- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05197998
Podpora barevných odvážných konverzací v rodinách
22. května 2026 aktualizováno: Tulane University
Podpora barevně odvážných konverzací v rodinách: Strategie veřejného zdraví k prosazení rasové rovnosti
Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit multimodulovou „barevně odvážnou“ aplikaci založenou na intervenci pro rodiče dětí v K-2. třídě, která je vede k tomu, jak iniciovat a proaktivně zapojit své děti do produktivních, kritických diskusí o rase/ rasismus a antirasismus.
Tato studie bude rekrutovat národní vzorek rodičů a jejich dětí K-2.
Dopad intervence bude testován pomocí rigorózního randomizovaného čekacího seznamu kontrolované studie.
Návrh intervence je založen na výzkumu, který naznačuje, že mezi dětmi může pozitivní meziskupinový kontakt s členy mimo skupinu, včetně zástupného zapojení, zabránit nebo snížit zaujatost proti mimoskupině, zejména pokud je kontakt založen na společných cílech, spolupráci spíše než na soutěži, a podporované externími úřady.
K vyhodnocení účinnosti programu bude použit návrh smíšených metod zahrnující sběr široké škály výsledků měření prostřednictvím online dotazníkových průzkumů, individuálních rozhovorů s rodiči a dětmi a dyadických rozhovorů mezi rodiči a dětmi.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydliště v USA
- narozen v USA
- Rodič ve věku 22 let nebo starší A dítě ve věku 5-8 let
- Schopnost číst a rozumět angličtině
Kritéria vyloučení:
- Bydliště mimo USA
- Nenarozen v USA
- Způsobilí rodiče nebo děti bez způsobilého a souhlasného protějšku
- Neschopnost číst a rozumět angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Colorbrave
Experimentální skupina bude požádána ke stažení multimodulové mobilní aplikace určené k vedení rodičů a pečovatelů v konverzacích o rase s jejich dětmi K-2nd
|
Intervence je multimodulský program dodávaný prostřednictvím mobilní aplikace pro rodiče dětí ve třídě K-2nd.
Každý modul v programu bude trvat přibližně 30 minut, než je lekce usnadněna prostřednictvím interaktivního vyprávění, videí a her.
|
|
Jiný: Ovládací prvek čekání
Řídicí skupina Wait-List bude umístěna na seznamu čekací na prvních 6 týdnů, což je období, ve kterém experimentální skupina dokončí intervenční program.
Po 6týdenním období čekání na čekání obdrží program Colorbrave.
|
Intervence je multimodulský program dodávaný prostřednictvím mobilní aplikace pro rodiče dětí ve třídě K-2nd.
Každý modul v programu bude trvat přibližně 30 minut, než je lekce usnadněna prostřednictvím interaktivního vyprávění, videí a her.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvenční stupnice rasové socializace
Časové okno: 0-12 měsíců
|
Rodiče budou hlásit frekvenci, s jakou se zapojují do praktik rasové socializace se svým dítětem K-2.
|
0-12 měsíců
|
|
Škála kompetencí rasové socializace
Časové okno: 0-12 měsíců
|
Rodiče uvedou míru pohodlí, dovedností a stresu při zapojování se do různých procesů souvisejících s rasovou socializací s jejich dítětem K-2.
|
0-12 měsíců
|
|
Přátelství mezi rasami
Časové okno: 0-12 měsíců
|
Rodiče nahlásí rasu 5 nejbližších přátel jejich dítěte K-2. třídy - počet mezirasových přátelství se bude skládat z počtu přátel, kteří jsou rasově neshodní s jejich dítětem.
|
0-12 měsíců
|
|
Stupnice barvoslepých rasových postojů (CoBRAS).
Časové okno: 0-12 měsíců
|
Barvoslepé rasové postoje rodičů budou hodnoceny pomocí škály COBRAS.
|
0-12 měsíců
|
|
Dotazník o prosociálním chování dítěte (CPBQ)
Časové okno: 0-12 měsíců
|
Rodiče budou hlásit, do jaké míry se jejich dítě K-2. třídy zapojuje do různých prosociálních chování, včetně těch, které obklopují pomáhání, sdílení a utěšování.
|
0-12 měsíců
|
|
Dotazník odpovědí přihlížejících dětí
Časové okno: 0-12 měsíců
|
Děti budou hlásit frekvenci, s jakou se zapojují do různého chování přihlížejících, když vidí, že se s někým zachází špatně nebo nespravedlivě kvůli jeho rase, etnické příslušnosti nebo kulturnímu původu.
|
0-12 měsíců
|
|
Měření proxy proxy s uvedením pacienta s uvedením pacienta (PROMIS)
Časové okno: 0-12 měsíců
|
Zprávy rodičů o dětské socio-emoční pohodě (např. Pozitivní vzájemné vztahy, deprese, úzkost).
|
0-12 měsíců
|
|
Prosociální děti měří
Časové okno: 0-12 měsíců
|
Děti (ve věku 5–8 let) budou představeny dítěti a vyprávěly scénáře, ve kterých si toto dítě musí vybrat jiné děti, aby se zapojily do různých aktivit, mezi skupinou různých dětí.
Děti budou dotazovány (1) zda se jim líbilo nebo nemělo rád, jak si toto dítě vybralo děti, aby se účastnily aktivity, a (2), pokud existuje něco, co by tomuto dítěti chtělo říci o jejich výběru u dětí.
|
0-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David H. Chae, ScD, MA, Tulane University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1U01OD033242-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení klíčových analýz budou na vyžádání zpřístupněny výzkumné komunitě dokumentace studie a neidentifikovaná data.
Žádosti o data mohou být předloženy koordinátorovi projektu a přezkoumány výzkumným pracovníkem studie, aby se zjistilo, zda se výzkumné otázky a analýzy navržené externím výzkumným pracovníkem významně překrývají.
Těm, kteří předloží kvalifikované návrhy, bude poskytnuta datová sada obsahující pouze požadované proměnné a související dokumentaci (např. číselníky, popis protokolů studií, datové slovníky) na základě dohody o sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .