- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05197998
Promuovere le conversazioni Color Brave nelle famiglie
22 maggio 2026 aggiornato da: Tulane University
Promuovere conversazioni coraggiose a colori nelle famiglie: una strategia di salute pubblica per promuovere l'equità razziale
L'obiettivo di questa ricerca è valutare un intervento multi-modulo basato su app "color brave" per i genitori di bambini in K-2nd grade, che li guidi su come avviare e coinvolgere in modo proattivo i propri figli in discussioni produttive e critiche sulla razza / razzismo e antirazzismo.
Questo studio recluterà un campione nazionale di genitori e dei loro bambini di seconda elementare.
L'impatto dell'intervento sarà testato utilizzando un rigoroso disegno di prova controllato con lista di attesa randomizzata.
Il progetto dell'intervento si basa sulla ricerca che indica che tra i bambini, il contatto intergruppo positivo con i membri dell'outgroup, incluso il coinvolgimento vicario, può prevenire o ridurre il pregiudizio anti-outgroup, in particolare, quando il contatto è basato su obiettivi comuni, cooperazione piuttosto che competizione, e supportato da autorità esterne.
Per valutare l'efficacia del programma, verrà utilizzato un progetto di metodi misti che prevede la raccolta di un'ampia gamma di misure di esito attraverso questionari online, interviste individuali con genitori e figli e interviste diadiche genitore-figlio.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenza negli Stati Uniti
- Nato negli Stati Uniti
- Genitore di età pari o superiore a 22 anni E figlio di età compresa tra 5 e 8 anni
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Residenza al di fuori degli Stati Uniti
- Nato non negli Stati Uniti
- Genitori o figli idonei senza controparte idonea e consenziente
- Incapacità di leggere e comprendere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colorbrave
Al gruppo sperimentale verrà chiesto di scaricare un'app mobile multi-modulo progettata per guidare genitori e caregiver nell'avere conversazioni sulla razza con i loro bambini di grado K-2
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L'intervento è un programma multi-modulo consegnato tramite un'app mobile per genitori di bambini in grado K-2nd.
Ogni modulo del programma richiederà circa 30 minuti per essere completato, con lezioni facilitate attraverso narrazione, video e giochi interattivi.
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Altro: Controllo dell'elenco di attesa
Il gruppo di controllo dell'elenco di attesa verrà inserito nell'elenco di attesa per i primi 6 settimane, il periodo in cui il gruppo sperimentale completerà il programma di intervento.
Dopo il periodo di lista di attesa di 6 settimane riceveranno il programma Colorbrave.
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L'intervento è un programma multi-modulo consegnato tramite un'app mobile per genitori di bambini in grado K-2nd.
Ogni modulo del programma richiederà circa 30 minuti per essere completato, con lezioni facilitate attraverso narrazione, video e giochi interattivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di frequenza della socializzazione razziale
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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I genitori segnaleranno la frequenza con cui si impegnano in pratiche di socializzazione razziale con il loro bambino di seconda elementare.
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0-12 mesi
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Scala di competenza della socializzazione razziale
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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I genitori riporteranno il grado di comfort, abilità e stress nell'impegnarsi in diversi processi relativi alla socializzazione razziale con il loro bambino di seconda elementare.
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0-12 mesi
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Amicizie di razza incrociata
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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I genitori riporteranno la razza dei 5 amici più cari del loro bambino di seconda elementare - il numero di amicizie di razza incrociata sarà costituito dal numero di amici che sono discordanti per razza rispetto al loro bambino.
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0-12 mesi
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Scala degli atteggiamenti razziali daltonici (CoBRAS).
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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Gli atteggiamenti razziali daltonici tra i genitori saranno valutati utilizzando la scala COBRAS.
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0-12 mesi
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Questionario sul comportamento prosociale del bambino (CPBQ)
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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I genitori riferiranno sul grado in cui il loro bambino di seconda elementare si impegna in vari comportamenti prosociali, compresi quelli che circondano l'aiuto, la condivisione e il conforto.
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0-12 mesi
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Questionario di risposta del bambino astante
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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I bambini riporteranno la frequenza con cui si impegnano in diversi comportamenti da spettatore quando vedono qualcuno trattato male o ingiustamente a causa della loro razza, etnia o background culturale.
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0-12 mesi
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Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) Misure di proxy dei genitori
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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Rapporti con i genitori di benessere socio-emotivo figlio (ad esempio, relazioni pari positive, depressione, ansia).
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0-12 mesi
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Misura dei bambini prosociali
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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I bambini (di età compresa tra 5 e 8 anni) verranno introdotti a un bambino e racconti scenari in cui quel bambino deve scegliere altri bambini per impegnarsi in varie attività, tra un gruppo di bambini diversi.
Ai bambini verrà chiesto (1) se gli piacevano o non piacevano come quel bambino abbia scelto i bambini di partecipare all'attività e (2) se c'è qualcosa che vorrebbero dire a quel bambino sulla loro scelta nei bambini.
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0-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David H. Chae, ScD, MA, Tulane University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U01OD033242-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Al termine delle analisi chiave, una documentazione dello studio e dati anonimi saranno messi a disposizione della comunità di ricerca su richiesta.
Le richieste di dati possono essere presentate al coordinatore del progetto e riviste dal PI dello studio per determinare se vi è una significativa sovrapposizione scientifica nelle domande di ricerca e nelle analisi proposte dal ricercatore esterno.
A coloro che presenteranno proposte qualificate verrà fornito un dataset contenente solo le variabili richieste e la relativa documentazione (es.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .