Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vértérfogat jelentősége és kölcsönhatása a szív- és érrendszeri alkalmazkodással

2023. november 28. frissítette: University of Copenhagen

Jelen projekt célja az edzés által kiváltott vértérfogat-növekedés (plazma- és vörösvérsejttérfogat-válaszok), a centrális, valamint a perifériás kardiovaszkuláris adaptációk közötti kölcsönhatás vizsgálata. Vizsgálni fogjuk a szív- és érrendszeri válaszokat egy éves edzés során rekreációsan aktív férfiak és nők, valamint olyan állóképességi sportolóknál, akik rövidebb edzési időszakot/beavatkozást végeznek környezeti hőterheléssel.

A projekt általános célja, hogy megvizsgálja a hosszan tartó aerob edzés élettani hatásait a központi kardiovaszkuláris paraméterekre és az izomszövet perifériás hatásait edzetlen egyéneknél. Továbbá össze akarjuk hasonlítani ezeket a hatásokat a környezeti stressznek (hőnek) való kitettséggel a jól képzett egyének teljesítőképességén. A jelen tanulmány három részből áll, ugyanazt a módszertant alkalmazva különböző populációkban a fent említett mechanizmusok tisztázására. Az első rész egy nagyobb edzési beavatkozás edzetlen/rekreációsan aktív férfiak és nők számára, melynek célja a kezdeti kardiovaszkuláris alkalmazkodás értékelése egy edzési rendszerhez. Ezen túlmenően két rész célja, hogy megvilágítsa azokat a mechanizmusokat, amelyek a szív- és érrendszeri és a vértérfogat-adaptáció további javulásához vezetnek az eltérő környezeti körülmények között végzett edzésből és a mesterségesen megemelt PV-ből a már erősen alkalmazkodó állóképességi sportolóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Háttér Köztudott, hogy a magas maximális oxigénfogyasztás (VO2max) kiváló fizikai teljesítménnyel jár az állóképességi sportágakban. A magas V ̇O2max eléréséhez több dolgot optimalizálni kell, a Fick-egyenlet szerint. A VO2max egyik fő meghatározója a vér oxigénszállító képessége, amelyet a teljes hemoglobin tömeg szab meg, és az állóképességi sportolóknál lényegesen magasabb, mint az edzetlen egyéneknél.

Természetesen ez a rendszer szigorúan szabályozott, hogy fenntartsa a vér állandó összetételét, és azonnal helyreállítsa a vérmennyiséget, ha vérzés miatt elveszik, de testmozgás és/vagy szélsőséges környezeti feltételeknek való kitettség is megváltoztathatja. A vér térfogatának és összetételének változása már két hét hagyományos edzés után is megfigyelhető, ahol a PV-növekedés figyelhető meg emelkedett eritropoetinnel (EPO) kombinálva, miközben a vörösvértestek mennyisége változatlan marad. Ez alátámasztja azt a javasolt elképzelést, hogy a vese "kritérmérőként" működik, és hogy a PV expanziója miatti csökkent hematokrit szabályozhatja az eritropoézist. A már edzett egyéneknél, azaz a sportolóknál a PV és a Hbmass tovább növelhető, ha ismételt és/vagy hosszan tartó magassági vagy meleg környezeti hatásoknak vannak kitéve.

Kutatási kérdések és hipotézisek

  1. Fedezze fel a nemi és egyéni különbségeket a hosszú távú aerob edzéshez való kardiovaszkuláris (centrális és perifériás) alkalmazkodás és az ezzel járó vértérfogat-változások időbeli lefolyásában és összefüggésében.
  2. Értékelje a nemek közötti különbségeket és az egyéni különbségeket befolyásoló tényezőket (magas vs. alacsony válaszadók) – feltételezve, hogy a nők szív- és érrendszeri válaszreakciója tompa hosszú távú aerob edzésre.
  3. Mi a relatív jelentősége a vértérfogatnak, az izomanyagcsere és a kardiovaszkuláris adaptációnak a teljesítmény és az aerob erő szempontjából?

A maximális munkasebesség és a VO2max meghatározása érdekében ciklusergométeren inkrementális terhelési tesztet kell végezni. A pihenőidő alatt négy, egyenként 4 ml-es vénás vérmintát vesznek. Az alanyok vérmennyiségét és testösszetételét DXA-szkenneléssel és CO-visszalégzési technikával értékelik a terhelési tesztet követő rövid pihenőidő után.

A második kísérleti próbában (2. látogatás) a résztvevőket félig fekvő helyzetben kerékpározással ismertetik meg a kísérleti protokollal. A kísérlet során a résztvevők az ortosztatikus tolerancia standardizált tesztjén esnek át -15 Hgmm-es alsó test negatív nyomással (LBNP) maximum 10 percig és -30 Hgmm-es maximum 10 percig. A kamrai funkciót az LBNP mindkét szintjén mérik. Az ortosztatikus tolerancia teszt után az alany félig fekvő kerékpározást hajt végre két szubmaximális intenzitással euhidratálással (kontroll). Legalább 30 perccel az első edzés után (miután az alany visszatér a hemodinamikai alapszintre), az alanyok hipertóniás italt fogyasztanak azzal a céllal, hogy a PV-t ~15%-kal növeljék (beavatkozás). A kamrai funkciót ismét megmérjük, mielőtt a félig fekvő szubmaximális ciklus második rohama megkezdődik, ugyanolyan intenzitással, mint korábban említettük.

A harmadik látogatáson (3. vizit) megmérjük, hogy az edzésprogramnak van-e hatása a perifériás (kar) véráramlás szabályozására. A perifériás vaszkuláris funkciót a brachialis artéria átmérőjének és a vérsebességnek a mérésével határozzák meg duplex ultrahangos vizsgálattal áramlás-közvetített dilatáció (FMD) előtt és után, ahol a felkar körül elhelyezett mandzsettát 200 Hgmm-re fújják fel 5 percre, majd leeresztik. A vaszkuláris érzékenységet és az endothel funkciót ezután ultrahanggal mérik az acetilkolin (Ach) (25 és 100 μg min-1 (kg kar-tömeg)-1), nátrium-nitroprusszid (SNP) (0,75, 1,5 és 3,0 μmol min-1 L kar-tömeg-1). A mérések között legalább 15 perces szünetet kell tartani. Mielőtt az alany először elhagyja ezt a látogatást (alapvonal), két, körülbelül 150 mg-os izombiopsziát is vesznek a sejtek tenyésztése és a kapillárissűrűség, az izomrost-összetétel, valamint a mitokondriális sűrűség és funkció változásainak értékelése céljából. Egy izombiopsziát is vesznek az első látogatás során a mintavételi ponton 2 héttel, 1, 2 és 6 hónappal az alapvonal után, és két izombiopsziával az alapvonal kör után 12 hónappal, ami összesen nyolc biopsziát jelent minden alanynál.

A kísérlet első körének befejezése után az alanyok 12 hónapig tartó edzésprogramon mennek keresztül, amely heti 3-4 felügyelt és monitorozott kerékpáros edzésből áll. A gyakorlati képzést felügyelik és progresszív módon strukturálják, hogy az alanyok rendszeres és nagy intenzitású testmozgáshoz szokjanak. Az alanyok ismét vizsgálati eljárásokon esnek át 2 héttel 1, 2, 6 és 12 hónappal a kiindulási mérések után, hogy lehetővé tegyék a rövid és hosszú távú kardiovaszkuláris adaptációk folyamatos elemzését. Ezenkívül mérni akarjuk a koszorúér-véráramlást, az izom-mitokondriális térfogatot és a funkciót, hogy meghatározzuk a centrális versus perifériás adaptáció hatásait a hosszú távú edzéshez a kiinduláskor, 2, 6 és 12 hónap után.

Annak érdekében, hogy a perifériás centrális kardiovaszkuláris hatásokat felismerjük, a 12 hónapos edzés utolsó látogatásán phlebotomiával szeretnénk akutan normalizálni a vérmennyiséget. A phlebotomia előtt és után a VO2max és Q̇max meghatározásra kerül, hogy megvizsgálják a központi kardiovaszkuláris adaptációkat.

A projekt alanyait a következő intézkedéseknek vetik alá: szív- és érrendszeri ultrahang, izombiopsziák, katéterezés artériás és vénás vérmintákkal, CO-relégzési technika, DXA-szkennelés, elektrokardiogram (EKG), áramlás által közvetített tágulás, értágító válasz intravénás reakcióra -Ach és SNP artériás infúzió, LBNP, teljesítményteszt és phlebotomia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2200
        • University of Copenhagen
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • anyagcsere-, krónikus betegségek hiánya, kontrollálatlan aritmia, 2. vagy 3. fokú AV-blokk vagy sinus beteg szindróma
  • nem dohányzott vagy alkoholt fogyasztott (≥ 14 tétel/hét)
  • megfelelő akusztikus ablak az echokardiográfiához.

Kizárási kritériumok:

  • krónikus betegség vagy gyógyszeres kezelés
  • több mint 2 éves gyakorlati képzés története
  • az esőzési feltételek teljesítésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vértérfogat kölcsönhatások kardiovaszkuláris adaptációkkal
Egyéni különbségek a hosszú távú aerob edzéshez való kardiovaszkuláris (centrális és perifériás) alkalmazkodás és az ezzel járó vértérfogat-változások időbeli lefolyásában és összefüggésében.
A jelen vizsgálatban részt vevő alanyokat 12 hónapon keresztül fokozatosan és intenzíven oktatják, elsősorban kerékpározáson bel- és kültéren.
Aktív összehasonlító: Nemi különbségek
Értékelje a nemek közötti különbségeket és az egyéni különbségeket befolyásoló hormonális tényezőket (magas vs. alacsony válaszadók) – feltételezve, hogy a nők szív- és érrendszeri válaszreakciója tompa hosszú távú aerob edzésre.
A jelen vizsgálatban részt vevő alanyokat 12 hónapon keresztül fokozatosan és intenzíven oktatják, elsősorban kerékpározáson bel- és kültéren.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális szisztémás oxigénfelvétel
Időkeret: 20 perc
Az edzés által kiváltott változásokat a maximális szisztémás oxigénfelvételben (ml/perc) a ciklusergométer növekményes maximális ciklus protokolljával értékelik.
20 perc
Nyugalmi és kerékpáros lökettérfogat és funkció echokardiográfiával mérve
Időkeret: 90 perc
A bal bal oldali lökettérfogatot (ml) és a bal bal oldali bazális és apikális csavarodást (Deg) használják az edzés során az LV funkció edzés által kiváltott változásainak mérésére.
90 perc
A brachialis artéria vaszkuláris vezetőképességének változása
Időkeret: 2 óra
A kar vaszkuláris konduktanciájában (ml/perc/mm/Hg/kg kartömeg) bekövetkezett változások értékelése az áramlás által közvetített dilatáció, acetilkolin és nátrium-nitroprusszid infúzió hatására, ultrahang Dopplerrel értékelve.
2 óra
Vérmennyiség
Időkeret: 20 perc
A teljes vértérfogat (ml) edzés által kiváltott változásait a szén-monoxid újralégzési módszerrel mérjük.
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mitokondriális biogenezis
Időkeret: 60 perc
Az I-V komplex expresszióját elemezni fogjuk annak értékelésére, hogy az alkalmazott tréning indukálta-e a mitokondriális biogenezist.
60 perc
Zsírtömeg
Időkeret: 20 perc
Az edzés által kiváltott zsírtömeg (kg) változást kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA)-szkennelés határozza meg
20 perc
Zsírmentes massza
Időkeret: 20 perc
A zsírmentes tömeg (kg) edzés által kiváltott változásait DXA-szkenneléssel határozzuk meg
20 perc
Kardiális méretek
Időkeret: 90 perc
Változások a bal kamra lineáris méreteiben és a bal kamra tömegében; a bal kamra térfogata; bal kamrai ejekciós frakció; bal pitvar mérete; a jobb szív paramétereit echokardiográfia határozza meg pihenés közben
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nikolai B. Nordsborg, Prof., University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A teljesen névtelen adatokat megosztják más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel