- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197998
Promowanie kolorowych odważnych rozmów w rodzinach
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Tulane University
Promowanie odważnych kolorowych rozmów w rodzinach: strategia zdrowia publicznego w celu zwiększenia równości rasowej
Celem tego badania jest ocena wielomodułowej „odważnej kolorystycznie” interwencji opartej na aplikacji dla rodziców dzieci w klasie K-2, która pomaga im inicjować i proaktywnie angażować dzieci w produktywną, krytyczną dyskusję na temat rasy/ rasizm i antyrasizm.
Do tego badania zostanie wybrana ogólnokrajowa próba rodziców i ich dzieci z klasy K-2nd.
Wpływ interwencji zostanie przetestowany przy użyciu rygorystycznego, randomizowanego, kontrolowanego projektu próbnego z listą oczekujących.
Projekt interwencji opiera się na badaniach wskazujących, że wśród dzieci pozytywny kontakt międzygrupowy z członkami grupy obcej, w tym zastępcze zaangażowanie, może zapobiegać lub redukować uprzedzenia antygrupowe, w szczególności gdy kontakt opiera się na wspólnych celach, współpracy, a nie rywalizacji, i wspierane przez władze zewnętrzne.
Aby ocenić skuteczność programu, zostanie wykorzystany projekt metod mieszanych obejmujący gromadzenie szerokiego zakresu miar wyników za pomocą ankiet internetowych, wywiadów jeden na jeden z rodzicami i dziećmi oraz wywiadów diadycznych rodzic-dziecko.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pobyt w USA
- urodzony w USA
- Rodzic w wieku 22 lat lub starszy ORAZ dziecko w wieku 5-8 lat
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt poza Stanami Zjednoczonymi
- Urodzony poza USA
- Uprawnieni rodzice lub dzieci bez uprawnionego i wyrażającego zgodę odpowiednika
- Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolorbrave
Grupa eksperymentalna zostanie poproszona o pobranie wielomodułowej aplikacji mobilnej zaprojektowanej w celu prowadzenia rodziców i opiekunów w rozmowach na temat rasy z dziećmi klasy K-2nd
|
Interwencja to program wielu modułów dostarczany za pośrednictwem aplikacji mobilnej dla rodziców dzieci w klasie K-2nd.
Każdy moduł w programie potrwa około 30 minut, a lekcje ułatwione przez interaktywne opowiadanie historii, filmy i gry.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontroli listy oczekujących zostanie umieszczona na liście oczekujących na pierwsze 6 tygodni, okres, w którym grupa eksperymentalna zakończy program interwencji.
Po 6-tygodniowym okresie listy oczekujących otrzymają program ColorBrave.
|
Interwencja to program wielu modułów dostarczany za pośrednictwem aplikacji mobilnej dla rodziców dzieci w klasie K-2nd.
Każdy moduł w programie potrwa około 30 minut, a lekcje ułatwione przez interaktywne opowiadanie historii, filmy i gry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala częstotliwości socjalizacji rasowej
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Rodzice zgłoszą częstotliwość, z jaką angażują się w praktyki socjalizacji rasowej z dzieckiem z klasy K-2nd.
|
0-12 miesięcy
|
|
Skala Kompetencji Socjalizacji Rasowej
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Rodzice zgłoszą stopień komfortu, umiejętności i stresu w angażowaniu się w różne procesy związane z socjalizacją rasową z dzieckiem z klasy podstawowej.
|
0-12 miesięcy
|
|
Przyjaźnie międzyrasowe
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Rodzice zgłoszą rasę 5 najbliższych przyjaciół ich dziecka z klasy K-2 - liczba przyjaźni między rasami będzie się składać z liczby przyjaciół, którzy są rasowo niezgodni z ich dzieckiem.
|
0-12 miesięcy
|
|
Skala postaw rasowych dla daltonistów (CoBRAS).
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Postawy rasowe dla daltonistów wśród rodziców zostaną ocenione za pomocą skali COBRAS.
|
0-12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zachowań prospołecznych dzieci (CPBQ)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Rodzice będą informować o stopniu, w jakim ich dziecko z klasy K-2nd angażuje się w różne zachowania prospołeczne, w tym pomagając, dzieląc się i pocieszając.
|
0-12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz odpowiedzi dziecka postronnego
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Dzieci zgłaszają częstotliwość, z jaką angażują się w różne zachowania osób postronnych, gdy widzą, że ktoś jest źle lub niesprawiedliwie traktowany ze względu na rasę, pochodzenie etniczne lub pochodzenie kulturowe.
|
0-12 miesięcy
|
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki pomiaru systemu informacji o pomiarach (PROMIS) Mieci proxy macierzystych
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Raporty rodziców o dobrobycie społeczno-emocjonalnym dziecka (np. Pozytywne relacje rówieśnicze, depresja, lęk).
|
0-12 miesięcy
|
|
Dzieci prospołeczne mierzą
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Dzieci (w wieku 5-8 lat) zostaną przedstawione dziecku i opowiedzą scenariusze, w których dziecko musi wybrać inne dzieci, aby angażować się w różne zajęcia z grupą różnorodnych dzieci.
Dzieci zostaną zapytane (1), czy lubiły, czy nie lubiły, jak to dziecko wybrało dzieci do uczestnictwa w aktywności z i (2), jeśli jest coś, co chcieliby powiedzieć temu dziecku o ich wyborze u dzieci.
|
0-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David H. Chae, ScD, MA, Tulane University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U01OD033242-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu kluczowych analiz dokumentacja badania i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione społeczności naukowej na żądanie.
Żądania danych mogą być składane do Koordynatora Projektu i przeglądane przez PI w celu ustalenia, czy pytania badawcze i analizy zaproponowane przez zewnętrznego badacza znacząco się pokrywają pod względem naukowym.
Osoby, które złożą kwalifikujące się propozycje, otrzymają zestaw danych zawierający tylko żądane zmienne i związaną z nimi dokumentację (np. słowniki, opisy protokołów badań, słowniki danych) w ramach umowy o udostępnianiu danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .