Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie objętości krwi i jej interakcji z adaptacjami sercowo-naczyniowymi

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Copenhagen

Obecny projekt ma na celu zbadanie interakcji między zwiększeniem objętości krwi wywołanym treningiem (odpowiedzi na objętość osocza i krwinek czerwonych), a adaptacjami układu sercowo-naczyniowego zarówno ośrodkowego, jak i obwodowego. Będziemy badać reakcje sercowo-naczyniowe podczas jednego roku treningu u mężczyzn i kobiet aktywnych rekreacyjnie, a także sportowców wytrzymałościowych podejmujących krótsze okresy treningowe/interwencje ze środowiskowym stresem cieplnym.

Ogólnym celem projektu jest zbadanie fizjologicznego wpływu długotrwałych ćwiczeń aerobowych na centralne parametry sercowo-naczyniowe i wpływ na tkankę mięśniową u osób nieprzeszkolonych. Ponadto chcemy porównać te efekty z narażeniem na stres środowiskowy (ciepło) u dobrze wyszkolonych osób. Niniejsze badanie składa się z trzech części wykorzystujących tę samą metodologię w różnych populacjach w celu wyjaśnienia wyżej wymienionych mechanizmów. Pierwsza część to większa interwencja treningowa u niewytrenowanych/aktywnych rekreacyjnie mężczyzn i kobiet, mająca na celu ocenę wstępnych adaptacji układu sercowo-naczyniowego do schematu treningu fizycznego. Ponadto istnieją dwie części mające na celu wyjaśnienie mechanizmów prowadzących do dalszej poprawy adaptacji układu sercowo-naczyniowego i objętości krwi w wyniku treningu wysiłkowego w innych warunkach środowiskowych i sztucznie podwyższonego PV u już wysoce przystosowanych sportowców wytrzymałościowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp Powszechnie wiadomo, że wysokie maksymalne zużycie tlenu (VO2max) wiąże się z doskonałą wydajnością fizyczną w dyscyplinach sportów wytrzymałościowych. Aby osiągnąć wysokie V ̇O2max, należy zoptymalizować kilka rzeczy zgodnie z równaniem Ficka. Jednym z głównych wyznaczników VO2max jest zdolność krwi do przenoszenia tlenu, która jest podyktowana całkowitą masą hemoglobiny i jest znacznie wyższa u sportowców wytrzymałościowych niż u osób nietrenujących.

Naturalnie ten system jest ściśle regulowany, aby utrzymać stały skład krwi i szybko odzyskać objętość krwi, jeśli została utracona z powodu np. krwotoku, ale może być również zmieniony przez ćwiczenia lub ekspozycję na ekstremalne warunki środowiskowe. Zmiany w objętości i składzie krwi można zaobserwować już po dwóch tygodniach konwencjonalnego treningu fizycznego, gdzie wzrost PV obserwuje się w połączeniu z podwyższonym poziomem erytropoetyny (EPO), podczas gdy objętość krwinek czerwonych pozostaje niezmieniona. Potwierdza to proponowane pojęcie nerki działającej jako „krytometr” i że zmniejszony hematokryt z powodu ekspansji PV może w ten sposób regulować erytropoezę. U osób już wytrenowanych, tj. sportowców, PV i Hbmass można dalej zwiększać poprzez powtarzane i/lub długotrwałe narażenie na wysokość lub gorące warunki środowiskowe.

Pytania badawcze i hipotezy

  1. Zbadaj płciowe i indywidualne różnice w przebiegu czasowym i związku między adaptacjami układu sercowo-naczyniowego (ośrodkowego i obwodowego) do długotrwałego treningu aerobowego i towarzyszącymi mu zmianami objętości krwi.
  2. Oceń różnice między płciami i czynniki wpływające na różnice indywidualne (osoby z wysoką i niską reakcją) – wysuwając hipotezę, że kobiety mają osłabioną reakcję sercowo-naczyniową na długotrwały trening aerobowy.
  3. Jakie jest względne znaczenie objętości krwi, metabolizmu mięśni i adaptacji sercowo-naczyniowych dla wydajności i mocy tlenowej.

Zostanie przeprowadzony test wysiłkowy przyrostowy na ergometrze rowerowym w celu określenia maksymalnego tempa pracy i VO2max. W okresie spoczynku pobiera się cztery próbki krwi żylnej, każda po 4 ml. Objętość krwi i skład ciała badanych ocenia się za pomocą skanowania DXA i techniki ponownego oddychania CO po krótkim okresie odpoczynku po teście wysiłkowym.

W drugiej próbie eksperymentalnej (wizyta 2) uczestnicy zapoznają się z protokołem eksperymentu poprzez jazdę na rowerze w pozycji półleżącej. W ramach eksperymentu uczestnicy zostaną poddani wystandaryzowanemu testowi tolerancji ortostatycznej poprzez podciśnienie dolnej części ciała (LBNP) wynoszące -15mmHg przez maksymalnie 10 min i -30mmHg przez maksymalnie 10 min. Czynność komór mierzy się na obu poziomach LBNP. Po teście tolerancji ortostatycznej pacjent będzie wykonywał jazdę na rowerze w pozycji półleżącej z dwoma submaksymalnymi intensywnościami z euhydratacją (kontrola). Co najmniej 30 minut po pierwszym wysiłku fizycznym (po powrocie pacjenta do wyjściowych poziomów hemodynamicznych) badani spożywają napój hipertoniczny w celu zwiększenia PV o ~ 15% (interwencja). Czynność komór jest ponownie mierzona przed rozpoczęciem drugiego ataku submaksymalnego cyklu w pozycji półleżącej z tą samą intensywnością, jak wspomniano wcześniej.

Podczas trzeciej wizyty (wizyta 3) zmierzymy, czy schemat ćwiczeń ma wpływ na regulację przepływu krwi obwodowej (ramię). Czynność naczyń obwodowych określa się mierząc średnicę tętnicy ramiennej i prędkość przepływu krwi za pomocą ultrasonografii dupleksowej przed i po dylatacji zależnej od przepływu (FMD), w której mankiet umieszczony wokół ramienia jest napompowywany do 200 mmHg przez 5 minut, a następnie opróżniany. Czułość naczyniową i funkcję śródbłonka mierzy się następnie za pomocą ultradźwięków przed i po infuzji leków wazoaktywnych acetylocholiny (Ach) (25 i 100 μg min-1 (kg masy ramienia)-1), nitroprusydku sodu (SNP) (0,75, 1,5 i 3,0 μmol min-1 l masa ramienia-1). Pomiędzy wszystkimi tymi pomiarami nastąpi przerwa wynosząca minimum 15 min. Zanim pacjent opuści tę wizytę po raz pierwszy (linia wyjściowa), pobiera się również dwie biopsje mięśni po około 150 mg w celu hodowli komórek i oceny zmian w gęstości naczyń włosowatych, składzie włókien mięśniowych oraz gęstości i funkcji mitochondriów. Jedna biopsja mięśnia zostanie również pobrana podczas pierwszej wizyty w punkcie pobierania próbek po 2 tygodniach, 1, 2 i 6 miesiącach po linii podstawowej oraz dwie biopsje mięśnia po 12 miesiącach od rundy podstawowej, co daje w sumie osiem biopsji dla każdego pacjenta.

Po zakończeniu pierwszej rundy eksperymentu badani przez 12 miesięcy będą przechodzić program ćwiczeń składający się z 3-4 nadzorowanych i monitorowanych sesji treningowych na rowerze tygodniowo. Trening fizyczny będzie nadzorowany i zorganizowany w sposób progresywny, aby przyzwyczaić uczestników do regularnych ćwiczeń o wysokiej intensywności. Pacjenci ponownie zostaną poddani procedurom badawczym po 2 tygodniach 1, 2, 6 i 12 miesięcy po pomiarach wyjściowych, aby umożliwić ciągłą analizę krótko- i długoterminowych adaptacji sercowo-naczyniowych. Ponadto chcemy zmierzyć przepływ wieńcowy, objętość mitochondriów mięśniowych - i funkcję, aby określić wpływ adaptacji ośrodkowych i obwodowych na długotrwały trening na początku, 2, 6 i 12 miesięcy.

W celu odróżnienia jakichkolwiek centralnych efektów sercowo-naczyniowych od obwodowych, chcemy ostro znormalizować objętość krwi przez upuszczanie krwi podczas ostatniej wizyty 12-miesięcznego treningu fizycznego. Przed i po upuszczaniu krwi zostaną określone wartości VO2max i Q̇max w celu zbadania wszelkich adaptacji ośrodkowego układu sercowo-naczyniowego.

Osoby biorące udział w tym projekcie są poddawane następującym środkom: USG serca i naczyń, biopsje mięśni, cewnikowanie z próbkami krwi tętniczej i żylnej, technika ponownego oddychania CO2, skanowanie DXA, elektrokardiogram (EKG), rozszerzanie za pośrednictwem przepływu, reakcja rozszerzająca naczynia krwionośne na -wlew dotętniczy Ach i SNP, LBNP, test wydajności i upuszczanie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2200
        • University of Copenhagen
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak metabolicznych, przewlekłych chorób, niekontrolowanej arytmii, bloku przedsionkowo-komorowego 2. lub 3. stopnia lub zespołu chorego węzła zatokowego
  • brak historii palenia lub spożywania alkoholu (≥ 14 szt./tydz.)
  • przyzwoite okno akustyczne dla echokardiografii.

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba lub przyjmowanie leków
  • historia >2 lat treningu fizycznego
  • niespełnienie kryteriów padania ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interakcje objętości krwi z adaptacjami sercowo-naczyniowymi
Indywidualne różnice w przebiegu czasowym i związku między adaptacjami układu sercowo-naczyniowego (ośrodkowego i obwodowego) do długotrwałego treningu aerobowego a towarzyszącymi mu zmianami objętości krwi.
Osoby biorące udział w bieżącym badaniu będą stopniowo i intensywnie szkolone przez 12 miesięcy, głównie na rowerze w pomieszczeniach i na zewnątrz
Aktywny komparator: Różnice płciowe
Oceń różnice między płciami i czynniki hormonalne wpływające na różnice indywidualne (osoby z wysoką i niską reakcją) – wysuwając hipotezę, że kobiety mają osłabioną reakcję sercowo-naczyniową na długotrwały trening aerobowy.
Osoby biorące udział w bieżącym badaniu będą stopniowo i intensywnie szkolone przez 12 miesięcy, głównie na rowerze w pomieszczeniach i na zewnątrz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny ogólnoustrojowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 20 minut
Wywołane treningiem zmiany maksymalnego ogólnoustrojowego wychwytu tlenu (ml/min) są oceniane za pomocą protokołu przyrostowego maksymalnego cyklu na ergometrze rowerowym
20 minut
Spoczynkowa i cykliczna objętość wyrzutowa i funkcja mierzona za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 90 minut
Objętość wyrzutowa lewej komory (ml) oraz podstawowy i wierzchołkowy skręt lewej komory (stopnie) zostaną wykorzystane do pomiaru wywołanych treningiem zmian funkcji lewej komory podczas wysiłku
90 minut
Zmiana przewodnictwa naczyniowego tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 2 godziny
Ocena zmian przewodnictwa naczyniowego ramienia (ml/min/mm/Hg/kg masy ramienia) na rozszerzenie zależne od przepływu, wlew acetylocholiny i nitroprusydku sodu, oceniane za pomocą USG Doppler.
2 godziny
Objętość krwi
Ramy czasowe: 20 minut
Wywołane treningiem zmiany całkowitej objętości krwi (ml) są mierzone przy użyciu metody ponownego oddychania tlenkiem węgla.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biogeneza mitochondrialna
Ramy czasowe: 60 minut
Ekspresja kompleksu I-V zostanie przeanalizowana w celu oceny, czy zastosowany trening indukował biogenezę mitochondrialną.
60 minut
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 20 minut
Wywołane treningiem zmiany masy tłuszczowej (kg) są określane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
20 minut
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 20 minut
Wywołane treningiem zmiany w beztłuszczowej masie (kg) określa się za pomocą skanowania DXA
20 minut
Wymiary serca
Ramy czasowe: 90 minut
Zmiany wymiarów liniowych lewej komory i masy lewej komory; objętości lewej komory; frakcja wyrzutowa lewej komory; wielkość lewego przedsionka; parametry prawego serca są określane za pomocą echokardiografii w spoczynku
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikolai B. Nordsborg, Prof., University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W pełni anonimowe dane zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj