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Importance du volume sanguin et de son interaction avec les adaptations cardiovasculaires

28 novembre 2023 mis à jour par: University of Copenhagen

Le présent projet vise à étudier l'interaction entre l'expansion du volume sanguin induite par l'entraînement (réponses du volume plasmatique et des globules rouges), les adaptations cardiovasculaires centrales et périphériques. Nous étudierons les réponses cardiovasculaires au cours d'une année d'entraînement chez des hommes et des femmes actifs de manière récréative ainsi que chez des athlètes d'endurance entreprenant des périodes d'entraînement/interventions plus courtes avec un stress thermique environnemental.

L'objectif général du projet est d'étudier les effets physiologiques de l'exercice aérobique prolongé sur les paramètres cardiovasculaires centraux et les effets périphériques sur le tissu musculaire chez des individus non entraînés. De plus, nous voulons comparer ces effets à l'exposition au stress environnemental (chaleur) sur la performance des individus bien entraînés. La présente étude se compose de trois parties utilisant la même méthodologie dans différentes populations pour élucider les mécanismes mentionnés ci-dessus. La première partie est une intervention d'entraînement plus large chez des hommes et des femmes non entraînés/récréatifs actifs visant à évaluer les adaptations cardiovasculaires initiales à un régime d'entraînement physique. En outre, deux parties visent à élucider les mécanismes conduisant à de nouvelles améliorations des adaptations cardiovasculaires et du volume sanguin à partir d'un entraînement physique dans des conditions environnementales différentes et d'une PV artificiellement élevée chez des athlètes d'endurance déjà hautement adaptés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Contexte Il est bien établi qu'une consommation maximale d'oxygène (VO2max) élevée est associée à d'excellentes performances physiques dans les disciplines sportives d'endurance. Afin d'obtenir une V ̇O2max élevée, plusieurs choses doivent être optimisées selon l'équation de Fick. L'un des principaux déterminants de la VO2max est la capacité de transport d'oxygène du sang, qui est dictée par la masse totale d'hémoglobine et est nettement plus élevée chez les athlètes d'endurance que chez les personnes non entraînées.

Naturellement, ce système est étroitement régulé pour maintenir une composition sanguine stable et pour récupérer rapidement le volume sanguin en cas de perte due à une hémorragie, mais peut également être modifié par l'exercice et/ou l'exposition à des conditions environnementales extrêmes. Des changements dans le volume et la composition du sang peuvent déjà être observés après deux semaines d'entraînement physique conventionnel où des augmentations de PV sont observées en combinaison avec une érythropoïétine élevée (EPO) tandis que le volume de globules rouges reste inchangé. Cela soutient la notion proposée du rein agissant comme un "critmètre" et qu'un hématocrite réduit dû à l'expansion de PV peut ainsi réguler l'érythropoïèse. Chez les individus déjà entraînés, c'est-à-dire les athlètes, la PV et l'Hbmass peuvent être encore augmentées par une exposition répétée et/ou prolongée à l'altitude ou à des conditions environnementales chaudes.

Questions de recherche et hypothèses

  1. Explorer les différences entre les sexes et les individus dans l'évolution temporelle et la relation entre les adaptations cardiovasculaires (centrales et périphériques) à l'entraînement aérobie à long terme et les modifications concomitantes du volume sanguin.
  2. Évaluer les différences entre les sexes et les facteurs influençant les différences individuelles (répondeurs élevés ou faibles) - en supposant que les femmes ont une réponse cardiovasculaire émoussée à l'entraînement aérobie à long terme.
  3. Quelle est l'importance relative du volume sanguin, des adaptations musculaires métaboliques et cardiovasculaires pour la performance et la puissance aérobie.

Un test d'effort incrémental sur vélo ergomètre sera effectué pour déterminer le rythme de travail maximal et la VO2max. Quatre échantillons de sang veineux de 4 ml chacun sont prélevés pendant la période de repos. Le volume sanguin et la composition corporelle des sujets sont évalués à l'aide d'un scanner DXA et d'une technique de réinhalation au CO après une brève période de repos après le test d'effort.

Dans les deuxièmes essais expérimentaux (visite 2), les participants seront familiarisés au protocole expérimental en faisant du vélo en position semi-allongée. Pour l'expérience, les participants subiront un test standardisé de tolérance orthostatique par une pression négative du bas du corps (LBNP) de -15 mmHg pendant au maximum 10 min et de -30 mmHg pendant au maximum 10 min. La fonction ventriculaire est mesurée aux deux niveaux de LBNP. Après le test de tolérance orthostatique, le sujet effectuera un cyclisme semi-allongé à deux intensités sous-maximales avec euhydratation (contrôle). Au moins 30 min après le premier exercice (après que le sujet est revenu aux niveaux hémodynamiques de base), les sujets ingèrent une boisson hypertonique dans le but d'augmenter la PV d'environ 15 % (intervention). La fonction ventriculaire est à nouveau mesurée avant que le deuxième épisode de cycle sous-maximal semi-allongé ne soit lancé aux mêmes intensités que celles mentionnées ci-dessus.

Lors de la troisième visite (visite 3), nous évaluerons si le programme d'exercices a des effets sur la régulation du flux sanguin périphérique (bras). La fonction vasculaire périphérique est déterminée par des mesures du diamètre de l'artère brachiale et de la vitesse du sang à l'aide d'une échographie duplex avant et après la dilatation médiée par le flux (FMD) où un brassard positionné autour de la partie supérieure du bras est gonflé à 200 mmHg pendant 5 min pour ensuite être dégonflé. La sensibilité vasculaire et la fonction endothéliale sont ensuite mesurées par ultrasons avant et après perfusion des médicaments vasoactifs Acétylcholine (Ach) (25 et 100 μg min-1 (kg masse de bras)-1), Sodium Nitroprussiate (SNP) (0,75, 1,5 et 3,0 μmol min-1 L bras-masse-1). Entre toutes ces mesures il y aura une pause de minimum 15 min. Avant que le sujet ne quitte cette visite pour la première fois (ligne de base), deux biopsies musculaires d'environ 150 mg sont également prises pour la culture des cellules et l'évaluation des changements dans la densité capillaire, la composition des fibres musculaires et la densité et la fonction mitochondriales. Une biopsie musculaire sera également prise lors de la première visite au point d'échantillonnage après 2 semaines, 1, 2 et 6 mois après la ligne de base et avec deux biopsies musculaires à 12 mois après la ligne de base, soit un total de huit biopsies pour chaque sujet.

Une fois la première série d'expériences terminée, les sujets subiront un programme d'exercices pendant 12 mois, consistant en 3 à 4 séances d'entraînement cycliste supervisées et surveillées par semaine. L'entraînement physique sera supervisé et structuré de manière progressive pour habituer les sujets à des exercices réguliers et de haute intensité. Les sujets subiront à nouveau des procédures d'étude à 2 semaines 1, 2, 6 et 12 mois après les mesures de base afin de permettre une analyse continue des adaptations cardiovasculaires à court et à long terme. De plus, nous voulons mesurer le débit sanguin coronaire, le volume mitochondrial musculaire - et la fonction pour déterminer les effets des adaptations centrales par rapport aux périphériques à l'entraînement à long terme au départ, 2, 6 et 12 mois.

Afin de discerner les effets cardiovasculaires centraux des périphériques, nous souhaitons normaliser de manière aiguë le volume sanguin par phlébotomie lors de la dernière visite de l'entraînement physique de 12 mois. Avant et après la phlébotomie, VO2max et Q̇max seront déterminés pour étudier toute adaptation cardiovasculaire centrale.

Les sujets de ce projet sont soumis aux mesures suivantes : échographie cardiaque et vasculaire, biopsies musculaires, cathétérisme avec des échantillons de sang artériel et veineux, technique de CO-réinhalation, DXA-scan, électrocardiogramme (ECG), dilatation médiée par le flux, réponse vasodilatatrice à l'intra -infusion artérielle d'Ach et SNP, LBNP, test de performance et phlébotomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • University of Copenhagen
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • absence de maladies métaboliques chroniques, arythmie incontrôlée, bloc AV de 2 ou 3 degrés ou maladie des sinus
  • aucun antécédent de tabagisme ou de consommation d'alcool (≥ 14 items / semaine)
  • fenêtre acoustique décente pour l'échocardiographie.

Critère d'exclusion:

  • maladie chronique ou prise de médicaments
  • antécédent de > 2 ans d'entraînement physique
  • non-respect des critères de pluie d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Interactions du volume sanguin avec les adaptations cardiovasculaires
Différences individuelles dans l'évolution temporelle et la relation entre les adaptations cardiovasculaires (centrales et périphériques) à l'entraînement aérobie à long terme et les modifications concomitantes du volume sanguin.
Les sujets participant à l'étude actuelle seront entraînés progressivement et intensivement pendant 12 mois principalement à vélo à l'intérieur et à l'extérieur
Comparateur actif: Différences entre les sexes
Évaluer les différences entre les sexes et les facteurs hormonaux influençant les différences individuelles (répondeurs élevés ou faibles) - en supposant que les femmes ont une réponse cardiovasculaire émoussée à l'entraînement aérobie à long terme.
Les sujets participant à l'étude actuelle seront entraînés progressivement et intensivement pendant 12 mois principalement à vélo à l'intérieur et à l'extérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption systémique maximale d'oxygène
Délai: 20 minutes
Les changements induits par l'entraînement dans l'absorption systémique maximale d'oxygène (ml/min) sont évalués avec un protocole de cycle maximal incrémentiel sur un vélo ergomètre
20 minutes
Volume systolique et fonction au repos et en cycle mesurés par échocardiographie
Délai: 90 minutes
Le volume systolique VG (ml) et la torsion basale et apicale VG (Deg) seront utilisés pour mesurer les changements induits par l'entraînement dans la fonction VG pendant l'exercice
90 minutes
Modification de la conductance vasculaire de l'artère brachiale
Délai: 2 heures
Évaluation des modifications de la conductance vasculaire du bras (ml/min/mm/Hg/kg de masse du bras) suite à une dilatation médiée par le flux, une perfusion d'acétylcholine et de nitroprussiate de sodium, évaluée par échographie Doppler.
2 heures
Volume sanguin
Délai: 20 minutes
Les changements induits par l'entraînement dans le volume sanguin total (mL) sont mesurés à l'aide de la méthode de réinhalation au monoxyde de carbone.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biogenèse mitochondriale
Délai: 60 minutes
L'expression du complexe I-V sera analysée afin d'évaluer si la formation appliquée induit la biogenèse mitochondriale.
60 minutes
Masse grasse
Délai: 20 minutes
Les changements induits par l'entraînement dans la masse grasse (kg) sont déterminés par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
20 minutes
Masse sans graisse
Délai: 20 minutes
Les changements induits par l'entraînement dans la masse maigre (kg) sont déterminés par DXA-scan
20 minutes
Dimensions cardiaques
Délai: 90 minutes
Modifications des dimensions linéaires ventriculaires gauches et de la masse ventriculaire gauche ; volumes ventriculaires gauches ; fraction d'éjection ventriculaire gauche ; taille de l'oreillette gauche ; les paramètres du cœur droit sont déterminés par échocardiographie au repos
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikolai B. Nordsborg, Prof., University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Des données entièrement anonymes seront partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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