poprvé opustí tuto návštěvu (základní hodnota), jsou také odebrány dvě svalové biopsie o přibližně 150 mg pro kultivaci buněk a hodnocení změn hustoty kapilár, složení svalových vláken a hustoty a funkce mitochondrií. Jedna svalová biopsie bude také odebrána během první návštěvy v místě odběru vzorků po 2 týdnech, 1, 2 a 6 měsících po základní linii a se dvěma biopsiemi svalů 12 měsíců po základním kole, což znamená celkem osm biopsií pro každého pacienta.

Po ukončení prvního kola experimentu budou subjekty podstupovat cvičební režim po dobu 12 měsíců, sestávající ze 3-4 cyklistických tréninků pod dohledem a monitorováním týdně. Cvičební trénink bude řízen a strukturován progresivním způsobem, aby si subjekty zvykly na pravidelné a vysoce intenzivní cvičení. Subjekty opět podstoupí studijní procedury 2 týdny 1, 2, 6 a 12 měsíců po základním měření, aby byla umožněna kontinuální analýza krátkodobých a dlouhodobých kardiovaskulárních adaptací. Kromě toho chceme měřit koronární průtok krve, svalový mitochondriální objem - a funkci, abychom určili účinky centrální versus periferní adaptace na dlouhodobý trénink na začátku, 2, 6 a 12 měsíců.

Abychom rozeznali jakékoli centrální kardiovaskulární účinky od periferních, chceme akutně normalizovat objem krve flebotomií při poslední návštěvě 12měsíčního cvičení. Před a po flebotomii budou stanoveny VO2max a Qmax, aby se prozkoumaly jakékoli centrální kardiovaskulární adaptace.

Subjekty v tomto projektu jsou podrobeny následujícím měřením: ultrazvuk srdce a cév, svalové biopsie, katetrizace se vzorky arteriální a venózní krve, technika CO-rebreathing, DXA-scan, elektrokardiogram (EKG), průtokem zprostředkovaná dilatace, vazodilatační odpověď na intra -arteriální infuze Ach a SNP, LBNP, výkonnostní test a flebotomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • University of Copenhagen
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • absence metabolických, chronických onemocnění, nekontrolovaná arytmie, AV-blok 2. nebo 3. stupně nebo syndrom nemocného sinu
  • žádná historie kouření nebo konzumace alkoholu (≥ 14 položek/týden)
  • slušné akustické okno pro echokardiografii.

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění nebo užívání léků
  • historie cvičení > 2 roky
  • nesplnění kritérií pro déšť při cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interakce objemu krve s kardiovaskulárními adaptacemi
Individuální rozdíly v časovém průběhu a vztahu mezi kardiovaskulárními (centrálními a periferními) adaptacemi na dlouhodobý aerobní trénink a doprovodnými změnami krevního objemu.
Subjekty účastnící se současné studie budou progresivně a intenzivně trénovány po dobu 12 měsíců především na kole uvnitř i venku
Aktivní komparátor: Pohlavní rozdíly
Vyhodnoťte rozdíly mezi pohlavími a hormonální faktory ovlivňující individuální rozdíly (vysoké vs. nízké respondéry) – předpokládejte, že ženy mají otupenou kardiovaskulární odpověď na dlouhodobý aerobní trénink.
Subjekty účastnící se současné studie budou progresivně a intenzivně trénovány po dobu 12 měsíců především na kole uvnitř i venku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální systémový příjem kyslíku
Časové okno: 20 minut
Tréninkem indukované změny v maximální systémové spotřebě kyslíku (ml/min) jsou hodnoceny pomocí inkrementálního protokolu maximálního cyklu na cykloergometru
20 minut
Klidový a cyklistický tepový objem a funkce měřené echokardiografií
Časové okno: 90 minut
Zdvihový objem LK (ml) a bazální a apikální twist LK (Deg) budou použity k měření tréninkem vyvolaných změn funkce LK během cvičení
90 minut
Změna vaskulární vodivosti a. brachialis
Časové okno: 2 hodiny
Hodnocení změn vaskulární vodivosti paže (ml/min/mm/Hg/kg hmotnosti paže) k průtokově zprostředkované dilataci, infuzi acetylcholinu a nitroprusidu sodného, ​​hodnoceno ultrazvukovým dopplerem.
2 hodiny
Objem krve
Časové okno: 20 minut
Změny celkového krevního objemu (ml) vyvolané tréninkem se měří pomocí metody opětovného vdechování oxidu uhelnatého.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální biogeneze
Časové okno: 60 minut
Exprese komplexu I-V bude analyzována za účelem vyhodnocení, zda aplikovaný trénink indukoval mitochondriální biogenezi.
60 minut
Tukové hmoty
Časové okno: 20 minut
Tréninkem vyvolané změny v tukové hmotě (kg) se určují pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
20 minut
Hmota bez tuku
Časové okno: 20 minut
Tréninkem vyvolané změny v beztukové hmotě (kg) jsou určeny DXA-scanem
20 minut
Srdeční rozměry
Časové okno: 90 minut
Změny lineárních rozměrů levé komory a hmoty levé komory; objemy levé komory; ejekční frakce levé komory; velikost levé síně; parametry pravého srdce se zjišťují echokardiograficky v klidu
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikolai B. Nordsborg, Prof., University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plně anonymní data budou sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit